阿斯利康候选疫苗在美试验仍陷停滞 须等待FDA调查
财联社(上海,编辑 黄君芝)讯,制药巨头阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)在美国的新冠疫苗试验仍处于暂停状态,监管机构还在调查此前一名英国临床实验参与者出现的严重副作用。而与此同时,该疫苗在英国等地区的试验已陆续恢复。
据悉,该受试者出现的副作用为“贯穿性脊髓炎”,这种炎症可以由病毒感染引起,严重时会导致脊髓发炎部分以下肢体的感觉神经、运动神经以及自主神经系统失控。
这一度另阿斯利康和牛津大学合作的这款新冠疫苗在英国等地区叫停。不过,目前,英国药品和医疗产品监管署已批准阿斯利康可以在英国恢复试验。
然而据报道,尽管该新冠疫苗在英国等地区的试验已陆续恢复,但在美国招募新的受试者和其他试验程序仍然出于暂停状态,直至美国食品药品监管局(FDA)和独立安全小组完成调查。目前尚不清楚FDA完成调查需要多长时间。
新冠病毒大流行已造成90多万人死亡,全球经济也因此陷入持续的动荡。全世界都迫切需要一种疫苗来帮助结束这场危机。世界卫生组织(WHO)此前将阿斯利康评为最有希望的疫苗。而在美国试验的长时间延误可能会推迟疫苗在美国的使用。
阿斯利康发言人拒绝就美国试验何时恢复发表评论。她在一封电子邮件中表示,该公司“将继续与包括FDA在内的全球卫生部门合作,并在何时可以恢复其他临床试验方面获得指导。”
今日,该公司股价小幅上涨。
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