新冠疫苗开发并不容易。昨日，纳斯达克上市公司CureVac宣布，其研发的新冠疫苗保护率仅有47%，未能达到成功的标准50%。受该消息影响，公司盘后股价重挫45.67%；

对于生物科技公司来说，再融资能力是保持现金流充沛的关键。昨日，君实生物发布公告表示，拟在港股市场再融资25.65亿港币。

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医药市场热点。

公司“药”闻

1）贝达药业CDK4/6抑制剂临床获批

6月16日，据CDE官网，贝达药业BPI-16350临床申请获批，用于联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌。

BPI-16350是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变。CDK4/6抑制剂将细胞周期阻滞于G1期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。

临床前结果显示，BPI-16350可以穿透血脑屏障，有治疗脑转移患者的潜力。

2）石药集团claudin-18.2 ADC药物获批临床

6月16日，据石药集团公告，公司研发的SYSA1801注射液临床获批，适应症为Claudin 18.2表达的实体瘤。

SYSA1801是一种抗claudin-18.2全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物，通过抗claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将MMAE毒素带入肿瘤细胞而起到治疗胰腺癌的作用。

临床前试验显示，SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性。

3）瓴路药业CD19 ADC药物获批临床

6月16日，据CDE官网，瓴路药业注射用Loncastuximab tesirine（ADCT-402）临床获批，适应症为治疗失败的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

ADCT-402由瑞士ADC Therapeutics SA研发，是一种靶向CD19抗原的ADC产品，由CD19单抗与吡咯苯二氮平（PBD）二聚体毒素偶联构成。

通过与CD19表达细胞结合，ADCT-402会被内化到细胞中，并释放PBD阻断细胞分裂，最终导致细胞死亡。

根据此前公布的海外2期临床结果，ADCT-402治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的总缓解率为45.5%，其中20%的患者达到完全缓解。

4）君实生物PD-1联合疗法获批临床

6月16日，据CDE官网，君实生物特瑞普利联合阿昔替尼一线治疗晚期黏膜黑色素瘤临床试验获批。

特瑞普利为一款PD-1抑制剂，通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

阿昔替尼为一款多靶点的小分子抑制剂，通过靶向VEGFR、Kit、PDGFR等多个靶点，抑制肿瘤血管生成。

研究表明，PD-1/PD-L1抑制剂与血管内皮生长因子受体抑制剂联合具有互补作用机制。

6）智飞生物注射用母牛分枝杆菌新适应症获批

6月16日，智飞生物公告表示，公司产品注射用母牛分枝杆菌新适应症获批，用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病。

目前，该产品是国内外首个批准可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品。

7）君实生物拟融资25.65亿港币

6月16日，君实生物港股发布公告表示，拟以配售形式进行再融资。

根据公告，公司此次配股价格为70.18港币，配售股数为3654.92万股，融资总额为25.65亿港币。

海外“药”闻

1）诺华放射配体疗法治疗前列腺癌获FDA突破性疗法认定

6月16日，诺华宣布，公司产品177Lu-PSMA-617治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）获FDA突破性疗法认定。

177Lu-PSMA-617是一种靶向放射配体疗法，靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)，这是一种前列腺癌特异性的分子标志物，存在于大多数前列腺癌患者中。

根据三期临床阳性数据，177Lu-PSMA-617疗法显著提高了阳性mCRPC患者的总生存率和无进展生存率。

2）新冠疫苗临床失败，CureVac盘后股价接近腰斩

6月16日，CureVac发布其新冠疫苗CVnCoV 2b/3期临床最新数据。结果显示，CVnCoV保护率仅47%，未达到预设的统计学成功标准50%。

CVnCoV为一款mRNA疫苗，与现有疫苗相比进行了多重优化，理论上可以促进表达并提高免疫原性，编码区经过优化提高蛋白表达。

根据此前披露的数据来看，相比于当前已经获批的两款mRNA新冠疫苗，CureVac疫苗用量具有用量少、稳定性高等优点，该可在2—8摄氏度的环境中，保存3个月。

不过遗憾的是，在有效率方面，CVnCoV未能证明自己。受该消息影响，CureVac盘后股价重挫45.67%。