每日“药”闻|勤浩药业KRAS抑制剂获批临床;和元生物申请科创板上市
KRAS G12领域战火正起。6月8日,据CDE官网,勤浩药业的KRAS G12C抑制剂获批临床,或成为国内第四款进入临床阶段的产品;
随着创新持续推进,CXO公司充分享受市场红利,越来越多的CXO企业也开始登陆资本市场。昨日,提供基因治疗领域的CXO企业和元生物申请科创板上市。
过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。
市场“药”闻
1)和元生物申请科创板上市
6月8日,上交所官网显示,和元生物申请科创板上市被受理。
和元生物是一家提供基因治疗领域的CRO、CDMO企业,为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试等一条龙服务。
2018年—2020年,公司收入分别为4334万元、6284万元、14231万元;扣除非经常性损益后,2018年—2019年分别亏损2639万元、3486万元,2020年盈利2666万元。
公司“药”闻
1)勤浩医药KRAS G12C抑制剂治疗晚期实体瘤获批临床
6月8日,据CDE官网,勤浩医药GH35片获批临床,适应症为晚期实体瘤。
GH35片是一种KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C基因突变在多个癌症中表达,在非小细胞癌患者中占到11%,结直肠癌占比3.3%,胰腺癌为1.9%。
KRAS G12C抑制剂可以使KARS与抑制剂GDP结合,避免其与激活剂GTP结合,而后进入失活状态,进而阻止KRAS下游对肿瘤细胞的增殖。
目前,国内KRAS G12C进展最快是益方生物的D-1553,正处于Ⅰ期临床;除此外,加科思和贝达药业的KRAS G12C抑制剂已获批临床。
2)复星医药CXCR4拮抗剂治疗乳腺癌获批临床
6月8日,据CDE官网,复星医药Balixafortide获批临床,适应症为乳腺癌。
Balixafortide是一款CXCR4拮抗剂。CXCR4对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性中起着重要作用,CXCR4过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。
CXCR4拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用,使癌细胞对细胞毒性药物敏感,减少肿瘤生长和转移负担。
3)诺诚健华BTK抑制剂治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤获批临床
6月8日,据CDE官网,诺诚健华奥布替尼获批临床,用于联合R-CHOP方案治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
奥布替尼是一款BTK抑制剂。BTK 是 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。BTK抑制剂可抑制恶性 B 细胞在体内增殖和存活。
2020年12月25日,奥布替尼获批上市,用于治疗成人套细胞淋巴瘤和成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。
4)礼来BTK抑制剂治疗慢性淋巴白血病/小淋巴细胞淋巴瘤获批临床
6月8日,据CDE官网,礼来LOXO-305片获批临床,适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。
LOXO-305片是一种BTK抑制剂。BTK 是 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。BTK抑制剂可抑制恶性 B 细胞在体内增殖和存活。
该药物由精准医疗公司Loxo Oncology开发。2019年,礼来以约80亿美元的金额收购Loxo Oncology公司,囊获了包括LOXO-305在内的一系列新药。
5)中国生物制药安罗替尼治疗实体瘤Ⅲ期结果积极
6月8日,中国生物制药发布公告表示,公司产品盐酸安罗替尼胶囊治疗实体瘤患者的Ⅲ期临床试验,结果积极。
安罗替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
据Ⅲ期临床结果,与达卡巴秦(目前美国治疗软组织肉瘤的药物)对照组相比,安罗替尼治疗晚期滑膜肉瘤患者时,具有更好的疾病控制和更高的无进展生存期。
6)石药集团普瑞巴林胶囊获批
6月8日,石药集团发布公告,公司产品普瑞巴林胶囊获药监局颁发药品注册批件,并视为通过一致性评价。
普瑞巴林胶囊是新一代神经痛治疗药物,能够调节过度兴奋的神经元,减少兴奋性神经递质的过度释放,用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。
该药的原研生产厂家为辉瑞公司。据Pharmarket数据显示,2019年该药品全球销售额为72亿美元。目前国内除石药集团外,华润双鹤、恩华药业、景峰医药等均有此布局。
最近更新
-
商业化狂飙,当超预期成为常态
股票 · 04-30 12:01
-
百济神州的“溢出效应”
股票 · 04-29 20:55
-
狙击度普利尤,特应性皮炎市场的变与不变
股票 · 04-29 11:18
-
1万元1针的降脂药,在中国市场热销
股票 · 04-28 13:35
- 社保基金重仓股出炉
- 百年巨头突然爆雷:连续造假30年!
- 【20240506早评】假期中国资产涨疯,开门红几无悬念
- 【月亮看盘】四月再创行情新高,五月会否直接强攻
- 5.6号,这些板块有利好
- 假期多利好!周一看这些方向
- 节日六大消息影响明天大盘
- 隐秀高尔夫与顶级赛事各自的成功是彼此的机遇
- 该查查!博苑股份IPO圈钱尚存争议,产量信息披露竟藏重大疑点
- 马斯克来华,自动驾驶迎来“奇点时刻”?
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2026人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
341人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 港股进入“技术性牛市”,行业大模型第一股第四范式(06682)获多家券商看好
- 精神病药物开发屡遭滑铁卢,诺曼底在哪里?
- 合成生物或将开启万亿市场新篇章,相关概念股火爆
- 乌鸦AI日报:小红书内测自研大模型“小地瓜”,OpenAI在欧盟面临隐私投诉
- 化工板块集体爆发!行业景气度持续回升,龙头展现出业绩弹性
- 凯撒文化因涉嫌信披违法违规被立案,已连续亏损两年
- 手握减肥神药,利润大增的诺和诺德(NVO.US)或在国内“败走麦城”
- 42家上市银行一季报披露,国有大行规模领先、中小行稳中有升
- 商汤的进化:方法论、杀手锏与想象力
- 【港股收评】三大股指齐涨!重型机械股、医药股表现最靓
- 劲嘉股份“第一高薪”董事、副总经理李德华被查,董事长已“三进三出”
- 岭南文化新密码:游戏作为传承的“黑科技”