韩国“Meditoxin”不良品在中国市场流通
撰文/蓝科技
作为被下令回收并作为废弃对象的Meditoxin在中国市场流通的现况被确认;Medytox上个月在CCTV的访谈中提到的不良品目前未在中国市场流通被认为是谎言;对于医药品的非法出口,没有任何管,韩国政府应设置防止再犯的举措。
“Meditoxin”不良品在中国市场内的流通现况
上月16日韩国食品药品管理局以安全性为由下令回收并作为废弃Meditoxin产品在中国市场内流通的事实被确认。
该事实是通过上传到微博上的Meditoxin宣传照中显示的生产编码与本次下令作为回收并作为废弃对象产品的生产编号是一致,从而得到确认的。该生产编码为TFAA1601,从微博上上传的宣传文来看,该宣传文上传当时,该产品应该是在中国市场内销售中的产品。
该宣传文最初是2017年7月21日上传的,并且从该期间以来持续通过SNS得到了很多转载。
然而该事实被确认后,Medytox仍然在上月18日与中国CCTV的访谈中坚称该批被下令回收并作为废弃对象的产品并没有对中国进行出口,因此可以断定这肯定是谎言。
左侧照片为微博广告, 右侧照片为百度广告
迄今为止,仍没有一家韩国的注射用A型肉毒毒素生产企业得到过中国的正式进口批准。尽管如此,根据韩国关税厅的资料显示,每年仍有价值4.5 亿人民币的韩国企业生产的注射用A型肉毒毒素从韩国向中国进行了出口。也就是说,有相当多的没有得到正式批准的医药品通过走私的方式进入了中国市场,这也可以证明 Medytox产品在中国市场的流通是相当活跃的。
韩国关税厅进出口贸易统计 -“韩国的肉毒素出口额(出口最高的5个多家
只将不良品向海外出口?
Medytox存在的海外出口问题已经被韩国国内主要媒体进行过多番指责。特别是今年的7月,韩国的公营电视台KBS就Medytox通过将不良品的生产编号替换为正常品的欺骗方式对海外进行出口的事实进行了详细报道。
根据当时的报道,Medytox在2006年的内部试验完成后,使正常品获得了在韩国生产许可,并在韩国市场内进行了流通。而不良品则是通过替换批次号以及检验报告等方式对俄罗斯等国进行了出口。
根据今年10月韩国食品药品管理局针对Meditoxin发布的内容显示,目前在韩国内流通的产品虽然属于正常品范围,但是作为出口用的Medytox产品仍存在效价,湿度等不合格等相关问题。
据了解,韩国虽然规定在韩国国内流通的产品必须获得通过韩国的国家检验批准后方可进行流通,但是韩国对于出口用的产品则无需获得国家检验的批准。因此Medytox被怀疑将正常品用作需要许可才能在韩国内流通的产品在韩国国内进行流通,而对于包含中国在内的向其他国家出口的产品则以被替换过数据、编号后的不良品进行流通。
一般情况下,医药品在出口前是需要获得进口国的正式批准的。因为只有获得正式批准后,才能确保该医药品的安全性以及有效性,也才能确保进口国对该医药品的流通进行有效的监管。而对于走私进口的没有获得批准的不良品,进口国缺乏对其进行品质管理的监管装置,也因此被担心会对消费者利益造成巨大侵害。
韩国食品药品管理局应采取防止再犯的举措
韩国食品药品管理局应明确摸清此次存在问题的产品的流通途径,在对只为追求企业效益而违背基本企业经营伦理的药企进行以一警百的处罚的同时,也应设置防止此类事件再次发生的举措。
否则,韩国食品药品管理局会因此次放任非法医药品的出口事态而受到国际社会的谴责。
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