北京凯因科技股份有限公司（以下简称：凯因科技）是一家以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础，同时积极开展创新药的研发。凯因科技已登陆科创板。

技术优势显著，参与多个丙肝国家重大项目

凯因科技以临床治疗需求为导向，兼顾社会价值，对病毒性疾病领域产品进行创新性研究和开发。

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公司建立了包括药物设计和发现、以临床试验申请为目标的临床前研究、以药品上市许可为目标的临床研究三大模块体系，组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系，并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略，显著提升了新药开发和产业化的成功率。

凯因科技的研发团队专业涵盖了药物设计、工艺开发、质量控制及制剂、药理、临床等创新药物完整的开发环节；生产质量团队具有十余年生物制品和小分子GMP标准生产质量管理经验，成功实现了干扰素一系列迭代升级产品的工业化落地。

公司拥有候选药物发现、小试、中试、质量、药理、临床、产业化全体系的生物医药技术平台，形成了系统化的治疗方案布局及显著的研发成果，具备持续研发创新能力，有助于公司增强竞争优势。

凯因科技被认定为“北京市企业技术中心”、“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”和“肝病治疗药物研究北京市工程实验室”，入选“北京生物医药产业跨越发展（G20工程）-创新引领企业”；公司建有“博士后工作站”，积极与清华大学、大连理工大学、北京理工大学等具有突出技术优势的研究院所及高校开展产学研合作和人才培养。凯因科技拥有36项境内专利授权，3项境外专利授权，全部为发明专利，被评为“北京市专利示范单位”、“北京市知识产权示范企业”。

凯因科技独立或参与承担了7项“十二五”国家科技重大专项-重大新药创制专项、“十二五”国家科技重大专项-艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项及“十三五”国家科技重大专项-重大新药创制专项，分别为：“聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液临床研究”、“治疗病毒性乙肝的PEG长效药物的临床研究”、“DNA疫苗生产”、“JY免疫佐剂系统平台技术的研究”、“1类抗丙肝新药KW-136的临床开发研究”、“治疗非酒精性脂肪肝及肝纤维化的1类新药XW-003的临床前研究”、“首仿抗丙肝重磅创新药物索磷布韦的研究”。项目成果创新药派益生®（培集成干扰素α-2注射液）于2018年6月获得药品注册批件，创新药凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）于2020年2月获得药品注册批件，赛波唯®（索磷布韦片）于2020年3月获得药品注册批件。

国内首家丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合

据中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会发布的《丙型肝炎防治指南》（2019年版）数据显示，我国1-59岁人群抗HCV阳性率为0.43%，由此推算，我国一般人群HCV感染者约560万例，如加上高危人群和高发地区的HCV感染者，合计约有1000万例。中国疾病预防控制中心数据显示，我国近年新发报告丙肝患者超过20万例/年。

丙肝患者主要分布在基层县域市场，因基层医疗资源有限，患者难以被发现和诊断。凯因科技长期专注于丙肝治疗领域，针对我国丙肝患者的分布特点，计划在高发县域市场尤其是农村基层市场扩建团队，通过建立“发现丙肝患者—提供治疗解决方案—管理服务患者”的完整营销方式，建立丙肝患者的筛查、诊疗和服务示范区，并将示范区经验拓展到更多基层地域。同时通过新型互联网医院将等级医院的专家与基层县域医生建立联结，提升基层医生的诊断和治疗能力，让更多丙肝患者实现就地诊疗，增加药品和诊疗服务的可及性。

目前，国内可提供丙肝治疗方案的企业屈指可数，主要为跨国药企及国内细分行业创新药企。当前可提供泛基因型全口服药物治疗方案的跨国药企仅吉利德、艾伯维两家，但因推广未全面深入基层的原因，仍难以提升国内丙肝诊疗率。除凯因科技外，尚无可提供泛基因型全口服用药方案的国内企业。凯因科技可提供两种12周泛基因型丙肝治疗方案，包括凯因方案和含PR泛基因型治疗方案。

凯因科技即将商业化产品凯力唯®和赛波唯®药物组合——凯因方案，可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆盖中国所有主要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬化，是我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案，该方案临床治愈率（SVR12）高达97%，每日一次，不含蛋白酶抑制剂，无需频繁检测肝功能，无需进行基因分型，对无条件进行基因分型检测的广大基层患者更友好，可实现全员治疗、简便易行、基层可及。该方案的获批上市，从而实现进口替代，将惠及千万患者，助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标，使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。

加速成长，提高中国的丙肝用药覆盖率

未来，公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发，持续开发提高临床治愈率的药物组合。同时，公司积极投身开发各种新发病毒性传染病治疗药物，为全球重大传染病的防控提供有力支撑。

秉承“坚持做临床有价值的创新药，为患者提供整体治疗解决方案”的经营理念，凯因科技已逐渐成长为国内病毒性疾病治疗领域的领先力量。而公司本次上市将成为公司实现战略目标的重要助力。

公司本次IPO募投项目包括新药研发、营销网络扩建、补充流动资金。

其中，新药研发项目包含乙肝、新型冠状病毒病、单纯疱疹、流感、晚期恶性肿瘤、丙肝等领域。本次募集资金将用于9个在研产品，以公司自主研发为主，其相关产品能够提升对应疾病的治愈率。

营销网络扩建项目则是对公司现有营销网络进行扩建与完善，主要包括设立区域办事处、扩编营销网络人员、扩大终端覆盖、升级营销IT支撑系统。

目前，公司在地市级医院开发覆盖还有较大的潜力可以挖掘，且县级医院尚待开拓。公司需设立办事处，建立更加专业的营销队伍，提高终端覆盖广度深度，实现在病毒性疾病领域产品品牌价值和销售收入的同步提升。

公司可通过营销网络的扩建打造集产品销售、推广服务、信息管理于一体的客户服务体系，提升客户服务能力，并为其提供专业化的药品咨询和售后服务，以维持公司与客户之间良好的合作关系。

根据战略规划，公司以慢性丙型肝炎领域为突破点，秉承WHO倡导的“全员治疗、检测简单和治疗简单”的“3T”策略以及“泛基因型、无论肝硬化与否和不含蛋白酶抑制剂”的“3P”治疗原则，着力打造以患者为中心的系统解决方案。

根据中国慢性丙型肝炎患者分布特点，直达基层的筛查、诊疗才能大幅提高中国的丙肝用药覆盖率。公司将构建以泛基因型全口服药物组合方案为核心的围绕患者的系统解决方案，通过唾液试纸条对患者进行快速初筛，便携式POCT（Point of Care Testing，即时检验）定量检测仪快速确诊，建立涵盖地市专家及县域市场“基层全科+病毒病专科”的互联网诊疗服务网络。

未来，凯因科技将围绕乙肝治疗策略，关注直接抗病毒、降低HBsAg、免疫重建、降低cccDNA等方面具有潜力的新靶点、临床新发现等前沿研究趋势，基于自身核心技术，通过以自主研发为核心的药物开发模式，开发能够明显提高临床治愈率的创新药物组合。

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