10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作，向相关企业发起谈判邀请。

采购品种：钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物；

采购量：首年意向采购总量为1,074,722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出（各企业意向采购量见下表）；

采购周期：2 年，自中选结果实际执行日起计算；

递交资料：2020年11月5日（周四）上午10:00，现场公开申报信息。

冠脉支架意向采购量，符合当前市场格局

微创意向采购量领跑，旗下四个品种累计需求共约39万个，4个品种，共占总量约达36%；

乐普意向采购量第二，一个品种累计需求120,560个，只有1个品种，占总量约达11%；

余下国内入围企业包括山东吉威、金瑞凯利、易生科技、苏州桓晨、万瑞飞鸿，均为1个品种；

跨国企业：波士顿科学需求量约12万个，共6个品种，居国外企业之首；雅培需求量约11万个，共6个品种；美敦力需求量约11万，共3个品种。

其中微创、乐普、波士顿科学、雅培、美敦力、吉威6家企业的需求量占了所有采购量的88%。

集采文件公布各品种意向采购量，基本符合当前市场格局。文件同时公布了各具体品种的意向采购量，其中报量前5的产品分别为微创医疗的Firebird2、Firehawk，乐普的GuReater，吉威的Excrossal以及波士顿生命科学的Promus PREMIER，这五款产品占总报量的61%。

预测中选产品价格不高于5130元，或低于2850元

2019年江苏组织了支架集采，开启了支架集采的先河，中选产品价格为2850-8666元，降幅分42%-65%。此次国家版支架集采方案出台，中选产品价格以去年江苏集采支架最低价作为标准，限制价格为不高于最低价的1.8倍或低于2850元。所以，推算中选产品价格不高于5130元，或低于2850元，也可能整体价格低于去年江苏中选产品价格。

耗材带量采购将带动耗材渠道模式变革。过去医疗器械到达医院主要有三种渠道：1）经销商模式，即企业先低价卖给经销商，经销商再卖到医院，是目前国内的主流方式，占国内30%-40%。2）直销模式：企业直接卖给医院，只是配送环节外包；3）配送商模式：一般是在实施「两票制」地区，名义上是企业直接卖给医院，但服务商不过票，厂商只是付给服务商相应的服务费。

如果耗材带量采购以后，中选产品预计将采用直销模式直接对接医院，只在配送环节确定相应的配送商，即属于第二种情况。

根据西南证券的调研发现，假设三种带量采购降价幅度，分别为50%、60%、70%，以及集采后单位产品物流和跟台费降幅分别为50%，那么对应出厂净价和单位产品净利润变动如下表所示：

当带量采购降价70%，企业的单位产品的净利率只有7%-17%，企业的盈利能力的提高只能通过提高量和降低相关成本。参考4+7 药品带量采购，由于终端价格的下降，终端使用率提升较多，品种总销量提升45%，其中带量采购入选品种量提升225%。耗材带量采购对厂商的影响总结而言为「低降价中选>高降价中选>不中选，中选是最好的结果」。

同时兼顾医生临床习惯

集中带量采购既要兼顾降价目标，又要符合医生临床习惯。医疗器械和药品的逻辑很不一样的，也注定了耗材带量采购难以大规模开展，很多产品需要设计专门的分类和中选方案。

在产品方面，耗材规格复杂、每个产品分类分组众多，且不同企业产品差异化较高。同时，很多耗材产品常伴随组套销售，组件成分和配比也较为复杂。

医疗机构终端环节，高值耗材在产品属性上与药品有较大差距，其临床使用需要依赖医生的操作，医生的使用习惯、经验、偏好均将对产品选择产生较大影响。也是出于这一考虑，此次的采购量的决定权更多由医疗机构掌握，尊重医院和医生对手术耗材的选择权。

总结

1、中选是最好的结果，中选企业销量提升空间较大，量的提升有望弥补单价的下滑，另外中选后入院工作、货款结算、规模化成本下降的利好因素较多。关注：微创医疗。

2、全国耗材带量试点方案已经陆陆续续拉开序幕，能进行带量采购产品一定是国产化率非常高，目前主要归属于心血管类、骨科类、眼科类、补片类、手术耗材类、其他类耗材等。未来，我们更应该关注国产化率低的品种，如TAVR、脑血管介入、外周血管介入、药物球囊领域。关注：启明医疗、康基医疗、爱德华生命科学。（此次采集事件误伤了很多医疗器械白马股的股价）