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【IPO前哨】获阿斯利康押注!高光制药博士天团攻坚帕金森等重疾

创新药融资回暖风口下,这家仅用五年就推进四款药物进入临床的生物科技公司,正冲刺港股IPO。

高光制药,这家专注于炎症与神经退行性疾病的生物科技企业,不仅获得了阿斯利康中金等豪华资本的重磅押注,更凭借全球首创级的候选药物,向帕金森、阿尔茨海默病等医学“硬骨头”发起挑战。

这既是一场技术理想的资本落地,也是一次风险与机遇的深度博弈。

卡位两大高价值赛道

在疾病治疗从“广谱”走向“精准”的时代,高光制药精准卡位了两大高价值赛道:自身免疫性疾病和神经退行性疾病。

根据招股书,公司已构建覆盖多种自身免疫性疾病及神经退行性疾病适应症的差异化产品管线,包括四款临床阶段候选药物(即核心产品TLL-018、HL-300、TLL-041及HL-400)以及三款选定临床前候选药物(包括HL-450、TLL-009及HL-500)。

其中,TLL-018和TLL-041堪称公司的“双核引擎”,各自代表着在全球创新药领域的突破性进展。

高光制药面向的自身免疫性疾病和神经退行性疾病行业充满机遇,自身免疫性疾病药物市场在2024年的全球规模已超过1400亿美元。而包含帕金森病和阿尔茨海默病(老年痴呆中常见的类型)在内的神经退行性疾病领域,由于长期缺乏有效疗法,市场增长空间更是广阔,亟待开拓。

高光制药的野心,就是要在这两大千亿级赛道上,用全球首创药物开辟自己的领地。

TLL-018:挑战自身免疫疾病市场的“破局者”

在自身免疫性疾病领域,高光制药的“明星产品”TLL-018被寄予厚望。

TLL-018是全球首个在慢性自发性荨麻疹中显示出良好疗效的JAK抑制剂,有望成为治疗该疾病和类风湿关节炎的“同类首创”乃至“同类最佳”疗法。

技术上的突破是TLL-018最大的底气。它TLL-018实现了对TYK2和JAK1的选择性较JAK2和JAK3高出200倍以上,这一突破显著超越了托法替布和巴瑞替尼等第一代JAK抑制剂,相较乌帕替尼和阿布昔替尼等第二代药物也展现出更优异的选择性。

高光制药表示,TLL-018正在中国开展两项针对CSU和RA的III期注册性试验,预计将于2026年底前向国家药监局提交NDA。

TLL-041:攻坚神经退行性疾病的“颠覆者”

如果说TLL-018是在已有战场上争夺阵地,那么TLL-041则是在开辟全新的战场。

在TYK2/JAK1双抑制剂的基础上,高光制药开发了神经炎症管线,表示争取为攻克阿尔兹海默,帕金森等重大疾病做出贡献。而TLL-041这款药物被设计用来攻克帕金森病、阿尔兹海默病等长期缺乏精准靶向疗法的“硬骨头”。

TLL-041拥有三重优势:它是全球首款且唯一一款具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂,结合了中枢神经系统渗透性、高激酶选择性和生物标志物机制验证。目前全球尚无通过抑制TYK2/JAK1直接靶向神经炎症的获批疗法。

TLL-041已展现出了商业化的苗头,高光制药已与全球神经科学创新企业Biohaven就TLL-041达成了对外许可及合作安排,这笔交易的总价值接近10亿美元。

在今年8月,高光制药收到了来自Biohaven一项针对早期帕金森病的II/III期注册性研究的首笔里程碑付款,金额为1500万美元。

豪华阵容:资本天团与博士天团的双重加持

作为尚未有产品上市的创新药企,高光制药的研发推进离不开资本支持。

自成立以来,公司累计完成了6轮融资,总融资额达6.619亿元(单位人民币,下同)。在完成C轮融资后,其投后估值约为24.6亿元。

公司背后的投资者阵容,堪称“豪华天团”。名单中不仅出现了凯泰资本、汉康资本、高瓴资本等国内顶尖的风险投资机构,还包括康君资本、倚锋资本等深耕医药领域的专业投资方。此外,阿斯利康中金也出现在公司股东阵营中,作为阿斯利康中金合伙人的全球药企巨头阿斯利康(AZN.US),其业务遍布100多个国家和地区。

股权结构方面,公司创始人兼首席科学官梁从新博士通过直接及间接方式与唐亦龙共同控制公司约40.58%的表决权,为公司控股股东;阿斯利康中金持股9.01%,亦为公司大股东。

高光制药背后的“博士天团”也同样引人注目。根据招股书,在公司由7名董事组成的董事会中,有4位董事拥有博士学位,另有一位博士担任高级管理层。

其中,梁从新博士的履历尤为耀眼。作为医药研发领域的“老兵”,他是舒尼替尼、恩沙替尼、伏罗尼布等多款已获批上市的重磅药物的核心发明人。其中,舒尼替尼作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,全球销售额峰值曾超过10亿美元。

公司副总裁黄君珉博士(高级管理层)与资深副总裁唐炜博士同样实力雄厚。前者是药物化学专家,在CMC领域经验丰富;后者则在药物发现和开发的生物学、药理学及生物标志物研究领域有着深厚积累。

在这支博士天团的掌舵下,高光制药的研发效率相当高:在短短五年内,公司团队合成并筛选了约1000种化合物,确定了四款进入临床开发的候选药物。

机遇与风险:创新药投资的“双重奏”

高光制药面对的市场前景无疑是光明的。国内自身免疫性疾病药物市场规模在2024年已达到328亿元,预计到2028年将以27.6%的复合年增长率扩大至870亿元,并进一步在2033年达到2196亿元。

此外,全球神经退行性疾病药物市场亦有千亿规模且保持稳步增长。2019年至2024年期间,该行业的市场规模从471亿美元增至558亿美元,复合年增长率为3.5%;预计到2028年将达到745亿美元,到2033年将达到998亿美元。

但创新药投资从来都是机遇与风险并存。

财务现状清晰地反映了创新药企的典型特征:高光制药目前尚无产品商业化销售,收入主要来自对外许可及合作协议。2025年上半年收入为1.07亿元,而2024年全年收入则为零。同时,公司持续产生亏损,2025年上半年亏损1.9亿元。

核心风险同样不容忽视:

临床开发风险:尤其是公司全球首创的TLL-041,尽管在临床前研究中展现出巨大潜力,但其能否通过严苛的临床试验验证疗效与安全性,仍存在显著不确定性;

竞争风险:在自身免疫疾病等相对成熟的领域,公司的TLL-018等产品需要面对已上市多款药物的激烈竞争;

商业化风险:从药物获批到实现规模化销售,仍然需要时间和市场验证。

结语

高光制药的港股冲刺,是创新药行业价值投资的典型样本。它凭借在双赛道的前瞻性布局、两款具有全球突破性的候选药物,以及由顶尖科学家和资本组成的豪华阵容,描绘出一幅充满想象力的蓝图。

然而,对于投资者而言,这终究是一场面向未来的“创新之赌”。赌的是临床数据的成功,是科学设想转化为疗法的能力,更是团队穿越周期、最终实现商业化的耐力。其价值,最终将用医学突破和长期市场回报来丈量。

作者:遥远

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