3年收入为零亏损高达数亿 谊众药业只有一款在研药冲刺科创板
《投资者网》张伟
8月11日,抗肿瘤药物生产商上海谊众药业股份有限公司(下称“谊众药业”)在科创板官网披露了招股书。招股书显示,2017年至2020年3月31日,谊众药业的营业收入为零,归母净利润为-3.43亿元。
只有一款主要在研药
据招股书,谊众药业的核心研发产品为紫杉醇胶束,这是一种不含聚氧乙烯的蓖麻油,适应症为非小细胞肺癌。也就是说,与已经上市的泽璟制药、百奥泰、神州细胞等公司产品多点开花不同,谊众药业目前只有一款主要在研产品。
研发进度显示,紫杉醇胶束已于2019 年 1 月完成针对非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验,2019年7月获得注册申请受理。截至招股书签署日,该产品仍在注册审评中,尚未开展商业化生产销售。
对此,谊众药业表示,“如果注册申请获批,未来三年将对紫杉醇胶束进行扩大适应症的 III 期临床研究,以扩大公司主要产品的适应症人群。”
三年研发投入仅4500万
除主要研发产品单一,谊众药业还存在报告期内研发投入较低的问题。财务数据显示,2017年至2019年,公司研发费用分别为1489万元、1351万元和17867万元。对于2019年研发费用暴增的原因,该公司表示,2019 年度的研发费用 17867万元中,由于计算股权激励费用计入的金额为 16189万元。
这也就是说,剔除股权激励费用外,2019年的研发实际投入为1678万元,而近三年的研发投入累计4518万元,那么,公司未来怎么保持独特竞争力呢?
募资用途显示,谊众药业本次IPO拟募资的10.33亿元中,有2.06亿元用于注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究。
具体明细为,2021年分别投入1960万元用于小细胞肺癌、乳腺癌的适应症临床研究;2022年分别投入2000万元用于小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌和卵巢癌的适应症临床研究;2023年分别投入2000万元用于胃癌、卵巢癌的适应症临床研究及投入2500万元用于胰腺癌的适应症临床研究。
可以看到,谊众药业未来三年对其产品的年均研发投入约为2000万元,也就说,较之前年均约1500万元的研发投入没有太大增幅。
招股书显示,截至2020年3月31日,谊众药业拥有68名员工,研发人员共有50名,在员工总数中的占比约为73.53%,其中核心技术人员7名,报告期内核心技术人员未发生变动。《投资者网》就“研发投入较少能否保证公司创新能力”等问题致函谊众药业,但一直未收到对方任何回复。
竞争对手已遥遥领先
谊众药业表示,紫杉醇胶束的注册申请如果能够获批,公司将是国内首家上市紫杉醇胶束的企业。但实际上,目前已有不少用于非小细胞肺癌治疗的紫杉醇产品,有的单品甚至已经创造了每年几十个亿的销量。
公开资料显示,紫杉醇是一种肿瘤化疗的基础药物,在肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌等肿瘤的治疗方面具有独特优势。自 1992 年上市以来,围绕紫杉醇的各种改良型剂型研发也在持续进行,目前上市的紫杉醇剂型主要包括普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇等。
《投资者网》发现,国内获批用于非小细胞肺癌治疗的产品主要有绿叶制药(02186.HK)的紫杉醇脂质体。据其年报显示,绿叶制药紫杉醇脂质体2019年的销售额约为25亿元。可以看到,在非小细胞肺癌治疗这个细分领域,谊众药业已被绿叶制药拉开了较大差距。
另一方面,由于多年无销售收入,紫杉醇胶束获批上市后,谊众药业还将从研发型企业向研发、生产、销售的复合型企业转型。该公司是否已做好转型准备?未来将采取哪些措施降低因转型可能带来的经营风险?但在招股书中,该公司未有提及。
谊众药业只表示,与目前已上市的紫杉醇剂型相比,紫杉醇胶束在安全性提高的情形下,增大了用药剂量,提高了对非小细胞肺癌治疗的效果。据国家癌症中心2019年发布的数据,目前肺癌的发病率及死亡率在所有癌症中居于首位,其中非小细胞肺癌的占比超过80%。谊众药业的紫杉醇胶束若能成功商业化,未来或将拥有一些潜力。(思维财经出品)■
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