12月13日，内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司（下称“福瑞股份”）发布公告，称在与无锡海斯凯尔医学技术有限公司（下称“海斯凯尔”）之间的知识产权诉讼中败诉。而最吸引市场关注的是，该案在最后关头胜负逆转，最高人民法院撤销了一审判决。

这场历时三年多的诉讼，背后是肝病无创诊断领域的市场格局之争。

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诉讼历时三年

这起诉讼始于2016年2月，福瑞股份旗下孙公司法国弹性测量体系弹性推动公司（下称“弹性公司”）状告海斯凯尔的FibroTouch系列产品专利侵权。今年初，海斯凯尔一审落败，被判存在侵权行为。而如今，最高人民法院终审撤销了一审判决，驳回弹性公司全部诉讼请求，弹性公司还将为一审和终审40余万元诉讼费买单。

海斯凯尔CEO邵金华博士在接受《国际金融报》记者采访时表示，该案终审判决意味着肝脏纤维化诊断领域知识产权之争尘埃落定，海斯凯尔的无创肝脏检测系列产品核心技术受法律保护。同时，此次最高人民法院将海斯凯尔被诉侵权案作为一个具有标杆意义的典型案件进行公开宣判，一方面将对后续国内专利侵权案件的司法实践提供重要参照，另一方面将极大地提升公众对高端医疗领域中国自主创新技术的信心。

记者注意到，弹性公司为福瑞股份控股子公司法国爱科森（Echosens）公司的子公司，也就是福瑞股份的孙公司。而法国爱科森自2014年9月以来，曾多次与其子公司上海回波医疗器械技术有限公司（下称“回波公司”）以不正当竞争、虚假宣传、专利无效或侵权、商标无效或侵权等理由起诉海斯凯尔。

爱科森是一家以生产肝脏弹性检测设备FibroScan为主营业务的公司，在海斯凯尔的产品出现之前，爱科森的FibroScan系列产品几乎占领了海内外市场的全部份额。

2012年，海斯凯尔的肝脏弹性检测设备以“FibroTouch”为商标开始销售。而福瑞股份认为，其拥有的全球首创肝纤维化无创检测仪器FibroScan被海斯凯尔非法仿制。

海斯凯尔则认为，双方纠纷起因是海斯凯尔的快速成长和FibroTouch产品的快速推广，打破了竞争公司产品的市场独占性，重塑了无创肝纤维化诊断领域的市场格局。

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市场潜力巨大

在双方博弈的背后，是肝病无创诊断的巨大市场。

公开资料显示，我国是肝病的高发区和重灾区。《JOURNAL OF HEPATOLOGY》刊登的报告显示，中国有近4亿人受各类肝脏疾病困扰，预计未来肝病人数还将持续增加。

业内人士表示，肝病的早期发现和诊断非常关键，肝纤维化是各种慢性肝脏疾病向肝硬化、肝癌发展的共同病理过程，因此基于瞬时弹性成像技术的无创肝纤维化检测技术在全球肝病防治中有着非常重要的作用。目前，国内只有三家公司掌握这种技术，除了福瑞股份、海斯凯尔之外，还有深圳市一体医疗科技有限公司，竞争呈白热化状态。

其中，福瑞股份旗下的爱科森是第一家以肝纤维化诊断治疗为核心业务的公司，拥有拳头产品复方鳖甲软肝片，在诊疗设备方面还拥有FibroScan系列产品以及FibroMeter系列产品。近年来，受医药行业政策影响，FibroScan系列的仪器销售已逐渐成为福瑞股份的主要收入来源。2019年上半年，福瑞股份实现营业收入3.86亿元，其中FibroScan系列产品营收高达2.31亿元，占总收入的比重高达84.16%。

《国际金融报》记者致电福瑞股份，向其询问海斯凯尔的产品对其产生的影响以及是否会继续提起相关诉讼，但福瑞股份拒绝接受采访。

据双方官网资料，截至目前，福瑞股份的FibroScan系列产品仅有330余台，而海斯凯尔的FibroTouch系列产品在国内装机量已超1500台。

某医药行业分析师表示，作为肝病大国，无创肝纤维化检测对我国来说，无疑是预防肝病的最重要一环。而目前仅有不到十分之一的国内医院有无创肝纤维化检测仪器，甚至一些三级医院都还没有。“现阶段，已有不少医院开始使用国产检测仪器。对于福瑞股份而言，海斯凯尔无疑是个强劲的竞争对手，它或许是想通过不停诉讼打压海斯凯尔，至于能不能成功还不好说”。

见习记者 金旻

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