PD-1联合疗法的探索永无止境。

昨日,百济神州和PureTech签署合作协议,双方将合作研发PD-1单抗与Galectin-9单抗的联合疗法。期待未来能有好消息。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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公司

1)喜鹊医药NMDA拮抗剂获批临床

7月7日,据CDE官网,喜鹊医药MN-08片获批临床,适应症为肺动脉高压。

MN-08片是一款NMDA抑制剂。分布丰富的肺组织血管细胞具有大量的NMDA受体蛋白表达,在肺动脉高压的病理状态下,NMDA受体过度激活导致谷氨酸超载、肺血管收缩、增生和纤维化。

MN-08通过其分子中的美金刚分子基团靶向拮抗肺血管过度激活的NMDA受体,抑制谷氨酸超载;

而MN-08分子中的一氧化氮供体基团通过释放一氧化氮舒张肺血管、降低肺动脉压,改善肺血流循环、抑制肺血管重构和纤维化。

2)百奥泰TIGIT单抗临床获批

7月7日,据CDE官网,百奥泰 BAT6021注射液获批临床,适应症为晚期恶性实体瘤。

BAT6021是一款T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(TIGIT)单克隆抗体。位于免疫细胞表面的TIGIT与肿瘤细胞表面CD155结合,会抑制T细胞/NK细胞介导的肿瘤免疫激活。

BAT6021通过结合TIGIT蛋白,阻断导致肿瘤免疫耐受通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。

3)三生国健IL-1β单抗获批临床

7月7日,据CDE官网,三生国健重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液两项适应症获批临床,分别为全身型幼年特发性关节炎、周期性发热综合征。

白介素IL-1家族细胞因子在调节炎症和肿瘤发生及进展的过程中起关键作用。IL-1β由造血细胞分泌,过度表达会导致炎症。

抗IL-1β单抗可以中和IL-1β,阻断IL-1β致炎通路,达到治疗的效果。

4)华润医药收购博雅生物控股权获国资委批复

7月6日,华润医药宣布,收购博雅生物已收到国资委批复函件。

华润医药集团有限公司是一家综合医药公司,业务范畴覆盖医药及保健产品的生产、分销及零售。2020年,华润医药集团实现营业收入2004.23亿港币,利润53.24亿港币。

博雅生物制药集团股份有限公司产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等,拥有90余个品种、近200个规格。

5)再鼎医药引进产品Efgartigimod注射液临床获批

7月7日,据CDE官网,argenx BV公司的Efgartigimod注射液临床获批,拟开发的适应症为治疗原发免疫性血小板减少症、天疱疮。

efgartigimod是一款靶向FcRn的抗体片段。FcRn在全身中都有广泛表达,在阻止IgG抗体的降解过程中起着核心作用。

Efgartigimod可与FcRn结合,通过阻断FcRn可降低IgG抗体表达水平,进而治疗多种已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病。

2021年1月,再鼎医药与argenx公司达成合作,获得efgartigimod中国地区商业化权益。

海外

1)PureTech与百济神州签署合作协议

7月7日,PureTech宣布,公司与百济神州子公司签订临床试验和供应协议,双方将联合探索替雷利珠联合LYT-200治疗实体瘤的可能。

替雷利珠是一款PD-1单抗。PD-1位于T细胞表面,会与肿瘤表面的PD-L1/PD-L2结合,误以为肿瘤细胞为健康细胞,进而协助肿瘤细胞“逃逸”,促进肿瘤的发展。

通过阻断PD-1和PD-L1/PD-L2通路,撕破协助T细胞精准识别癌细胞,并对癌细胞进行消杀。PD-1通过向下调节免疫系统反应,抑制T细胞炎症活动防止免疫系统杀死癌细胞。

LYT-200是一种半乳糖凝集素9(galectin-9)单抗。Galectin-9是一种关键的免疫调节剂,在多种难以治疗的肿瘤类型中广泛表达,降低患者生存时间。

理论上,galectin-9可以作为一系列癌症的实体瘤治疗靶点。目前,LYT-200正在开展第 1/2 阶段临床试验。