随着创新成果显现，越来越多的国内创新药开始登陆海外市场。

5月1日，金斯瑞生物科技发布公告表示，集团子公司产品西达基奥仑赛，已向欧洲药品管理局提交了上市申请，用于治疗多发性骨髓瘤，并获得加速评估资格。

西达基奥仑赛是一款靶向B细胞的CAR-T疗法。CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

这一疗法的原理是，从人体血液中提取T细胞，运用基因工程技术将T细胞“激活”，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），让T细胞这个普通“战士”变身为“超级战士”，能够精准打击肿瘤细胞。

最后，再将“超级战士”输入患者体内，从而达到高效杀灭肿瘤细胞、治疗恶性肿瘤的目的。

综合临床数据来看，金斯瑞CAR-T细胞疗法的疗效似乎不错。在与强生在美国进行的4线和以上重度预处理多发性骨髓瘤患者1b/2期临床试验中，该产品总缓解率为97%，严格的完全缓解率为67%。

正是基于这一结果，金斯瑞就西达基奥仑赛向欧盟递交上市申请。适应症上市申请获欧盟加速评估资格，意味着该药物上市速度可能会加快。

根据欧盟规定，进入加速审评程序的药物，审评时间将由标准审评程序的210日缩短至150日。

那么，获欧盟加速评估资格，金斯瑞生物的CAR-T疗法，商业化前景又会如何？让我们拭目以待。