• 康希诺澄清新冠疫苗Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组

康希诺生物8月18日在港交所发布澄清公告称，公司注意到股票价格波动以及部分媒体有关重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体） （Ad5-nCoV）进展的报道。未免产生误导，公司作出澄清：

（1）公司于8月11日收到「一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗」的授予发明专利权通知书。该专利由中国人民解放军军事科学院与公司联合申请。

（2）重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV的II期临床试验已完成。公司目前正在与多个国家联系，计划尽快推动Ad5-nCoV国际多中心III期临床试验。截至本公告日，Ad5-nCoV的III期临床试验尚未入组。

• 中国官方确认国产新冠疫苗获专利授权，享有优先审查政策

针对近日网上关于国产新冠疫苗专利获批的信息，中国国家知识产权局18日对外公布，确认有关「军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权」的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。

• 两针疫苗保护率达100%，价格不到1000元

中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢称，「灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。」

「打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平；如果打两针疫苗，保护率能达到100%。打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天，但特殊情况下可以同时打，左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。」

灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂，相较而言，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个P3（三级生物安全水平）生产车间。

• 国药集团启动在秘鲁的临床试验（Ⅲ期）

国药集团20日启动其旗下中国生物新冠灭活疫苗在秘鲁的临床试验（Ⅲ期）。这一全球首个获批临床研究的新冠灭活疫苗，继6月23日获得阿联酋临床试验批件以来，再获秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。

国药集团董事长刘敬桢表示，国药中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验进展顺利，此前已获得阿联酋、巴林临床批件，在入组接种人数、样本覆盖国别和人群量等方面取得多项突破。

• 强生9月开始大规模新冠疫苗测试，最快2021年面世

美国医疗保健公司强生8月20日表示，正准备于9月开始第三期临床试验，将在美国和其他国家的近180个地点招募多达6万名18岁及以上健康成年人，作为参与者。该公司表示，最快有望在2021年推出疫苗。

强生发言人Jake Sargent表示，第三阶段临床测试计划旨在尽可能扩大规模，将包括多达6万名参与者，并在疫情频率很高的地方进行。 强生正在使用流行病学和模型数据来预测和计划研究应该在哪里进行，并希望很快完成。

• BioNTech有望10月份寻求疫苗监管审查

8月21日消息称，辉瑞、BioNTech SE公布了积极的新冠mRNA疫苗早期数据，有望最早10月份寻求监管审查。辉瑞和BioNTech SE分享了它们在美国进行的BNT162 mRNA疫苗更多关于1期试验的安全性和免疫性数据，该试验已进入2/3期评估。

辉瑞和BioNTech SE称，假设临床试验成功，辉瑞和BioNTech有望最快10月份开始寻求BNT162b2疫苗的监管审查。在所有受测人群中，BNT162b2的耐受性良好，只有不到20%的受测者显示轻度到中度的发热。目前，公司计划是到今年年底全球供应不超过1亿剂疫苗，到2021年底达到约13亿剂。

新冠疫苗最新进展