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喜讯!科兴制药引进产品英夫利西单抗通过首个海外GMP认证!
公司引进产品——注射用英夫利西单抗已顺利通过巴西ANVISA的GMP 认证。
注射用英夫利西单抗(类停),已于2021年7月获国家药监局批准上市(批准文号:国药准字S20210025),是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。上市已获批与原研一致的适应症,用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
(科兴制药)
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