《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,3日,赛生药业控股有限公司(下称:赛生药业,6600.HK)于港交所主板正式上市,发行价为18.00港元/股,发行1.16亿股,募资21.8亿港元用于投资中国或其他全球市场的潜在药物、候选产品的临床开发及商业化运营等。

挂牌首日,赛生药业股价一路“跌跌撞撞”。开盘后,即以18.50港元/股的价格低开破发,最低跌至18.06港元/股;随后股价小幅走高,最高涨至19.38港元/股;截至收盘,企业报收18.80港元/股,总市值127.4亿港元,换手率为8.22%。

市场对赛生药业的疑惑或源于其主营产品单一。据招股书,赛生药业的主营收入主要来自产品日达仙,2017年至2020年9月30日,日达仙销售额分别约占总收入的91.7%、83.0%、79.0%及83.7%。目前日达仙的其多项适应症已过专利期,国内多家厂家已完成仿制药开发,市场竞争加剧。

继日达仙之后,赛生药业的后续发展能力在哪里?《科创板日报》记者与赛生药业执行董事、总裁兼首席执行官赵宏进行了采访。

“现金奶牛”仍处“青壮年”

“从产品生命周期来讲,日达仙仍然处于青壮年时期,还在上升阶段。”面对质疑,赵宏回应称。

公开资料显示,日达仙为胸腺肽α1,是一种从胸腺组织中分离出来的天然物质,可作为免疫调节剂用于增强免疫力。该产品由赛生药业于90年代开发,1996年进入中国市场销售,用于治疗慢性乙肝及免疫功能受损患者的疫苗增强剂。

此后,来自中国市场的销售额使日仙达成为赛生药业的“现金奶牛”。

有媒体统计称,由于日达仙对增强免疫系统有益,在中国可能有一半的癌症患者出于“增强免疫力”的目的使用过日达仙。招股书数据则显示,2017年至2020年9月30日,日达仙的全球销售额分别为11.12亿元、13.68亿元、13.49亿元、13.26亿元,其中中国市场份额占比高达94.1%、92.7%、94.4%、94.8%。赛生药业毛利率更是高达85.1%、78.5%、77.0%、78.2%。

新布局管线暂以引进为主

这只“现金奶牛”二十逾年的独占优势渐微,随着日达仙专利到期,对之虎视眈眈的企业越来越多。目前,国内已有14家企业对日达仙进行仿制,其中,双城药业的日达仙仿制药已通过质量和疗效一致性评价。按照惯例,当至少有两种仿制药通过一致性评价后,该药物即可能面临集采。

赛生药业压力不小。此时选择上市以谋求转型,赛生药业对资金的渴望非常强烈。这也是其登陆资本市场的主要募资需求。其拟募资5.07亿港元用于临床阶段药物的开发及商业化,另募资5.85亿港元用于潜在药物的收购及候选药物的授权引入。

据招股书显示,赛生药业的产品管线重点布局肿瘤和重症感染两大领域,其已通过授权引入的方式引入了8款候选产品,其中5款已进入临床试验阶段的后期,分别为:诺弥可、Vibativ、RRx-001、Naxitamab及Omburtamab,后三者均于2020年授权引入,可以预见对后期开发费用的需求仍较大。

2019年至2020年9月底,其投资所用金额分别为:1.52亿元、5.11亿元,另支付了用于临床研究的研发费用8770万元、4870万元。

赵宏认为,自主研发新药时间长、成本高昂,对于企业现发展阶段而言,授权引进是比较合适的方式。

拓展日达仙“免疫+”潜能

另一方面,继续开发日达仙已在赛生药业的日程之中。赵宏向《科创板日报》记者简述了几种路径:

一则,在肿瘤治疗领域,赵宏提出了“免疫+”的概念。以日达仙为基础,探索与PD-1/PD-L1等药物的联合使用治疗肿瘤的效果。

“可以用‘互联网+’的‘+’概念来理解日达仙的‘免疫+’。”赵宏表示,现代医学对于免疫治疗的认知日渐深刻,免疫机制在疾病发生中具有重要的作用,日达仙作为免疫调节药物,在免疫细胞T细胞的调节方面起了很大作用,可以作为联合治疗里一个核心的药物。

二则,基于日达仙已在感染领域的实践继续扩展其使用范围;三则在疫苗领域,赛生药业将探索日达仙作为疫苗佐剂的效果等,具体来看主要是新冠肺炎疫苗。

“针对新冠肺炎灭活疫苗在老年人群中应答率不高、抗体滴度不够强等问题,若以日达仙为佐剂可能会有一定增强效果,我们将于今年2季度开启临床研究;美国则开展了日达仙对于预防老年肾透析患者COVID-19感染和治疗COVID-19重症患者的作用的研究,暂时还没有数据可以分享。”赵宏表示。

《科创板日报》记者了解到,基于日达仙的产品及品牌优势,赛生药业积累了强大的销售能力,特别是线上销售能力,这或是赛生药业后续产品进行商业化时的优势之一。

其于2015年与国药集团合作试行GTP(Go to Patient)线上医药平台,用于日达仙的线上销售。2018年至2020年9月底,由该模式产生的销量分别占日达仙总销量的20%以上、30%以上及50%以上。

“不同于其他的互联网医院,赛生药业的GTP线上医药平台有着强医患黏性,主要基于肿瘤病患对日达仙的用药需求,平台用户甚至是由医生直接导流至平台的。”赵宏透露,赛生药业已与第三方平台合作,建立了专注于肿瘤患者的互联网医院,而这些线上渠道也会用于赛生药业合作企业的药物销售,“以更好地服务医生、患者和医药企业”。

2017年至2020年9月底,赛生药业营收分别为:12.13亿元、14.09亿元、17.08亿元,15.84亿元;净利润分别为:1958万元、5.35亿元、6.15亿元、6.90亿元。