为了更好应对突发公共事件，国家疾病预防控制局于昨日正式挂牌。国家疾病预防控制局隶属国家卫健委管理的副部级机构，将负责制订传染病防控等五大职能；

在适应症拓宽方面，K药再下一城。昨日，默沙东发布表示，其PD-1治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床达到双重主要终点……

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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市场“药”闻

1）国家疾病预防控制局正式挂牌

5月13日，国家疾病预防控制局正式挂牌。

国家疾病预防控制局隶属国家卫健委管理的副部级机构，将负责制订传染病防控等五大职能，包括指导疾病预防控制体系建设，规划指导疫情监测预警体系建设，指导疾控科研体系建设，公共卫生监督管理、传染病防治监督等。

公司“药”闻

1）恒瑞医药JAK1抑制剂治疗银屑病关节炎获批临床

5月13日，据CDE官网，恒瑞医药SHR0302片获批临床，适应症为银屑病关节炎。

SHR0302片是一种JAK1抑制剂。抑制JAK1信号通路被认为可以调控多条与特异性皮炎发病机制相关的信号通路，包括IL-4、IL-13、IL-31和干扰素γ。

除银屑病关节炎外，SHR0302也在开展治疗中重度溃疡性结肠炎、中重度克罗恩病、中重度特应性皮炎和类风湿关节炎等的临床试验。

2）绿叶制药局部麻药LY09606获批临床

5月13日，绿叶制药发布公告表示，公司产品盐酸罗呱卡因脂质体混悬注射液获批临床，适用于局部麻醉。

LY09606是一种包载罗呱卡因的多囊脂质体制剂。公司表示，其独特的多囊结构对包载的药物具有良好的缓释效应。与传统的罗刮卡因注射液及其他局部麻醉药品相比，LY09606具有以下优势：

1.单词用药即可实现长效缓释阵痛，满足临床术后镇痛需求；2.避免持续使用阵痛装置及并发症，减少用药的不良反应；3.具有更小的中枢神经及心脏毒性，安全性更高。

据IQIVA数据，2019年，中国市场的局部麻醉药规模达到23.6亿元人民币。自2017年-2019年间，局部麻醉药的年复合增长率为23.3%。

3）东曜药业醋酸甲地孕酮口服液治疗艾滋病厌食症获批上市

5月13日，东曜药业发布公告表示，公司醋酸甲地孕酮口服液已获药监局批准上市，用于治疗艾滋病引发的厌食症，以及艾滋病及其他癌症引发的体重明显减轻。

中国10大高发癌种中有6个常伴发恶病质，恶病质成为导致肿瘤晚期患者高病死率和生存期缩短的一个重要因素。

醋酸甲地孕酮口服液是一种激素研生物，能够改善艾滋病和其他癌症患者的恶病质状态，有效改善饮食、食物摄入量、体重以及有时出现的恶心和呕吐。

海外“药”闻

1）默沙东PD-1治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床达到双重主要终点

5月13日，默沙东通过官网表示，公司产品Keytruda联合化疗作为术前（新辅助）治疗，术后继续作为单药（辅助）治疗高风险早期三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床（KEYNOTE-522），达到了无事件生存期的双重主要终点。

K药是一款PD-1单抗，其是一款广谱抗癌用药。它通过阻断PD-1/PD-L1通路，进而发挥抗癌作用。

据独立数据检测委员会进行的中期分析，新辅助K药+化疗后辅助K药作为单药疗法，与单独新辅助化疗相比，EFS出现了具有统计学意义和临床意义的改善。该临床仍在继续，以获得K药疗效的更多数据。

据官网，默沙东此前已经就K药对高风险早期TNBC患者的治疗，向FDA提交了补充生物制品许可申请（sBLA）,该sBLA获得优先评审资格。

2）安进/阿斯利康Tezepelumab治疗严重哮喘Ⅲ期临床结果积极

5月13日，安进通过官网表示，公司与阿斯利康合作产品Tezepelumab在治疗严重哮喘的Ⅲ期临床中，结果积极。

tezepelumab靶向并阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），这是一种关键的上皮细胞因子，它位于多个炎症级联的顶部，并引发对与严重哮喘相关的变应性，嗜酸性和其他类型的气道炎症的过度反应性免疫反应。

这是一项与加入了护理标准安慰剂作对比的临床试验。结果显示，在血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮水平升高的患者中，与安慰剂相比，Tezepelumab将患者的哮喘加重率降低了77%。

除此之外，安进还表示，与安慰剂相比，Tezepelumab在肺功能、哮喘控制和健康相关生活方面，具有明显优势。

不过更多数据将会发表在《新英格兰医学杂志》上，并于本周在美国胸科学会（ATS）2021年国际会议上发表。