在美国，药企对于产品风险提示不到位，后果或许很严重。

2月16日，据彭博报道，夏威夷巡回法院法官Ddean Ochiai判罚，百时美施贵宝和赛诺菲需要向夏威夷州支付超8.34亿美元的罚款。

原因是，两家公司合作研发的药物Plavix（氯吡格雷），在此前的销售过程中，未披露可能对某些人群无效的信息。

氯吡格雷是一种抑制血小板聚集的药物，用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病。

作为曾经的重磅药品之一，自1998年获FDA批准上市以来，氯吡格雷表现不俗。据赛诺菲公布的2020年财报信息，虽然受专利到期影响，氯吡格雷全年销售额同比下降30%，但依然高达9.16亿欧元。

不过，氯吡格雷在不同的人种之间，疗效有所差异。这是因为，氯吡格雷在人体内需要经过多个步骤，才能起到治疗效果。

转化过程，受到人体内多种物质影响。其中影响最大的，是CYP450酶第二亚家族中的重要成员CYP2C19。

而各人种中，都存在一定比例的CYP2C19变异，东亚人群中变异比例尤其高。这也造成了氯吡格雷同剂量在不同人种之间的治疗效果，会有差异。

作为移民较多的地区，不少新夏威夷州居民，对美国上市的氯吡格雷自带“免疫”效果。夏威夷现任总检察长克莱尔·康纳斯的律师表示，氯吡格雷对该州高达30%的用户无效

但这一信息在氯吡格雷上市销售之初，并未得到披露。直到2010年在FDA的敦促下，氯吡格雷才添加了代谢不良的方框警告。

夏威夷巡回法院认为，两家药企担心药品销售受到影响，故意隐瞒了这一事实，违反了夏威夷消费者保护法。

基于此，两家药企需要向1998年至2010年期间，夏威夷开出的每一张处方赔偿1000美元。

在1998年12月至2010年3月之间，法院裁定两家公司在夏威夷开出的处方约有83.4万张。这也意味着，两家药企需要总共赔付8.34亿美元。

不过，针对这一判罚，百时美施贵宝与赛诺菲表示没有科学依据。两家公司将就此次的裁定提出上诉。

最终结果将会如何？让我们拭目以待。