再生元制药:向特朗普提供的试验性抗体疗法尚不能推广使用
财联社(上海 编辑 刘蕊)讯,美东时间周一,再生元制药CEO施莱弗(Leonard Schleifer)透露,向总统提供药物是应特朗普医生“同情用药”的要求。这意味着再生元制药的药物尚未被批准广泛使用。不过,一些分析人士称,特朗普使用这一药物用于治疗,可能暗示FDA将会紧急授权这一药物。
上周五,外媒报道,再生元制药向已被确诊感染新冠肺炎的特朗普提供了一剂量8克的试验性抗体治疗(单抗药物鸡尾酒疗法)。受此消息影响,再生元制药周一大涨超7%。
尚未获得广泛授权
再生元制药CEO施莱弗表示,再生元公司的实验性抗体药物REGN-COV2仍在临床试验阶段。向总统提供药物是应特朗普医生“同情用药”的要求。
所谓同情用药,其核心内容是允许给一些不符合批准的临床条件,但身患“立即危及生命”疾病的患者使用尚未得到批准上市的药物。“同情用药”一般针对小规模个案病人,不能用于大规模病人群体。
这意味着,虽然总统的医生对该药的疗效有足够的信心,可以给特朗普使用,但大多数美国人仍暂时无法使用这一药物进行治疗。
再生元制药CEO施莱弗表示:“在得到更广泛的授权之前,我们都会采取原则性的做法;”“要求像总统这样的人去做临床试验根本不现实。”
“对特朗普总统或其他不符合临床试验资格的人用药是同情用药的做法。这只针对少数例外的病人。”他强调,“我们希望每个人都能从这项疗法中获益,但我们也明白这个决定无法由我们来做出,而只能有FDA(美国食药管理局)才能做出。”
施莱弗补充道,他认为这种疗法符合FDA紧急授权的“很多标准”,不过公司仍需要继续在临床对照试验中收集数据,来更好地了解这一疗法。
FDA可能快速批准
一些分析师认为,使用再生元制药公司的抗体鸡尾酒疗法来治疗特朗普总统体现出对这一疗法的默许,这可能暗示FDA会快速批准这一疗法。不过施莱弗在采访中仍极力强调,FDA拥有其授权标准,白宫不会再其中施加影响。
施莱弗说,这类药物长期以来一直被用于治疗其他传染病,而现在它成为治疗Covid-19的一种潜在药物。包括礼来(Eli Lilly)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在内的其他制药公司也在研发这种单克隆抗体疗法。
前FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)上周表示,他不会从特朗普医生团队使用再生元制药的产品进行治疗的事实中而“推断出任何东西”。
上周早些时候,再生元制药发布公告称,根据对正在进行的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期不间断临床实验数据的描述性分析,显示正在研发的鸡尾酒抗体疗法REGN-COV2对于无需住院的新冠患者产生了降低病毒载量和康复所需时间的作用。这一结果是基于275位患者的实验结果得出的。当时,该公司表示计划“迅速”与包括FDA在内的监管机构讨论早期结果。
最近更新
-
华尔街分析师评马斯克访华:将是特斯拉的“分水岭时刻”
15:36
-
金融如何助力新质生产力?江苏出台18条举措支持初创期科技企业,不良容忍度可提高3个百分点
12:37
-
AI爆火全球:印度最大家族办公室要加注 手握100亿美元“弹药”
12:01
-
“链接”京东方 “牵手”杉金光电 万润光电完成Pre-IPO轮融资
11:37
- 迎驾贡酒全国化“跑偏”
- 除了力保业绩增长,马上消费还有关要闯?
- 永安林业被判赔偿投资者损失3172.55万元,受损股民仍可报名
- 透视财报,华大智造的「击球区」出现了吗?
- ST恒久续聘2024年度会计师事务所,正被调查股民可报名维权
- 奥联电子天眼风险信息228条,已被罚投资者可索赔
- 百度过“河”,靠什么“摆渡”?
- 券商,量子和AI,看好哪个?
- 贵州茅台要换帅?传习酒董事长张德芹或将接任
- 胖东来净利1.4亿超永辉?顶流超市神话怎么做到的?
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2020人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
339人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 联华证券-可转债购买最低数量及转股交易规则解析
- 联华证券:时隔516天!万科A涨停!房地产利好消息不断
- 【20240429收评】万亿交投是穿越牛熊之关键
- 联华证券:新股上市首日可否卖出?中新股后的交易策略解析
- 史上最贵“ST股”将被终止上市,ST左江4月29日起停牌
- 掌门收评74:止盈意华股份,止盈亨通光电,止盈宇晶股份
- 谷歌涨超10%市值新高,英伟达一周涨超15%,纳斯达克100ETF(159659)盘中涨超1%,机构:无需对降息过分悲观
- 特海国际冲击美股双重上市,2023年成功扭亏为盈,全年收入达6.86亿美元
- 维康药业:上市后业绩“变脸”,净利润多年连续下降为哪般?
- 【A股收评】创业板大涨3.5%,地产、新能源集体走强!
- 中概股持续上涨的原因何在?
- 永悦科技信披违法拟被罚1300万元,受损投资者可索赔