4月以来，国内疫苗接种速度持续加快，距离群体免疫目标越来越近。昨日，卫健委通报，截至6月19日，国内新冠疫苗接种超10亿剂，位居全球第一；

ADC赛道热闹非凡。日前，百时美施贵宝宣布，以最高31亿美元的代价，拿下卫材FRα ADC全球商业化权益……

过去三天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日早晨，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。

市场“药”闻

1）国内新冠疫苗接种数量超10亿剂

6月20日，国家卫健委宣布，截至2021年6月19日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗101048.9万剂次。

从1亿剂到2亿剂用25天，从4亿到5亿用7天，自4月底以来，中国疫苗接种速度不断加快，距离群体免疫越来越近。

公司“药”闻

1）和记黄埔医药MET-TKI新适应症获批临床

6月18日，据CDE官网，和记黄埔医药赛沃替尼获批临床，适应症为晚期非小细胞肺癌。

赛沃替尼为一款高选择性c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂。MET原癌基因存在于人类7号染色体的长臂，编码蛋白产物为c-MET蛋白，具有酪氨酸激酶活性。

MET通路异常激活可见于多个癌种，尤其在肺癌中，是极为重要的驱动靶点。肿瘤可以通过过度激活的HGF/MET通路，获得异常增殖能力及侵袭性。

此前，赛沃替尼治疗MET 14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的上市申请已纳入优先审评。

2）德琪医药新增两款自研药物，首款商业化药物预计年底上市

6月18日，德琪医药公告，公司新增两款自主研发药物，分别为ATG-031及ATG-027。

ATG-031是抗CD24单抗，通过阻断在多个癌症中表达的“不要吃我”信号，ATG-031可强效激发巨噬细胞介导的吞噬作用，杀死肿瘤细胞。

ATG-027是B7H3/PD-L1双抗，可阻断PD-1/PD-L1的相互作用以及B7H3与其配体的结合，从而达到激活免疫细胞，并介导抗肿瘤作用的效果。ATG-027还可通过介导ADCC/CDC效应杀死B7H3阳性的肿瘤细胞。

目前，两款产品均处于临床前阶段。

此外，德琪医药首款商业化药物塞尼利索预计于2021年第四季度至2022年第一季度在多个市场获批上市。塞利尼索是一款口服型XPO1抑制剂，目前正开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。

3）百济神州BTK抑制剂新适应症获批上市

6月19日，百济神州宣布泽布替尼新适应症获批上市，用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症成年患者。

泽布替尼是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂，能够抑制恶性B细胞增殖，来治疗多种B细胞恶性肿瘤。

此次批准基于一项单臂关键性 2 期临床试验结果。数据显示，主要缓解率为 72.1%（95% CI：56.3，84.7）。

这是泽布替尼在中国取得的第3项适应。

海外“药”闻

1）31亿美元，百时美施贵宝与卫材合作开发靶向 FRα ADC 药物

日前，百时美施贵宝和卫材共同宣布，双方就 ADC 药物 MORAb-202 达成全球开发和商业化合作协议。

MORAb-202是一款靶向叶酸受体α（FRα）的ADC药物。FRα在多种实体瘤中高表达，其介导的信号通路能够影响肿瘤细胞的分裂和迁移，因此抑制FRα可产生一定程度的直接抗癌活性。

MORAb-202由靶向FRα的单克隆抗体Farletuzumab，通过一个能够被酶降解的linker，与卫材公司开发的抗癌药物艾日布林偶联而成。

卫材在今年的AACR公布了MORAb-202治疗FRα阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验结果。数据显示，在能够接受评估的22名患者中，1名患者获得完全缓解，9名患者获得部分缓解，另有8名患者疾病稳定。

百时美施贵宝将向卫材支付6.5亿美元，其中2亿美元作为支付卫材研发费用。卫材还有权获得至高达24.5亿美元的潜在未来开发、监管和商业里程碑。

2）百时美施贵宝阿扎胞苷片获欧盟批准，用于治疗成人急性髓系白血病

6月18日，百时美施贵宝宣布，阿扎胞苷片获欧盟批准，用于成人急性髓细胞白血病（AML）患者的维持治疗。

AML是一种异质性疾病，与多种基因突变有关，其特点是骨髓中异常细胞快速生长，从而干扰正常的血细胞生成和功能。

阿扎胞苷片是一种口服低甲基化药物，主要作用机制被认为是使DNA低甲基化，低甲基化可能会恢复对细胞分化和增殖至关重要的基因的正常功能；另外，阿扎胞苷片对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒性。

此次获批上市基于名为QUAZAR AML-001的三期临床研究。结果显示，阿扎胞苷片显着提高了 AML 患者的总生存期和无复发生存期。具体来看，阿扎胞苷片组的中位无复发生存期为10.2个月，对照组为4.8个月。

3）特立氟胺获欧盟批准用语儿童多发性硬化症患者治疗

6月18日，赛诺菲宣布，欧盟委员会已批准特立氟胺用于治疗复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 儿童患者。

RRMS是一种慢性神经退行性疾病，免疫系统会对大脑和脊髓造成损害。

特立氟胺是一款DHODH酶抑制剂。DHODH酶是免疫细胞（如T细胞和B细胞）快速增殖时，所需要的一种关键线粒体酶。阻止了免疫细胞“增殖”的原料，免疫细胞数量自然会减少，那么神经系统遭受的攻击压力也会减小。

除了抑制DHODH酶的活性外，特立氟胺同时还可抑制蛋白酪氨酸激酶和环氧化酶-2——另外两种引发多发性硬化症的罪魁祸首。

此次批准基于名为TERIKIDS 3 期研究。结果显示，与安慰剂相比，特立氟胺患者组临床复发风险较低34%。