据北京市中医管理局网站消息,6月16日晚,北京市中医管理局印发了《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第五版)》的通知。连花清瘟颗粒(胶囊)被推荐用于医学观察病例/医学隔离病例和成人确诊病例中疫邪外犯证、疫毒袭肺证、疫毒闭肺证的治疗。

受消息面影响,6月17日,连花清瘟国内唯一的生产商——以岭药业开盘不久便涨停,报收34.58元/股,总市值达到416.25亿元。

来源:深交所

公开信息显示,以岭药业由中国工程院院士吴以岭等人创办。以岭药业上市后,吴以岭及其家族身家暴涨,吴以岭因持有1.44亿股以岭药业股份,坐拥超60亿元市值,被称为“A股院士首富”。2019年胡润百富榜显示,吴以岭家族的财富总额为85亿元,排名榜单第472位。

纳入新冠用药 连花清瘟成营收支柱

据了解,连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊始于2003年非典,为国家医保甲类品种,先后17次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊疗方案的用药推荐。新冠肺炎疫情爆发以来,以岭药业的连花清瘟胶囊(颗粒)先后被国家及20余个省市新冠肺炎诊疗方案推荐。

今年4月,国家药品监督管理局曾批准连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上,增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症,用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。

据媒体报道,钟南山曾在中欧抗疫交流会上透露,连花清瘟对治疗新冠肺炎有明显效果,研究小组对284名患者进行了临床试验,结果显示使用连花清瘟治愈率达到91.5%,轻症转重症的比例也明显降低。

不可否认疫情带动需求骤增,给以岭药业的业绩提升注入了一剂强心针。

以岭药业2020年第一季度报中非常明确的提到,公司的连花清瘟系列药品因成为抗疫推荐药所以使得业绩大增,报告期内实现营收23.3亿,同比增长50.56%,归属股东净利润4.38亿,同比增长51.88%。其中,连花清瘟产品实现营收15.42亿元,占公司总营收的66.07%。同比增长约一倍。

据了解,这是以岭药业2011年上市以来,取得的最好季绩。

而根据2019年年报来看,公司净利润达到了6.07亿元,前三季度连花清瘟产品实现营业收入14.15亿元,占公司营业收入的32.54%,与心脑血管药物一起成为公司的支柱产品。

以岭药业董秘吴瑞表示,“公司第二季度还会继续从品牌、渠道、终端三个方面积极推进连花清瘟销售工作。随着国内复工、复产、复学全面实施,预计连花清瘟产品作为治感冒抗流感及防疫防护的药物,仍然会发挥作用。预计较去年同期还会保持增长态势。”

去年净利润增速创7年新低

2019年报显示,以岭药业营收58.25亿元、归属于上市公司股东的净利润6.07亿元,同比分别增长20.99%、1.21%;扣除非经常性损益后净利润为5.56亿元,较上年下降2.35%。

​来源:以岭药业2019年度报告

单看去年财报,营收、净利润双增,其中营收还取得了近21%的增长成绩。然而,对该公司近几年来的业绩数据做一番对比,会发现一些问题。

2013年至2018年,公司营收24.90亿元、29.21亿元、31.85亿元、38.20亿元、40.81亿元、48.15亿元,同比增长51.04%、17.31%、9.02%、19.95%、6.02%、17.97%;对应的净利润为2.44亿元、3.54亿元、4.30亿元、5.33亿元、5.41亿元、5.99亿元,同比分别增长31.48%、45.11%、21.44%、25.91%、1.51%、10.82%。

数据来源:深交所 绘制:财经猎手 (营收/净利润单位:亿元)

可以看出,2019年营收增速创近6年新高,净利润增速创近7年新低,扣非净利润更是负增长。

营收的高增长,却换不来净利润的同比增长,原因还出在庞大的营销开支上。

2019年,以岭药业营业成本21.06亿元,同比增长29.15%;销售费用22.27亿元,同比增长22.38%。相比营收58.25亿元,换言之近四成收入花在了销售上。

其中,市场活动费、推广及办公费同比增加18%至14.58亿元;工资薪金支出4.36亿元,同比增加54%,销售人员同比增加156%,由2250人增加至5769人。

业内人士指出,销售费高企,一直为市场所诟病。对药企来说,销售费用过高意味着产品毛利率提升困难,生产研发成本难降低,最终或“羊毛出在羊身上”——导致产品低质高价。

积极探索中药出海

疫情中的以岭药业也在趁势摸索中药的“出海”之路。 

中药走向世界的难点之一,是临床疗效和安全性难以得到国际认可。

曾有瑞典媒体称瑞典海关实验室对连花清瘟进行检测,声称其成分“只有薄荷醇”。以岭药业随后公告“与事实严重不符”,但也从侧面折射出一些国家的中药偏见。

众所周知,美国FDA是国际公认的药品审批与监管的权威,是中药进入国际主流医药市场的重要审批关口。FDA对临床试验系统标准要求非常高,对制药过程要求也非常严格,这对于多组分、多靶点、多效应的复方中药和工艺复杂的中药产业是严峻的挑战。

早在2016年9月,连花清瘟胶囊美国Ⅱ期临床研究在弗吉尼亚州正式启动,这是我国第一个进入FDA临床研究的治疗流感的大复方中成药。

“目前,连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验病例收集已完成。”吴瑞表示。

据公告显示,截止到5月11日,连花清瘟产品目前在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡和中国香港地区、中国澳门地区分别以“天然健康产品”、“药品”、“植物药”、“中成药”、“食品补充剂”和“现代植物药”等身份获得了当地的上市许可,并且已在多个国家启动连花清瘟产品的注册工作,在美国进行的针对流感的临床试验二期病例收集已完成。