辉瑞:新冠疫苗尚未发现安全信号,试验按计划进行
据路透社报道,美国辉瑞公司9月15日称,在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中,使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者,出现了轻微到中度的副作用,包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛,还有一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。
1.就上述消息,美国辉瑞9月17日向媒体表示,根据第1/2期数据(已发表)的结果,在第二剂后18岁至85岁的任何参与者中均未观察到高烧。
2.辉瑞表示,公司不断监测和评估辉瑞疫苗候选者的安全性,包括由疫苗安全专家组成的外部独立数据监测委员会(DMC)进行审查。迄今为止,尚未发现安全信号
3.今年3月,辉瑞宣布与德国公司BioNTech联合开发新冠疫苗,BNT162项目基于BioNTech专有的mRNA的技术平台,并获得辉瑞全球疫苗开发能力的支持,BioNTech是全球市场授权持有人,并将拥有潜在产品的所有商标。
4.9月16日,一名接近德国BioNTech公司的人员也曾向媒体透露,外媒关于疫苗出现副作用的消息来自一次投资者电话会议,属于正常告知疫苗可能的副作用,并不意味着疫苗发生了安全风险。
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