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去年营收超7亿元,净利增速超30%

2021年4月13日,厦门上市公司艾德生物(股票代码:300685)发布了2020年度报告。艾德生物2008年在厦门海沧生物医药港创立,如今这里已经孵化出了多家医药上市企业。

根据年报数据显示,2020年公司实现营业收入7.28亿元,同比增长25.94%;归母净利润1.80亿元,同比增长33.11%,若剔除股权激励费用摊销影响,归母净利润达2.28亿元,同比增长33.22%;业绩持续保持高速增长。

作为国内肿瘤精准医疗分子诊断龙头,艾德生物的全年营收100%来自于体外诊断行业,营收来源主要包括检测试剂收入、检测服务收入和技术服务收入。其中,体外检测试剂依然是公司营收最主要的来源,全年收入约5.65亿元,营收占比达77.5%;而检测服务收入是目前公司增长最快的业务之一,全年收入约1.16亿元,同比增长44.83%。

© 艾德生物年报

2020年虽然受到疫情的影响,艾德生物的整体业绩表现依旧可圈可点。业绩增长的核心驱动力主要来源于三个方面:

■ 国内市场方面持续通过头部医院直销+下沉市场合作的模式保持稳定增长,海外市场加速开拓,公司国际业务2020年实现营业收入1.09亿元,同比增长65.61%,在海外疫情影响下仍然保持较快发展;

■ 持续高研发投入带来产品和技术创新,2020年公司研发投入占营业收入的15.80%,同比增长22.77%;

■ 持续拓展与知名药企的合作,与阿斯利康、强生、辉瑞、默克、恒瑞等国内外知名药企达成新合作,技术服务收入同比增长超125%。

作为生物医药板块细分行业龙头,艾德生物也得到了众多机构投资者的青睐。

截止2020年12月31日报告期,艾德生物的机构持仓数为136家,占流通股比例为14.14%,其中社保基金两家,均位列公司10大流通股东。此外,嘉实基金明星基金经理归凯旗下的嘉实核心成长混合基金为去年四季度新进10大流通股东,持有占比为1.42%,而嘉实系的多只基金也有不同比例的持股。

© 数据来源:Wind

02.

五年净利润翻10倍,高速增长的细分行业龙头

艾德生物(300685)由郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,主营业务是肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务。公司核心产品肿瘤精准医疗分子诊断试剂,主要用于检测肿瘤患者相关基因状态,为临床医生制定精准医疗治疗方案提供分子诊断的参考依据。

创始人郑立谋教授1982年毕业于厦门大学,师从中国细胞生物学奠基人之一汪德耀教授;同年赴法国里昂第一大学学习,1987年获神经科学博士学位,后前往美国纽约洛克菲勒大学进行博士后研究。1992年起,先后在跨国药企先灵葆雅公司和美国康州生物制药公司担任资深研究员、首席科学家、生物部主任、研发部主管等职,在美国生物医药界从业20余年。

▲ 艾德生物创始人 郑立谋

2017年艾德生物在创业板挂牌上市,首发价为13.86元/股,上市至今股价较发行价格已经上涨超6倍。

据公司财报数据显示,从2015年至2020年,公司营业收入从1.8亿元增长至7.3亿元,年复合增长率超过40%;而净利润从2.1千万增长至2.28亿元,涨幅超10倍。

© 艾德生物年报

作为目前国内外公认的肿瘤精准医疗分子诊断领域龙头企业,艾德生物从创立到上市,再到成长为行业龙头,只用了十余年的时间。而这个过程,可以用“快”、“准”、“精”来形容。

快、先发优势

作为国内最早专业从事肿瘤精准医疗分子诊断的企业,艾德生物有很强的先发优势。目前公司已经成功研发获批23种分子诊断产品,覆盖目前具备精准医疗条件的癌症种类,是同行业产品种类最为齐全的企业之一,其中多个是目前国内市场独家获批产品。

此外,公司也是国内肿瘤分子诊断企业中真正实现发达国家市场准入和商业化的企业,ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市并进入医保,重磅的PCR-11基因产品2020年顺利完成在日本的产品注册临床试验,产品在海内外拥有很高的认可度。

准、渠道直销+下沉市场合作,建立品牌渠道优势

在品牌和渠道建设上,艾德生物采用头部医院直销+下沉市场合作的模式。目前公司拥有国内销售团队300余人,覆盖全国500多家大中型医疗机构市场营销服务工作;针对销售团队未覆盖到的国内客户(即靶向药物的下沉市场),公司与阿斯利康达成市场推广合作扩大市场覆盖率。

目前公司产品已进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售,是阿斯利康、辉瑞、礼来、 卫材、强生、安进、默克、恒瑞、百济、海和、广生堂等国内外众多知名药企肿瘤药物的伴随诊断合作伙伴,赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可。

精、强大的研发团队

公司拥有一支国际化的研发团队,其中硕士、博士近80名,约占总人数 20%,研发人员占30%以上,拥有22项三类医疗器械注册证,28项国内专利授权,其中发明专利26项,实用新型2项,3项国外发明专利授权。核心发明专利获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖。

值得一提的是,公司研发费用占比常年在15%以上,在深入挖掘自主专利技术潜力的同时布局新技术研发,研发能力领先行业。

03.

肿瘤精准医疗快速渗透,伴随诊断市场空间打开

好公司也需要有好赛道加持。伴随诊断作为创新药的衍生产业链,有较高的行业景气度。

近年来,伴随着人口老龄化,肿瘤发病率不断上升。过去,放化疗作为肿瘤治疗的主要方法在提高患者生存率上做出了极大的贡献,但放化疗在杀死癌细胞的同时,也将体内正常的细胞无差别破坏,给患者的治疗和生存质量带来了一定的影响。由此,肿瘤靶向治疗越来越成为肿瘤诊断、治疗的重要方法,肿瘤靶向药物的进口、注册、审批和上市进程也在不断加快。

2017年以来抗癌新药商业化进程大大加快。随着医保目录调整,上市不久的肿瘤靶向新药纳入医保,且价格降幅较大,从时间和价格两方面看,肿瘤患者对抗癌新药的可及性大幅提高,推动肿瘤靶向药物渗透率逐步提升。

伴随诊断作为靶向创新药产业链的重要一环,也将伴随肿瘤靶向药物渗透率的提升打开更大的市场空间。

目前,临床的刚性需求是通过分子诊断帮助制定治疗方案,而未来分子诊断将应用在更广阔的领域,包括遗传风险评估、疾病早测、疾病分型、制定 治疗方案、疗效监测、复发监测等。

值得一提的是,在深耕肿瘤精准医疗伴随诊断市场的基础上,艾德生物也在积极布局肿瘤早测领域。

目前,艾德生物面向体检市场的肠癌早测产品已于今年1月获批上市,结合可用于乳腺癌、卵巢癌遗传风险评估的产品、可用于宫颈癌筛查的HPV产品以及可用于生殖健康筛查的Y微产品,艾德生物肿瘤早测产品的商业化运营有望快速落地,未来这或将成为公司又一新增长点。