​ 国内各类创新药竞争红海一片，出海是另一选择。昨日，艾力斯宣布第三代EGFR-TKI抑制剂伏美替尼实现海外授权，授权相关费用累计不超过7.65亿美元；

创新药公司上市潮愈演愈烈。昨日，港股上市的和黄医药表现不错，股价收涨50.37%。目前，和黄医药有3款产品上市，但仍处于巨额亏损阶段。和黄医药预计将在3年后实现收支持平。公司愿望能否实现，只有时间能给出答案。

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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公司“药”闻

1）和黄医药港股上市首日涨幅50.37%，市值511亿港币

6月30日，和黄医药在港交所挂牌上市。截至收盘，和黄医药收涨50.37%，市值511.7亿港元。

和黄医药是一家创新药研发公司，目前有索凡替尼、呋喹替尼及赛沃替尼三种抗肿瘤药物获批上市。

不过，目前公司暂未实现收支平衡。2018年—2020年，公司营收分别为2.14亿美元、2.05亿美元、2.28亿美元，净亏损额分别为0.71亿美元、1.04亿美元、1.16亿美元。

亏损的原因主要是研发支出的增加，2018年-2020年公司研发费用分别为1.142亿美元、1.38亿美元、1.75亿美元。

2）艾力斯伏美替尼实现海外授权

6月30日，艾力斯宣布，公司与ArriVent签署《全球技术转让和授权协议》和《普通股认购协议》，就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作。

伏美替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。

持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号。伏美替尼抑制作用于EGFR胞内蛋白酪氨酸激酶，与ATP竞争性结合于酪氨酸激酶功能域，不可逆抑制酪氨酸激酶磷酸化，达到治疗癌症的作用。

根据协议，ArriVent奖获得伏美替尼海外商业化权益。为此，ArriVent需要支付4000万美元首付款，以及累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项。

3） 纳微科技发布上半年业绩预告，利润预增147.40%至172.55%

6月30日，纳微科技公布半年业绩预告。公告显示，公司预计2021年半年度营收15900万元至17100万元，同比增长103.18%至118.52%；扣非净利润5500万元至6100万元，同比增长176.28%至206.42%。

公司表示，业绩大幅增长，是因为大分子生物药物用亲和层析介质、离子交换层析介质等产品的销售较上年同期增长。

4）先声药业5.65 亿美元引进AD管线

近日，先声药业宣布，与Vivoryon 合作引进的两款靶向神经毒性淀粉样蛋白N3pE(pGlu-Aβ)的阿尔茨海默病治疗药物。此次交易金额超过5.65亿美元。

两款药物分别为靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂Varoglutamstat(PQ912)和单克隆N3pE抗体PBD-C06。

PQ912从上游抑制催化 N3pE 淀粉样蛋白生成的酶，PQ912 通过结构特异性结合去除大脑中 N3pE淀粉样蛋白。

PQ912已进入临床IIb阶段，PBD-C06尚处于临床前研究中。先声药业将成为国内首个引入 AD 创新药管线的企业。

5）阿斯利康阿卡替尼国内获批上市

6月30日，据药监局官网，阿斯利康阿卡替尼获批上市，适应症暂未公布。

阿卡替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK是B细胞受体信号通路的关键调节因子，参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。阿斯利康通过抑制BTK活性，可产生明显的抗肿瘤效应。

6） 诺华制药瑞博西尼国内获批上市

6月30日，据药监局官网，诺华制药瑞博西尼国内上市获批，适应症暂未公布。

瑞博西尼是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。

细胞的分裂，需要经历G1期->S期->G2期->M期，四个阶段进行完毕，细胞才算完成分裂繁殖的过程。CDK4/6最直接的功能，是加速细胞从DNA合成前期（G1）进入DNA复制期（S期）。

瑞博西尼通过抑制CDK4/6蛋白，可将肿瘤细胞阻滞于G1期，从而起到抑制肿瘤增殖的作用。

海外“药”闻

1） 罗氏/Atea抗新冠病毒药物AT-527临床结果积极

6月30日，罗氏和Atea联合宣布，抗新冠病毒药物AT-527治疗轻度至中度COVID-19住院患者的二期临床中期结果积极。

AT-527是一种口服嘌呤核苷酸前体药物，通过靶向RNA聚合酶和病毒非结构蛋白聚合酶的巢状病毒 RdRp 相关核苷酸转移酶，干扰病毒RNA复制和转录。

中期结果表明，AT-527可以迅速降低病毒载量水平。接受治疗第2天，与安慰剂相比，AT-527治疗组患者病毒载量平均降低了80%。

接受治疗后第14天，AT-527组中约47%的患者没有检测到RNA病毒，安慰剂组中这一数字为22%。

2）发力mRNA疫苗，赛诺菲年投资4亿欧元成立研发中心

近日，赛诺菲宣布，成立专门的mRNA疫苗中心，专注于mRNA疫苗创新。

赛诺菲将每年投入4亿欧元，汇集约400名来自美国剑桥市或法国里昂市多个研究中心的员工，以建立专门的研发团队，用于加速新一代mRNA疫苗的端到端研发与交付。

COVID-19流行期间，mRNA技术具有比其他方式更快地提供新疫苗的潜力。赛诺菲预计在2025年时将至少开发6款临床期候选疫苗。