在新三板挂牌的诺泰生物要登陆科创板了。诺泰生物科创板上市申请审核状态近日变更为“注册生效”,将在五一假期后的5月10日开始申购。公司此次拟募资5.5亿元,用于杭州澳赛诺医药中间体建设项目、106车间多肽原料药产品技改项目、多肽类药物及高端制剂研发中心项目、多肽类药物研发项目。

诺泰生物老板安装过工业设备,搞过房地产,最终才干起了医药的生意,靠并购澳赛诺这家生物医药公司才做大,并且在并购过程中被警示,因此有媒体质疑其善于资本运作,是资本玩家。但是公司从事的这个行业却不可小看,是CDMO行业,这个行业牛股辈出,是牛股集中营。 CDMO业务收入占诺泰生物主营业务收入的比重平 均为 69.92%,是公司的主要收入来源。A 股上市公司中,药明康德、凯莱英、 博腾股份、九洲药业是其可比公司。那么,诺泰生物到底是下一个药明康德还是资本玩家?这个问题也很难有标准答案,需要投资者在公司上市后仔细观察。

1、多肽、小分子化学药物为主的生物医药企业

据官网介绍,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家以多肽、小分子化学药物的研发、生产、销售和技术服务为主营业务的生物医药企业。公司是国家高新技术企业和省级科技型企业,成立于2009年4月,位于国家级连云港经技术开发区。公司于2016年1月在新三板挂牌,现有员工800余人。

公司拥有诺泰生物、澳赛诺、新博思等三个省级研发中心,并组建了一支由国家级重点引才工程、省级人才计划专家领衔的具有国际技术水平的研发团队,团队现有160余人,其中硕士、博士共40余人,海归人员6人。公司还与德国生物化学家—诺贝尔化学奖获得者Hartmut Michel教授合作成立了诺贝尔奖工作站。

生产方面,诺泰生物公司在江苏连云港和浙江建德建立了两个现代化的生产基地,具备了涵盖多肽及小分子化药两大领域、符合国际法规市场标准、覆盖“医药高级中间体—原料药—制剂”全产业链的规模化生产能力。

2、客户包括美国因赛特等数十家国内外知名创新药企

招股说明书显示,诺泰生物以CDMO、CRO业务为基石,以原料药为抓手、以制剂为终极目标,在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域进行了布局,形成了定制类产品及技术服务业务为主、自主选择产品业务快速增长的发展格局。

其中,定制类产品业务主要来自于2017年1月并购澳赛诺。据招股说明书介绍,诺泰生物在定制类产品及技术服务方面,公司利用较强的研发与合成能力。在艾滋 病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,采用定制研发+定制生产的方式,每年为全球创新药企的 30 多个创新药研发项目提供高级医药中间体或原料药的定制 研发生产服务(CDMO),解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路 径优化及放大生产等难题,有效提高下游客户新药研发效率,降低其新药研发 生产成本。公司这类业务客户包括美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、 德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生 物、硕腾(Zoetis)等数十家国内外知名创新药企。

在自主选择产品方面,公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方 向,以多肽药物为主、以小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好 市场前景的仿制药药品(包括原料药及制剂),积极组织研发、生产、注册申报 和销售。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线,完成了 18 种仿制药原料 药及制剂的研发布局,产品管线涵盖利拉鲁肽、索玛鲁肽、苯甲酸阿格列汀、 依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等知名品种。

诺泰生物公司已取得药品注册批件 2 项,8 个原料药品种获得境内原料药登 记,8 个原料药品种获得美国 FDA 药品 DMF 编号。公司自主开发的原料药已销 往韩国大熊制药(Daewoong)、印度西普拉(Cipla)、印度卡迪拉(Cadila)、 以色列梯瓦制药(Teva)、印度雷迪博士实验室(Dr.Reddy)、普利制药、齐鲁 制药、健友股份等数十家国内外知名制药公司。除上述仿制药原料药及制剂产品外,公司也已在多肽类创新药领域积极进行研发布局,其中公司正在研发的 一项 GLP-1 受体单靶点激动剂 1 类新药,目前处于临床前研究阶段。

