股价一天暴涨21%,新冠治疗药物普鲁克胺能为开拓药业带来什么?
一则公告,让开拓药业股价彻底沸腾。
4月25日,开拓药业发布公告表示,公司普克鲁胺治疗男性轻中症新冠感染患者的三期临床试验,已在美国完成首例患者入组和给药。
在海外疫情依旧肆虐之际,新冠治疗药物进入三期临床,无疑值得投资者期待。也难怪,受该消息影响,4月26日,开拓药业股价大涨21.10%。
对于开拓药业来说,这显然有点“意外”。
实际上,普克鲁胺并非一款针对病毒感染的治疗药物,而是一款雄激素受体(AR)拮抗剂,原本用于前列腺癌的治疗。
前列腺癌的诱发因素之一,是雄性激素分泌过于旺盛,造成体内激素失去平衡引起病变。
研究发现,雄性激素要想在人体内发挥作用,需要与AR 结合。反过来说,阻断雄性激素与AR结合,则能抑制雄性激素的作用,起到缓解病症的作用。
普克鲁胺的作用便在于此。作为一款AR拮抗剂,普克鲁胺可与雄激素受体结合, 影响睾酮及双氢睾酮对受体的激活作用,有效降低体内雄激素水平。
但在新冠疫情蔓延之际,研究人员发现,普克鲁胺似乎也能治疗新冠患者。
普克鲁胺在阻断AR信号的同时,还可以降低新冠病毒两大关键蛋白的表达,进而阻断感染途径,达到治疗新冠患者的目的。
这一发现,也得到了临床数据的证明。
2021年1月7日,开拓药业对外公布在巴西进行的普克鲁胺治疗轻、中症新冠男性受试者研究的最终临床数据。
结果显示,134名普克鲁胺治疗组受试者中,没有一例住院,也未观察到相关不良事件。
而在128名安慰剂对照组中,35名受试者病情恶化并住院治疗,住院率为27%。随后,普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据也展示出积极效果。
普鲁克胺有望成为“人民的新希望”,对于开拓药业来说自然是个意外之喜。
当然,普鲁克胺究究竟能为开拓药业带来多大好处,还需要时间验证。
一方面,普鲁克胺究竟能否成为“人民的希望”,还需要经过三期临床数据验证。一眼药物的研发总是充满不确定性,倒在三期临床的药物数不胜数。普鲁克胺三期临床刚刚开始,最终能否成功还不能打包票。
另一方面,目前普鲁克胺能够证明有治疗效果的群体是轻症患者,而在重症患者的效果,还有待验证。
从其作用机制来看,由于只是阻断病毒感染途径,要想治疗重症患者有一定难度。当然,开发联合疗法不无可能,但这需要更多时间。
就当下而言,在预防重症方面,新冠疫苗表现已经足够出色;而在重症治疗方面,
新冠治疗药物已经想继面世,比如吉利德的瑞德西韦和免疫疗法。
这也意味着,即便普鲁克胺能够开发成功,但若不能证明自己在重症治疗领域的优势,那么商业化前景会有一定折扣。
那么,普克鲁胺能满足投资者的期待么?
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