病急乱投医?263种新药物与方案扎堆出现,大量方案无法验证疗效
新冠肺炎患者不够用了。
文 | 华商韬略 魏峰
近来,云南临沧市“强制师生服用大锅药方可入学”一事引发了热议。
3月1日,一份落款为临沧市临翔区教体局,《临沧市临翔区教育体育局关于报送2020年春季开学前服用大锅药情况的通知》在网络流传。
大锅药就是几十种上百种药材煮出来的一种药汤,封建时代医疗条件不好时候,村民多会用这种神农尝百草式的疗法,为自己治愈疾病。
但是在医疗条件大为改善的现代,仍然采用这种原始医疗方式就颇为不妥了,更何况如今服用者是一群的年幼小孩。
即便是正常经过批准生产的药物,都还要提示一句“请儿童酌情服药、或谨遵医嘱”。
而大锅药连中药都不算,熬制也缺乏基本中药常识——没有遵循“君臣佐使”,更像一种草药版的泔水汤。
从白酒厂、药酒厂再到药厂,参与新冠肺炎治疗的力量众多。截至2月27日下午,前后18天内,共有263个新冠肺炎治疗方案被注册。
按惯例,每个方案需要数百至数千患者参与。
显然,患者已经不够用了。
1.
“现在突然面临着全世界都没有见过的新东西,往往实践是先于科研的,就是摸着石头过河。”2月18日,钟南山院士这样描述当下的疫情诊治工作。
因为病情来得很突然,国内外专家学者、制药企业都是从率先从以往的治疗方案中寻找经验。2003年的非典,因为和此次的新冠肺炎病毒同族,都是冠状病毒,因而成为了重要参考。
非典爆发期间,就有多项研究指出,氯喹类药物是“非典”病毒感染和传播的强大的抑制剂。因此,磷酸氯喹、硫酸羟氯喹就率先投入临床。在中药方面,双黄连具有广谱抗病毒(广泛抑制常见病毒)功效,也投入临床使用。
早在此次疫情发生之初,哈药、太龙、三精等中药制药厂,广东众生、上药中西制药、重庆康乐制药、西南制药二厂等企业就已陆续复工恢复相关药物生产工作。
与此同时,瑞德西韦、法匹拉韦,以及金银花汤剂、痰热清注射液等中西医药物,也进入临床试验阶段。
除了以氯喹为代表的少数药物,经临床试验后,获得钟南山一线团队的认可:有一定疗效,但并不是特效药。
其余绝大部分药物,暂时没有临床证据证明其疗效。然而,不论有没有医学常识,各界人士救死扶伤“立功”的热情依旧高涨。
截至2月27日下午,中国临床试验注册中心数据显示,共有263个新冠肺炎临床试验被注册。短短18天,注册项目就从40个增加到200多个。
这其中有60个尚未获得伦理委员会批准。
注册项目除了此前提到的临床常用中、西药物,还增加了很多非医疗领域的内容,甚至包括太极拳、点穴、气功、五禽戏、八段锦等“偏方”。
或许,偏方能治大病。不过,眼下最麻烦的事情是,方案一窝蜂涌进来,临床病人不够用了。
2.
按照国际惯例,针对新的疾病,新的诊疗方案广泛应用之前,要先做动物实验验证其安全性。然后才能进行临床试验阶段,且临床试验一般包括4个阶段。
一期临床,需要20—20例健康者验证在人体的安全性。二期临床需要100—200例,验证其初步疗效。三期临床,至少需要300例患者验证其确切疗效。
最后,新方案上市推广阶段,一般还需要至少2000例病人,进行应用研究。
由于病情急,一切从简,为了保障人身安全并确定疗效,一、二、三临床试验必不可少,每一种方案需要至少400人。目前263个项目,需要约11万名患者。然而,目前累计确诊的患者只有78959人(截至2月28日12:00),患者数量远远不足。
即使患者数量充足,按照现在临床常用的治疗流程,很多药物和方案的疗效也无法确定。比如争议较大的“肺炎1号方”,部分地区医院官方公布其有效率为92%。
然而,这并不只是中成药的功效,而是“基础治疗+中成药”综合作用的结果。所谓基础治疗就是服用或注射抗生素、激素等西药。
那到底什么药起了作用?
某三甲医院中医师表示:“中医通过汤剂、中成药、中药注射剂以及针灸、八段锦等多个途径进行综合治疗,为抢救危重患者搭好平台,赢得时间;西医则采用多种方法,给予患者生命支撑、控制并发症等。”该中医师认为中西医结合疗效是1+1>2。
不过对此各家观点不同,美国德克萨斯州立大学圣安东尼奥医学中心教授则表示,“中医药成分不清,我个人觉得纯粹是浪费时间甚至有害无利。”
3.
当下状况,按照标准的随机双盲试验程序,让一组患者只服中药,另一组只用西药,是无法实施的。让一组什么药都不用,另一组不用药只练太极拳、五禽戏、八段锦或者气功,更无法实施。
因此,无法进行对照试验,也就无法确定中药、西药以及各种传统功法的具体疗效。
正如民间的一个比喻:
吃完九个馒头,没吃饱,又喝了三碗汤,等拿起包子,才咬一口就饱了。然后,卖包子的人就大肆鼓吹包子是治饿病的灵丹妙药,一口就饱。
比这更可怕的是,最后一个包子是坏的,吃进去上吐下泻,反倒把之前的馒头和汤糟蹋了。然而,卖包子的人坚持认为,你已经把“邪毒”排了出来,再吃点馒头喝点汤就饱了。
谁是馒头,谁是包子,目前没有定论。
中国中医科学院中医基础理论研究所助理研究员、中医学博士彭鑫曾表示,“中医和西医不是彼此对立的竞争关系,而是相互配合、取长补短的合作关系。”
中医、西药究竟是不是1+1>2、取长补短暂且不提。点穴、气功、太极拳、五禽戏、八段锦等传统武术也能攻克病毒?
不过,阳光之下无新事。佛祖在涅槃前曾讲了一部《佛说法灭尽经》,他预言,乱世的时候,会有群魔乱舞,争着披上袈裟,毁坏佛法。因此,他断定,佛教是从内部败坏的。
传统武术有其精华之处,有传承的价值,但那些趁着疫情鼓吹气功、太极拳等功法治病的人,则是在从内部败坏传统文化。
撒旦的事情还是要还给撒旦。救死扶伤人命关天的大事,还是要还给专业的医学工作者。不作恶就是最大的行善。
——END——
图片均来自网络
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