凯莱英:与国内外企业达成多维度合作,奠定医药国际化地位
近日,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(凯莱英:002821)发布2020年半年度报告,公司实现营业收入为12.66亿元,同比增长15.81%;实现归属于上市公司股东的净利润为3.16亿元,同比增长37.63%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.77亿元,同比增长36.82%。
与国内外优秀企业达成多维度合作
据了解,凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商。公司以加速新药上市、提升生命质量为己任,依托持续的技术创新,通过为国内外大中型制药企业、生物技术公司提供高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。
目前,公司主要产品聚焦监管严格、高附加值、高量级领域,涵盖临床早期阶段到商业化阶段,贯穿药品研发生命周期,与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性,与再鼎医药、贝达药业、和记黄埔等国内外优秀新兴医药公司、生物制药公司达成多维度的协同合作,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。
另外,历经二十余年对制药领域前沿技术的探索,公司着力打造持续进化的研发平台,连续性反应技术、生物酶催化技术、光化学等已显现出行业领先的竞争优势。
凯莱英始终严格恪守最高国际质量监管标准,不仅公司及旗下子公司多次顺利通过美国 FDA、中国NMPA、澳大利亚TGA和韩国MFDS的GMP现场审查,还经受了行业内标准最为严格的欧美大型跨国制药企业的审查。
运营体系符合创新药研发、生产特点和不同类型客户特点,展现出系统、高效的运营效率;人才梯队架构合理、能力卓越、稳定性强,拥有出色的团队协作力。公司以天津为核心,覆盖辽宁阜新、吉林敦化、上海等地区,建立了多个研发和生产基地,截至2020年末反应釜体积超过2400m³。
自建研发平台,提供长期稳定的研发服务
值得一提的是,凯莱英专注于制造技术与工艺前瞻性的创新和优化。根据2019年国际化学和应用协会评选出的10大未来可持续发展技术中,有三项与制药有关,公司拥有其中两项的自主专利技术:连续性生产、酶工程技术,为公司未来的持续发展提供了强大的动力,奠定国际先进水平和国内的领先地位。
公司是世界上为数不多的将连续性反应技术延伸应用在生产制造的公司之一,将传统的批次生产过程转化为自动连续生产过程,有效提高了安全性、稳定性、转化率、收率和效率,同时降低三废的生产,源头上秉承了绿色化学的经营理念。
相关技术已实现在抗感染药物、神经系统药物、代谢类疾病药物、抗肿瘤药物、抗丙肝病毒药物、心血管疾病药物等多个创新药品种关键中间体及原料药商业化生产中的应用。
凯莱英通过自建生物转化技术平台,开发药物合成中的常用酶,并利用DNA重组、定向进化以及酶的理性设计等生物工程技 术进行人工修饰以获得更高活性、更强稳定性和更长生命周期的新酶。目前酶的数量已超千种,同时完成数十个酶的进化。
另外,公司通过定制固定化平台,在生产过程中具有更好的适用性、扩展性和经济性。持续的研发创新是公司保持竞争优势和实现快速增长的重要因素之一,公司打造不断革新的研发技术平台,通过技术缩短客户临床新药研发周期,降低商业化产品的生产成本,为创新药公司有效充能。
目前,凯莱英持续为国内外客户提供长期稳定的研发服务和优质产品,与国内外客户建立了自己的信誉,形成了深度战略合作关系,获得众多客户企业的认可与肯定:罗氏中国“最有价值合作伙伴” 奖、辉瑞公司“最佳医药中间体合同生产商奖”、被默沙东评为全球唯一原料药中国“一级供应商奖”、和记黄埔“最有价值合作伙伴奖”等,成为“值得信任和可依靠的CDMO合作伙伴”,逐步奠定了公司在医药国际化产业中的重要地位。
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