3、营收、净利的三年复合增速分别达48.85%、67.2%

在核心业务推动下,2018-2020年,诺泰生物营业收入分别为2.55亿元、3.71亿元、5.65亿元,归母净利润为0.44亿元、0.49亿元、1.23亿元,营收、净利的三年复合增速分别达48.85%、67.2%,2020年更是实现了净利同比超150%的增长。

公司预计 2021 年 1-3 月,营业收入金额为 15,595.35-16,623.51 万元,扣除 非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为 2,887.28-3,169.24 万元,较 2020 年 1-3 月有较大幅度增长,主要系 2020 年一季度受新冠疫情影响,公司延迟复 产复工,导致该期间公司收入规模较小,扣除非经常性损益后归属于母公司所有 者的净利润出现亏损;2021 年一季度,公司生产经营恢复正常,加之澳赛诺新 厂区投产,公司产能较去年同期大幅提高,因此 2021 年 1-3 月,公司经营业绩 较去年同期增长显著。

报告期内,公司境外销售占主营业务收入的比例分别为 41.52%、51.40%及 71.56%。公司高级医药中间体 CDMO 业务的客户主要为境外知名创新药企,因 此公司的境外收入占比相对较大。报告期内,公司主营业务综合毛利率分别为60.06%、53.39%和58.19%。公司称,2019年度定制类产品与技术服务毛利率下降,使得公司主营业务综合毛利率较2018年有所下降。

4、可比上市公司有药明康德、凯莱英、 博腾股份、九洲药业

目前,A 股上市公司中并无与诺泰生物在收入构成、产品结构、所处发展阶段等完全可比的上市公司。报告期,CDMO 业务收入占诺泰生物主营业务收入的比重平 均为 69.92%,是公司的主要收入来源。A 股上市公司中,药明康德、凯莱英、 博腾股份、九洲药业也从事 CDMO 业务,其中药明康德除从事 CDMO 业务外, 还有较大比重的 CRO 业务收入,且 2019 年度其 CRO 业务收入占比超过 70%, 因此选取了凯莱英、博腾股份、九洲药业作为诺泰生物的可比公司。

国内 CDMO 行业相对较为分散,企业相对较多,药明康德(具体业务主体 是其子公司合全药业)、博腾股份、凯莱英、九洲药业等是国内较为知名的 CDMO 企业。药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业覆盖的产业链范围更 广,其业务涵盖了中间体、原料药及制剂的 CDMO,且其经营规模更大、员工数量和产能更大、大客户数量和服务的项目更多。澳赛诺在承接订单时更倾向于选择工艺较为复杂、合成难度相对较大的项目,使得公司的毛利率水平相对较高, 但覆盖的产业链范围、整体经营规模、客户覆盖面不及药明康德、凯莱英、博腾 股份、九洲药业。

5、老板安装过工业设备,搞过房地产,后来干医药

赵德毅、赵德中为诺泰生物公司控股股东、实际控制人。赵德毅、赵德中签署了《一致行动协议》,两人系兄弟关系。 赵德毅、赵德中分别直接持有公司 1,341.40 万股股票,持股比例为 8.3896%;赵德毅、赵德中合计控制公司 41.18%的股权。

据自媒体披露,诺泰生物董事长为赵德毅,这位1963年出生的老板,从专科学校毕业后,干过不少公司。比如,安装过工业设备,搞过房地产,最终才干起了医药的生意。后来,弟兄两个找到金富强这位拥有美国绿卡的,他曾在杜邦、施贵宝制药、赛普科制药等企业工作过。回国后,金富强创立了杭州澳赛诺生物,这家公司后来被诺泰生物收购后,成为公司的主体。

6、诺泰生物实控人并购违规曾被警示

诺泰生物在2016年并购了澳赛诺,交易价格为2.44亿元,而截至2015年末,澳赛诺的资产总额仅为1.97亿元。并购交易前,赵德毅兄弟二人便通过旗下的2家公司分别出资323.75万元入股了澳赛诺,由他人代持的股权比例为16.18%。但这一事项并未在并购时披露。

2019年12月26日,诺泰生物收到监管部门出具的自律监管措施的决定,认为其在2016年进行的重大资产重组,交易对手方中存在未披露关联方,关联董事、股东赵德毅、赵德中未回避表决,违反了相关规定,决定对诺泰生物、赵德毅、赵德中采取出具警示函的自律监管措施。