透视全球CXO行业发展路径,近年来持续增长的药物研发投入是CXO行业成长的核心驱动力。国内CXO行业相较海外起步稍晚(2000年对比1980年),对比海外CXO快速成长历时20余年后进入成熟期(2010年),国内CXO的快速成长期有望持续(2030年后)。

一方面,本土创新药迎来黄金时代,国内研发投入有望持续提升;另一方面,在国内作为全球第二大用药市场同时加速进口药上市的环境下,跨国药企的国内研发投入有望持续提升;

此外,基于国内的工程师红利、工业生产能力强、高质量低成本等优势,海外临床前CRO、CDMO等离岸外包服务的国内产业转移有望持续,驱动全球CXO市场保持高景气。


01 带量采购、倒逼药企创新

2018年医药带量采购政策出台后,仿制药价格大幅下降、利润大幅压缩,药企不得不大幅砍掉一致性评价的项目,向创新药转型。

创新药相对仿制药具有更高的溢价与上市回报,对于药企更具吸引力,同时由于创新药存在专利悬崖影响,药企有持续投入新药研发以补充产品梯队的需求。(CXO行业这两年高景气度,快速成长的背景)

集“采购权、支付权、定价权”于一身的超级医保局成立后,医保控费力度大大加强,一致性评价+带量采购的模式预示着仿制药行业“高定价、高费用、高毛利”的模式终结。药企如果想要获取更大的发展空间必须走研发创新这条路,而外包研发具有降低成本,研发周期短的作用。


02 CXO帮助药企节省费用,提高竞争力

CXO 行业降低药企研发成本作用凸显。CXO 行业存在的主要目的是解决药企研发困局,提高效率并降低成本。

随着医药市场竞争越发激烈,药品研发耗时越来越长、成功率越来越低、投入成本越来越高、专利悬崖越来越严重,越来越多大小药企选择分拆非核心的药品研发业务外包给专业 CRO 机构,从而达到提高研发效率、降低失败风险及控制成本投入的研发目的。

药企通过与 CRO 合作,可实现高达 40%研发成本的降幅,并节约 10-20%的临床试验时间。国内 MAH 制度落地,药企业务重点更加偏向研发流程,倾向把重要性相对较低的生产环节外包给 CDMO 企业进行,实现药物研发和生产的分离,减轻研发压力。


03 政府政策的大力支持,推动行业发展

近年来,政府不断加大对药物研发的支持力度。2020年2月,国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》,要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评,通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代;增强医药服务可及性,协同推进医药服务供给侧改革,这将直接利好医药研发生产服务行业的发展。

CXO行业前景

CXO行业中CRO、CDMO都是属于医药的上游,而医院,诊所,药店以及消费者是属于下游。上游就是卖铲子的,打个比方,开发某个金矿所有人都来挖金子,但是不能用手挖,买完铲子才能挖矿,能不能挖到金矿不一定。但是可以肯定的是卖铲子的一定赚钱,这就是CXO行业的核心逻辑。

当一个行业处于高景气度时,上游确定性是最高的,风险最小(就像新能源车开发制造,车子最后能卖多少不确定,但是锂矿没被替代时,上游锂矿就是确定性最高的行业)。

CXO除了是天然上游的行业地位外,还有一个优势。

没有集采的风波,没有医保控费这些事情。行业暂时没什么政策性风险,但是一定要找有真正研发,有创新能力的公司,ME-TOO类仿制药未来的生存空间会越来越小。

全球医药研发投入及研发外包渗透率的不断提升使得CXO市场规模持续保持较高增速,国内CXO公司由于其人力资源成本优势及创新能力,将持续受益于海外产能向中国转移的大趋势。同时国内新医改及良好的医药创投融资环境使得医药研发如火如荼,预计未来3-5年CXO行业有望保持20%左右的复合增速。

企业投资价值建议

CXO行业可分为药物发现、临床前研究、临床研究以及上市后的研究阶段四个阶段,各个阶段又细分很多子项目,衍生出了专注于各个不同领域的研发外包公司。

①药物发现阶段:该阶段是新药研发的起点,且药物的核心专利即为化合物开发专利,技术要求比较高,议价能力较强。主要负责靶点选择,新药发现,新药设计,药物筛选。

市场份额比较分散,65%的份额为各种小企业占据,全球药物发现外包市场中,药物化学的占比约20%。药理学的占比约为26%,药物筛选服务的占比约为30%,药明康德和康龙化成在全球合成化学领域的市场份额分别为25%和5%。

②临床CRO:该阶段主要负责临床试验技术服务,数据管理,统计分析以及注册分析四方面服务。目前国内临床研究阶段市占率最高的是泰格医药(10.9%),另外康龙化成,博济医药在参与其中。

③小分子CDMO:国内四大小分子CDMO企业为合全药业(药明康德子公司)、凯莱英博腾股份、九州药业的市占率分别为29.3%、19.1%、12.5、5.6。

④大分子CDMO:药明生物(药明康德子公司)一家独大,2020年市场份额78%,其余企业市场份额均较小。

可以清楚的看到CXO行业除了一体化龙头药明康德外,都还在抢占国内第二把交椅。CXO行业景气度高,相关企业处于成长期,毫无疑问,个股的估值都比较高,基本都处于100倍附近。

我们来对比下国外CXO成熟市场的估值,百年老店CDMO龙头Londa(瑞士),静态PE56倍,CRO龙头昆泰IQVIA(美国),静态pe116倍,Charles River查尔斯河(美国)静态pe55倍。

对照欧美市场的CXO行业,已经步入稳定成长期,甚至产能逐渐转移至亚洲地区,也不给出低估的价格。那么国内的CXO行业短期很难出现这种机会。在高成长赛道最好的选择,选择一个好机会“躺平”拥抱龙头。

跟着“大圣”持续关注CXO赛道,带你了解更新的行业知识。

(提示:文中提及的上市公司仅为个人观点,不构成投资建议)