本文精编自广发证券《微创医疗:高值器械龙头,创新引领未来》

摘要:国产高端医疗器械行业持续受到资本市场的青睐,3月12日高瓴资本以平均股价13.51港元,买入4998.6万股微创医疗再次引起市场关注,微创是干什么的?

1、起飞,国产高端医疗器械

国产高端医疗器械正在快速发展,参见富途研选此前的介绍:起飞,国产高端医疗器械!高瓴已悄悄布局

按医械研究院分法,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。

从2018年高值耗材细分领域的规模和增速来看,中国市场血管介入市场规模最大、增速最快,其次为骨科植入物。起搏电生理等细分领域增速也都超过15%,具备广阔的成长空间。

2、微创医疗,高值耗材龙头

微创是高值介入医疗器械领域的领军企业,微创医疗的三大主营业务板块为:心血管介入产品、骨科医疗器械和心律管理。剩下的业务包括,大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品以及外科医疗器械,营收占比都在各位数,而其他业务更是只占微创医疗总营收不到0.9%(根据2019年半年报)。

2019年上半年公司心血管介入、骨科和心律管理器械,三大业务合计贡献收入的89%。骨科毛利率相对心血管器械低,因此2014年公司毛利率显著下滑,之后开始逐年提升,并稳定在70%以上。

心血管方面,由于心血管疾病和冠心病的高发,中国冠状动脉介入手术(PCI)例数稳定增长,2009-2018年CAGR约16.7%。微创的冠脉支架已经过Firebird、Firebird2、Firehawk、FirehawkNova等多代际产品,始终维持领先的市场地位和稳健的增长。按照植入量,微创和乐普保持在国内植入的前两位。

骨科方面,2013年6月微创公告以2.9亿美元(约22.6亿港元)代价收购WrightMedical旗下的OrthoRecon关节重建业务。中国骨科植入渗透率低,受益于人口老龄化和医疗需求的上涨,手术量维持稳健增长。微创骨科产品线较为齐全,国内骨科关节植入物行业需求旺盛,增速强劲,预计未来微创骨科中国业务将维持高速增长。

心律管理方面,心脏节律管理(CRM)包括普通起搏器(pacemaker)、植入型体内自动除颤器(ICD,用于治疗心动过速)和三腔起搏器(CRT)等,全球市场呈现集中度高,寡头垄断的格局:

来自美国的三巨头美敦力(2019年收入58.49亿美元)、雅培(2017年收购圣犹达,收入21.03亿美元)和波士顿科学(2019年收入19.39亿美元)为第一梯队。

来自欧洲的百多力和索林集团(2016年心率管理销售收入2.49亿美元,2018年被微创收购)处于第二梯队。值得一提的是,收购索林集团,微创是和马云的云锋基金共同完成的,微创持股75%,云锋基金持股25%。

3、欲分拆子公司微创心通独立上市

2020年1月5日微创医疗发公告宣布,正考虑可能分拆公司非全资附属公司微创心通(目前微创持股64.72%。)单独上市。此次要拆分的心脏瓣膜业务或包含在微创其他业务板块(占比不到0.9%)。

2018年,全球约2.093亿患者有瓣膜性心脏病,造成年死亡约260万人。瓣膜性心脏病的特点是四个心脏瓣膜(主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣)中一个或者多个瓣膜出现损伤或缺陷。正常运作的瓣膜可确保适当的血液流动,但瓣膜性心脏病会使瓣膜变得太窄及硬化(主动脉瓣狭窄)而无法完全开启,或无法完全闭合(主动脉瓣返流)。主动脉瓣狭窄是主动脉瓣的收窄,在心脏收缩期阻碍血液由左心室流向升主动脉。

中国人工心脏瓣膜市场仍然被外资企业垄断,主要包括波士顿科学、美敦力、爱德华生命科学等,占有率达85%以上。然而随着TAVR技术在心脏瓣膜领域的崛起,中国本土企业也迎来的新的机遇。

TAVR(主动脉瓣置换术)经导管介入心脏瓣膜是治疗心脏瓣膜疾病或缺损的最新技术。据统计,TAVR最终空间达100-150亿美元,再考虑经导管二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣修复/臵换,估计整个经导管心脏瓣膜市场空间在300亿美元以上。

并且在TAVR市场,或受限于准入法规,目前爱德华、美敦力、波科均未有相关产品在国内上市。在中国的高值医用耗材市场上,TAVR属于罕见的无跨国企业涉足的「净土」领域。

TVTCHICAGO会议估计全球2025年TAVR接近29万例

可以先于外资企业占领市场,这大大激发了国内企业的创新热情,一批靠自主研发的技术型国内企业拔地而起。

其中包括,已有产品获批上市的启明医疗、杰成医疗、微创心通,属于第一梯队。第二梯队正在临床开发中的公司包括沛嘉医疗、蓝帆医疗等,基本形成3+N格局。如果微创心通上市获批,可能又会引起市场的打新热情。

国内介入瓣膜产品获批情况

编辑/jasonzeng

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