2月17日晚间，君实生物（688180.SH）公告称，该公司的子公司 TopAlliance Biosciences， Inc.（以下简称拓普艾莱）于近日正式获得美国食品药品监督管 理局（以下简称FDA）关于特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液（项目代号：TAB006/JS006）用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准，将于近期在美国开展TAB006/JS006的临床试验。

　　中国产业经济信息网财经频道关注到，2020年11月，君实生物的TAB006/JS006临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）受理，并于2021年1月获得国家药监局批准，将按照相关规定在国内开展临床试验。2021年1月，君实生物向FDA递交临床试验申请并获得受理。

　　公开信息显示，TAB006/JS006 是君实生物自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明，TAB006/JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。TIGIT（T cell immunoglobulin and ITIM domain， T 细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域）是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体，可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合，介导免疫反应的抑制信号，从而直接抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。

　　多项临床前的试验结果显示，抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。目前，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

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