每日“药”闻|默沙东撤回K药胃癌适应症;GSK23亿美元引进神经退行性疾病药物
虽然在肺癌等领域大放异彩,但PD-1对胃癌似乎不感冒。日前,默沙东宣布,因为临床试验数据不佳,将撤回一项K药三线治疗胃癌的适应症。
在神经退行性疾病领域,葛兰素史克(GSK)豪掷重金。日前,GSK宣布,和Alector达成合作,引进后者两款治疗神经退行性疾病的药物。该合作GSK需要支付7亿美元首付款及最高15亿美元里程碑款。
过去三天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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公司“药”闻
1) 爱思迈双抗EX103获批临床
7月2日,据CDE官网,爱思迈EX103注射液获批临床,适应症为CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。
EX103是一款CD20/CD3双抗,通过与病变B细胞表面的CD20蛋白以及T细胞表面的CD3蛋白结合,将T细胞牵引至B细胞附近,让T细胞杀死病变的B细胞。
EX103是国内第4个申报临床的CD20/CD3双抗。
2)康方生物PD-1一线治疗非小细胞癌适应症递交上市申请
7月2日,康方生物公告表示,公司与正大天晴合作开发的派安普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞癌适应症已经递交申请上市。
派安普利单抗是一款PD-1抑制剂。PD-1位于T细胞表面,会与肿瘤表面的PD-L1结合,误以为肿瘤细胞为健康细胞,进而协助肿瘤细胞“逃逸”,促进肿瘤的发展。通过阻断PD-1/PD-L1通路,可以撕破协助T细胞精准识别癌细胞,并对癌细胞进行消杀;
康方生物表示,派安普利联合化疗一线治疗鳞状非小细胞癌的中期分析结果显示,能够延长患者中位无进展生存期,降低疾病死亡风险。
3)百济神州替雷利珠单抗新适应症获批临床
日前,据CDE官网,百济神州替雷利珠单抗联合BGB-A1217注射液治疗食管鳞癌和宫颈癌获批临床。
替雷利珠单抗是一款PD-1抑制剂。PD-1位于T细胞表面,会与肿瘤表面的PD-L1结合,误以为肿瘤细胞为健康细胞,进而协助肿瘤细胞“逃逸”,促进肿瘤的发展。
通过阻断PD-1/PD-L1通路,可以撕破协助T细胞精准识别癌细胞,并对癌细胞进行消杀;
TIGIT是表达于活化地T细胞和NK细胞表面分分子,它能够竞争性地与CD155结合,抑制免疫细胞功能。
理论上,通过同时抑制PD-1、TIGIT两大信号通路,可以起到1+1大于2的效果,从而增强对靶细胞的杀伤或其它协同作用。
海外“药”闻
1) 22亿美元!葛兰素史克引进两款神经退行性疾病治疗药物
7月2日,葛兰素史克宣布和Alector达成合作,两者共同开发提高颗粒蛋白前体的单抗AL001和 AL101,用于治疗一系列神经退行性疾病。
颗粒蛋白前体是免疫反应、溶酶体功能和大脑神经元存活的关键调节剂,在遗传上与许多神经退行性疾病有关。
AL001和AL101单抗,可通过阻断负责颗粒蛋白前体降解的分拣蛋白受体来提高颗粒蛋白前体的水平,减缓神经系统疾病进展。
目前,AL001开展了多个针对颞叶痴呆症的临床研究,进展最快的处于3期阶段。AL101旨在治疗患有更普遍的神经退行性疾病的患者,正在对健康志愿者进行1a期研究。
根据公告,Alector将收到7亿美元的预付款,以及最多15亿美元的潜在里程碑付款、利润分享和特许权使用费。
2) 默沙东撤回K药三线治疗胃癌适应症
日前,默沙东宣布,公司自愿撤回一项FDA加速批准的KEYTRUDA适应症。该适应症为单一疗法三线治疗患有复发性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
KEYTRUDA是一款PD-1抑制剂。PD-1位于T细胞表面,会与肿瘤表面的PD-L1结合,误以为肿瘤细胞为健康细胞,进而协助肿瘤细胞“逃逸”,促进肿瘤的发展。
理论上,通过阻断PD-1/PD-L1通路,可以撕破协助T细胞精准识别癌细胞,并对癌细胞进行消杀。不过,PD-1抑制剂似乎对胃癌不感冒。
默沙东表示,之所以作出这一决定,是因为对个别医院患者使用一段时间后,没有达到三期临床证明的整体收益率。
3) 强生COVID-19 疫苗保护时间至少超8个月,且针对Delta变体有效
日前,强生宣布,公司单次注射 COVID-19 疫苗,对Delta变体和其他SARS-CoV-2 病毒变体表现出强力和持久的活性。
强生新冠疫苗为一款腺病毒载体疫苗,对严重/危重疾病的有效率为85%。
公司表示,该免疫反应的持久性至少持续了八个月。接种该疫苗后,中和抗体滴度随着时间的推移而增加,八个月时的平均中和滴度超过了接种后29天时的平均值。
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