九典制药:三季度净利大增,募投项目正式获批
2020年10月28日,湖南九典制药股份有限公司(股票简称:九典制药,股票代码:300705)发布公司三季报,公司第三季度实现营收2.64亿元,同比增长12.94%,净利润、扣非净利润分别同比大增139.54%、98.19%,分别达到2236.40万元、1784.11万元。
九典制药前三季度累计实现净利润5518.60万元,同比增长45.78%,已超去年全年净利润5506.59万元。前三季度扣非净利润4518.03万元,同比增长25.41%,接近去年全年的4639.46万元。今年三季度,九典制药两次公告旗下药品通过仿制药一致性评价。
高研发构筑业绩壁垒
位于长沙浏阳经济技术开发区的九典制药,是一家在制剂、原料药、药用辅料和植物提取物全方位布局的综合性制药企业,集研发、生产、销售于一体,被科技部认定为国家重点高新技术企业。
九典制药今年即便受疫情影响依然能实现业绩爆发,大概率受益于公司近年来持续专注药品研发领域,内设药物研究院作为公司创新的驱动机,2017年至2019年,九典制药研发费用从0.29亿元增长至1.10亿元,年均复合增长率约为55.95%。
九典制药近几年坚持以改良型新药、高难度仿制药研发为重点,从仿制药逐步向改良型新药、创新药转型。公司上半年取得临床试验通知书1个;注册申报原料药、制剂项目5个;完成了2个项目的动态核查;获得国家专利授权22项,其中发明专利1项;完成了国家级企业技术中心、高新技术企业复审等项目的申报。
公司在人才培养方面可谓下足功夫,国家级博士后科研工作站中一位博士中期考核获评优秀,两位博士成功进站开题。截至2020年6月份,九典制药共拥有专利55项,其中发明专利19项,外观设计专利36项,以及各类国内注册商标129项。
凭借雄厚的研发实力,九典制药今年第3季度先后两次公告所制药品通过仿制药一致性评价,分别为“泮托拉唑钠肠溶片”、“盐酸左西替利嗪胶囊”。根据相关规定可知,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。从采购方面来看,据九典制药方面数据,公司目前拥有48个品种共61个产品品规进入国家医保目录。
九典制药目前在销的参苓口服液、复方南五加口服液、开胃理脾口服液、十八味补肾益气口服液、蓝荷明合剂等为国内独家品种,洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪胶囊、塞克硝唑分散片等为独家剂型,能够避免市场中的同质化竞争。九典制药此类产品具备较强的市场竞争优势。
产业链深度整合,持续提升核心竞争力
九典制药成立至今,通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏,制成制剂,形成了从原料药到制剂,从中药提取到中成药的完整产业链。
经过近20年的发展,九典制药原料药生产线生产设备先进,检验设施完善,管理规范,质量稳定可靠。九典制药持续专注原料药的工艺优化和设备改进,形成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式。
具体而言,九典制药主要制剂产品使用自产的原料药、药用辅料生产,从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性;同时原料药供应稳定,不受制于上游原料药厂家,更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面。从经营层面考虑,原料药、药用辅料自产,使得公司制剂产品相比国内同类产品,具有明显的成本优势。
九典制药目前在售的地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高,并在国际市场上具有较强优势;奥硝唑、塞克硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市场。
公司目前已成功开发和生产了药用辅料53个,如磷酸盐系列包括磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠,以及微晶纤维素、乳糖、麦芽糖、羧甲淀粉钠、辛酸钠、硫酸铵等药用辅料的竞争优势凸显。
为持续扩大经营规模及继续提升研发实力,九典制药此前拟通过向不特定对象发行可转换公司债券方式,募集不超过27000万元用于新药研发、外用制剂车间扩产建设项目及补充流动资金。募集资金拟投入金额分别为10,834.00万元、8,113.06万元、8,052.94万元。目前该项目已经获得深交所创业板上市委审核通过。
九典制药方面对此强调,公司本次募集资金投资项目中的产品均为公司自主研发的改良型新药,主要包括PDX-02、PDX-03、PDX-04,公司将通过本项目的实施加快改良型新药研发和产业化进程,完善和丰富公司产品功能和品类。伴随九典制药募投项目持续落地,九典制药行业竞争力将继续提升,业绩也值得市场期待。
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