供应商提供劣质药,被踢出医保目录的西点药业有没有未来?
没有自己的核心药品专利,不重研发,连生产药品的一致性都无法保证,无法进入国家医保,逐渐被地方医保目录踢出,供应商多次曝出劣质药,那么西点药业还有未来吗?
花朵财经原创
张俊写了一首短诗,名为《跋涉》:
科技人员紧张地检索,
一行是明天的希望,
十行是品种类雷同的迷茫,
百行是深深的、宽宽的专利沟壑……
张俊是吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称:西点药业)的董事长,这首诗大意是说,西点药业的科技人员把专利名输入检索,这一行专利名是西点药业的希望,但是非常遗憾,有十行结果显示品种类雷同,而另外还有多于百行的相关专利形成的拦路虎。
这诗写的可真够形象的。
西点药业的专利之痛
诗作的沉痛与西点药业的现实相互印证。西点药业的主要收入来源于复方硫酸亚铁叶酸片(商品名“益源生”)和利培酮口崩片(商品名“可同”),但可同的专利曾让西点药业折戟IPO。
可同始终占据西点药业1/3左右的营收。但其来历颇为曲折。西点药业成立于1990年,但在11年后的2001年才开始从事医药生产业务,当时既缺资金、又缺技术和人才。药品技术不得不采用引进的方式获得,可同的专利就来自他方许可。2004年5月,西点药业从郭夏手中的公司获得合作协议,有权无偿、独家使用可同的制造技术。
但核心药品的专利权竟然不是自己的,这让发审委大为惊讶,2016年,西点药业IPO闯关失败。
痛定思痛,张俊控制的西点药业想出了巧妙的办法来获得专利。2016年7月,西点药业IPO被否的当月,就起诉郭夏的公司,2017年2月,以300万元受让可同专利,以200万元受让可同商标。总算把这个问题解决了。
但还有新的问题。2017年,可同销售金额是7345万元,500万元的受让价格似乎有些低得离谱。随之而来的是关联交易。一方面,张俊的西点药业向郭夏控制的海南万德玛、江西万德玛销售可同,另一方面,西点药业向郭夏控制的完全阳光支付推广费和委托研发费,2017年至2019年,每年的研发费在1000万元左右,而推广费在700万元左右。是否受让专利时还有隐藏协议条款?
此外,占公司一半收入的益源生也存在专利问题。益源生有一个药品组方专利“复方硫酸亚铁片(益源生)”(专利号ZL98104770.X),和一个生产工艺专利“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”(专利号ZL201210426284.1)。但药品组方专利已于2018年到期,生产工艺也只剩下10年左右的时间。这显然会削弱公司的竞争力。
研发无力,药品一致性难以保证,恐无缘带量采购
西点药业研发费用中,委托研发费每年均占到当期研发费用的80%左右。八成的研发需要向外部委托,自身研发颇为吃力。也不知张俊是怎么想的,有这些研发费,招一个研发团队过来,提升公司的研发实力,不香吗?而对外委托,并不能保证按时完成研发项目,就算完成研发目标,利益上面也难以控制。
自己养研发团队还有一个额外的好处,就算同样没研究出来发明专利,有这些科研人员的知识积累在,起码生产质量出现问题能够及时解决。
然而张俊管理西点药业似乎没有这个意识,以至于生产的药品至今没通过一致性评价。
以贡献西点药业1/3收入的可同(利培酮口崩片)为例,竞争对手齐鲁药业已经通过一致性评价,而西点药业一致性评价工作2018年启动,3年才勉强准备完申报材料,能不能成还不知道
这就是公司研发投入造成的技术实力差距。
而一致性评价,是国家医保带量采购目录的入围门槛之一。公司在一致性评价上进展缓慢,很可能导致错失带量采购的机会,届时,齐鲁药业等竞争对手因为一致性评价通过而进入带量采购,将对西点药业造成碾压性打击。
实际上,药品一致性评价可以说是药品生产的基础性标准,一片药与另一片药要保证基本一致,并且与原研药接近,如果差异很大,很难保证效果。可以说,作为一个药品生产企业,保证药品的一致性,完全是理所应当。生产了这么多年,卖出去那么多销售额,却连一致性评价的资料都要准备三年才勉强完成,那卖药的时候,可曾想过自己的良心?
供应商多次出产劣质药
值得注意的是,西点药业的中药材采购自安徽亳药千草国药股份有限公司,2018年至2020年,安徽亳药千草国药股份有限公司均是西点药业的前五大供应商,但是安徽亳药千草国药股份有限公司,在食药监局抽检中,超过30多次被认为不合格。并且2017年至2019年,亳药千草每年均因为销售劣质药品而被亳州市药监局处罚。
无独有偶,2020年西点药业的第一大供应商,江苏恩华药业股份有限公司,也曾因使用不合格的药包材被徐州市食药监局处罚。
偶尔一次还可以说无心之过,屡屡如此,就是完全没把患者的安危放在心上;一个供应商生产劣质药,剔除即可,但不仅不剔除,还有多家供应商涉及劣质药。那西点药业的药品,还能给患者用吗?
被踢出医保目录
2019年,国家规定各地应严格执行《医保目录》(2019 年版),不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在 3 年内逐步消化。
而西点药业一半收入来源的益源生,却不在 2017、2019 和 2020 年版国家医保目录药品之列,仅在地方增补目录药品中。但按照上述规定,最晚3年内,益源生就要被各地踢出增补目录,不再属于医保支付范围。
但益源生贡献了西点药业一半的收入。可以说会极大地影响西点药业的持续经营。没有益源生贡献的收入毛利,西点药业拿什么做一致性评价、又拿什么做研发呢?
为此,西点药业也开发了草酸艾司西酞普兰片,但该药贡献收入极少,2018年为营业收入的7%,2019年只占营业收入的5.24%,2020年仅占到2.6%,销售额逐年下降,占比也逐年下降。
而草酸艾司西酞普兰片也将在下一周期开展集中带量采购,如果西点药业不参与,就会被直接排除在外,如果参与带量采购并有幸中标,那么利润空间又会大幅下滑。
没有自己的核心药品专利,不重研发,连生产药品的一致性都无法保证,无法进入国家医保,逐渐被地方医保目录踢出,供应商多次曝出劣质药,那么西点药业还有未来吗?
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