2月1日,康希诺生物(6185.HK)公告称,接到独立数据监察委员会通知,在III期临床试验中期分析中,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性和有效性标准。

受此消息影响,当日上午康希诺港股股价冲到317.4港元/股,创下历史新高。A股股价也应声大涨,康希诺当日收盘价为390.51元/股,较前一日收盘价上涨8.56%。

III期临床试验5个月,逾4万人接种疫苗

公开资料显示,截至2021年1月末,我国已有7个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,1个疫苗附条件上市。康希诺研发的是腺病毒载体疫苗,与已上市的灭活疫苗技术路线不同。

2020年3月,Ad5-nCoV获批进入临床试验,之后在武汉开展I期、II期临床试验,III期临床试验于9月开始。时至如今,临床试验已有5个月。

值得一提的是,康希诺完成Ad5-nCoV的III期临床试验中期分析的病例累积,并接到独立数据监察委员会(IDMC)通知,在本次中期分析中,Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗有关的严重不良事件发生,试验可继续推进。

康希诺股价应声大涨。2月1日上午,康希诺港股股价冲到317.4港元/股,创下历史新高,当日收盘价为296港元/股,较前一日收盘价涨17.27%,较发行价暴涨12.45倍。 

2月1日,康希诺A股股价一度冲到409.8元/股,收盘价为390.51元/股,总市值超960亿元。收盘价较前一日收盘价上涨8.56%,较发行价上涨86.21%。

2020年巨额亏损,净利润为-4亿元到-4.3亿元

一边是近千亿的市值,一边是巨亏的业绩。

日前,康希诺发布业绩预告,预计2020 年归属于母公司所有者的净利润为-4亿元到-4.3亿元,与上年同期相比,亏损增加2.43亿元到2.73亿元,同比增加155.13%到174.27%。

康希诺2020年的亏损金额,超过2019年、2018年、2017年亏损额之和。

公开资料显示,康希诺2019年、2018年、2017年归属于母公司所有者的净利润分别为-1.57亿元、-1.38亿元、-0.64亿元,累计亏损3.59亿元。

康希诺在公告中提到,疫情爆发以来,公司持续推进相关在研产品的研发进展,研发费用大幅上升。其预计2020年研发费用为4.4亿元到4.7亿元,与上年同期相比,增加2.88亿元到3.18亿元,同比增加 189.96%到 209.73%。

2019年、2018年、2017年,康希诺累计研发投入3.71亿元,而累计营业收入约500万元。

且2020年8月,康希诺在科创板上市,超募资金为39.79亿元。之后康希诺使用暂时闲置募集资金,用于购买投资产品。

成立12年,尚无产品上市销售

康希诺于2009年成立,其2020年三季度财报写道,“因本公司尚处于产品研发投入阶段且尚无产品上市销售,预测年初至下一报告期期末,公司仍将持续亏损。”

截至发稿,康希诺未在港交所和上交所官网披露任何产品上市销售的消息。

为什么无上市产品、连年亏损,康希诺依然备受资本市场青睐?康希诺疫苗研发和生产企业,可在疫苗产品上寻找答案。

2020年半年报显示,截至6月末,康希诺在肺炎球菌、带状孢疹等13个疾病领域有16种在研疫苗,其中3种临近商业化,7种处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,6种在研疫苗处于临床前研究。 

截至2020年6月末,康希诺在研疫苗研发进度

康希诺在财报中提到,公司的埃博拉病毒疫苗是中国第一种获批准作应急使用及国家储备的,在研DTcP加強疫苗是潜在的中国首创儿童用百白破加強疫苗,在研MCV4是中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗,有的产品还属于全球创新疫苗。

相应地,截至2020年3月31日,康希诺围绕关键技术在境内外取得19项授权发明专利,其中 16 项为境内发明专利,2项为美国发明专利,1项为欧盟发明专利。