股东违规减持，药明康德引起上交所注意。

昨日，上交所对药明康德下发监管函，责令减持股东上海瀛翊及其执行事务合伙人应当积极沟通相关出资人，尽快制定必要和充分的补偿措施，切实保护投资者合法权益。

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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市场“药”闻

1）国家医保局：投标药企不得以低于成本的报价竞标

6月15日讯，国家医保局就《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见。

《意见》提出，参加投标的医药企业应遵循公平、合法和诚实信用、质价相符的原则，合理定价，不得以低于成本的报价竞标，不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标。

医疗保障行政部门负责开展药品和医用耗材成本价格调查，实施医药价格和招标采购信用评价制度，依法加强对以价格垄断、哄抬价格等方式侵害医疗保障基金的违法行为的监督检查。

公司“药”闻

1）基石药业与辉瑞在华共同开发肺癌新药劳拉替尼

6月15日，基石药业对外宣布，公司将与辉瑞在中国共同开发劳拉替尼，开发的适应症为ROS1阳性肺癌患者。

ROS1重排是一种重要的肺癌相关驱动基因，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。目前在中国，ROS1阳性肺癌患者的治疗手段有限。

劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），有望为ROS1阳性晚期NSCLC患者提供新的治疗选择。

基石药业表示，公司未来还将与辉瑞继续推进多样化合作，给中国的癌症患者带来更多的创新肿瘤疗法。

2）药明康德因股东违规减持收监管函

6月15日，药明康德公告表示，因为股东违规减持，公司收到上交所监管工作函。

近日，药明康德股东上海瀛翊投资中心违反其在IPO时有关减持公司股份的相关承诺，在未提前15个交易日披露减持计划的情况下，通过集中竞价减持公司股份1724万股，约占公司总股本的0.6962%。

为此，上交所表示，上海瀛翊及其执行事务合伙人应当积极沟通相关出资人，尽快制定必要和充分的补偿措施，切实保护投资者合法权益。

上交所还表示，药明康德应与股东充分沟通，督促相关股东建立严格的持股管理制度，遵守证券市场相关法律法规关于股份转让的限制性规定，严格履行各项股份减持承诺，做好权益变动相关沟通和披露。同时，核查是否有股东存在其他违规或违反承诺行为，并根据核查结果履行信息披露义务。

3）K药新适应症在华获批

6月15日，默沙东宣布，其PD-1单抗K药新适应症获批，单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型、不可切除或转移性高微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷型结直肠癌患者的一线治疗。这是国内首家获批该适应症的PD-1单抗

此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-177的数据。根据默沙东于2021年ASCO年会上发布的最新数据，K药单药一线治疗的36个月OS率为61%，对照组为50%。

4）亚盛医药Bcl-2抑制剂在美获批临床

6月15日，亚盛医药公告表示，公司产品APG-2575的Ib/II期临床试验申请获FDA批准，将开展单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的研究。

APG-2575是一款Bcl-2抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，来恢复周六细胞程序性死亡机制，从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗肿瘤的目的。

目前，APG-2575正在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发。

5）信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂II期临床完成首例入组患者给药

6月15日，信达生物宣布，公司产品IBI362在超重/肥胖受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药。

IBI362由信达生物与礼来共同开发，是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双激动剂，除了GLP-1R激动剂具有的促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重等作用外，IBI362还可能通过GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢等效应。

本次研究的主要目的是评价IBI362连续给药24周受试者体重较基线的变化，并为III期临床研究推荐合适剂量

海外“药”闻

1）Biogen治疗重度抑郁症药物三期临床成功

6月15日SageTherapeutics,Inc.和BiogenInc.宣布，Zuranolone针对重度抑郁症患者的三期临床WATERFALL研究达到了其主要终点。

Zuranolone是一种研究性口服神经活性类固醇GABA-A受体阳性变构调节剂(PAM)。GABA系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路，对调节大脑功能有显着贡献。

WATERFALL临床结果显示，患者接受zuranolone治疗15天时，显示出抑郁症状的统计学显着改善。

zuranolone患者HAMD-17总分的LS均值(SE)变化为-14.1(0.51)，而接受安慰剂的患者则为-12.3(0.50)（LS均值差为-1.7分；p=0.0141）。

2）阿斯利康新冠疫苗对印度变种病毒有效

6月15日，阿斯利康表示，最新真实世界研究数据显示，公司新冠疫苗对Delta变体（印度变体）有效。

该分析针对14019例Delta变体病例（其中166例住院）。结果显示，在预防住院治疗方面，接种疫苗的群众住院率降低了85%。

疫苗对症状较轻的疾病有效性较低。对有症状疾病的疫苗有效性针对Alpha变体为74%，针对Delta变体为64%。

最近的数据显示，T细胞对公司疫苗有很强的反应，这应该与高而持久的保护相关联，这支持了对严重疾病和住院治疗的更高疗效。