上周生物医药板块,尤其是疫苗类个股跌股较大。最主要的原因就是前期对新冠疫苗的预期打的太满了。但其实,整个疫苗板块正在逐步摆脱之前统一采购、统一定价的小规模政策市,面临大爆发的拐点。

因此,疫苗板块的前景是相当不错的,千万不能仅盯着新冠疫苗,这只是个催化剂而已。就像,去年新冠爆发的时候,难道真是利好整体医药板块吗?虽然,新冠方向是受益的,但其他医药方向因为新冠其实是严重受损的,医院的普通医疗需求被大幅抑制。

上周五海通医药举行了一次电话会议,主要把主要疫苗股的投资逻辑,都进行了梳理。干货比较多,对这个赛道感兴趣的同学务必多看看。

会议主题:

1、病毒变异下,新冠疫情会怎样演变? 

2、新冠疫苗的商业价值到底有多大? 

3、大品种放量时代,明星疫苗公司发展如何? 

疫苗行业产业趋势: 

不考虑新冠疫情的存在,疫苗依然是既有爆发又有永续的行业,2019年国内二类苗市场合计394亿元,但是HPV疫苗、13价肺炎结合苗等层出不穷的品种都有百亿以上的销售峰值,行业增速非常高。 

新冠疫苗概况: 

新冠疫苗为企业带来巨大现金流和出海机会,健康意识和消费升级下,疫苗是少数需求快速增长、供给相对管制的行业,国内30多家疫苗企业,疫苗批件越来越难申请。 新冠疫苗要把握确定性和跟踪不确定性,科学证据表明新冠大概率不会消失,新冠的EPS的确定性非常巨大,辉瑞对2021年业绩预期预计新冠疫苗贡献150亿美元的收入,大家担心的是永续性,新冠非常大概率不会消失,成为永续品种。 问题是新冠大流行结束后新冠流行的模式如何?按照13价肺炎疫苗?按照流感疫苗的模式?麻疹模式?(目前来看终生保护力的可能性极低。) 

海外疫情情况: 

新冠单日新发数量下降但是仍维持较高位置,美国单日新增病例还有10万人,核酸检测阳性比例仍然高达10%,核酸检测量仍然没达到需求量,这样的趋势下美国新增病例下滑与白灯上台后的防疫措施、保持社交距离、戴口罩等方面有关,也和美国的节日有关,圣诞节、感恩节等节日过后也会降低疫情传播速度。实际新发病例远超10万,因为核酸检测阳性率异常高的水平。 

疫苗需求性: 

新冠病毒的R0在2.5-3.5之间,通常认为60%-71%的人拥有免疫力才能形成免疫屏障,假设疫苗的有效率是70%,则需要85%-100%的人群接种疫苗才能形成免疫屏障。 目前疫苗接种速度还比较慢,美国接种5522万剂,中国接种4052万剂,除了以色列、英国、巴林、智利、美国等接种比例高达10%外,其他基本还不足10%。 真实世界数据显示,辉瑞疫苗在以色列接种情况来看,辉瑞疫苗在60岁以下人群接种1针有效性是31%-37%,2针的保护率是79%-85%。(低于临床数据的95%) 2021年底发达经济体基本可以完成接种,全球大规模接种(不考虑变异、免疫逃逸、可及性等不可控因素)预计在2023年才有可能完成,对于疫苗厂商来说2022-2023年全球新冠疫苗供需情况仍然是供不应求的,只要疫苗厂商可以达到有效性的标准,需求量是不需要担心的。 全球需要接种90亿剂新冠疫苗,假设随着产能扩张,每周接种量达到0.9亿剂,也需要2年完成全球的新冠疫苗接种。 

病毒变异情况: 

南非株和巴西株会对人体免疫力产生挑战,巴西玛瑙斯已经经历过一次大规模的自然免疫,76%的人已经有新冠抗体,理论上已经形成免疫屏障,但是今年1月份当地疫情再度爆发。巴西的变异毒株可能对原有疫苗免疫力产生影响。Novavax在南非的试验,南非株占南非流行病毒的近乎100%,Novavax对2000名感染过新冠病毒的居民跟踪,发现后续的感染率和未感染过的人群是没有区别的,也就是原有病毒免疫力很难保护变异毒株。Novavax在原始毒株的保护率95%,对南非变异株的保护率下降到62%。 Nature调查了100名免疫学佳,90%认为新冠病毒会在全球长期存在。 

新冠病毒的稳态模式: 

新冠疫情大概率演变为四种模式: 肺炎球菌模式、流感模式、麻疹模式、消失 新冠病毒在动物间传播:可以感染猫、水貂、兔子、仓鼠等,历史上从没有动物传染病完全消失。 

免疫持续性:

患者体内中和抗体6-8个月开始下降;尚不确定记忆B细胞能否起到长期保护作用。(8个月后抗体下降方面目前没有明确的观点,是否要打加强针还要观察。) 

病毒变异及免疫逃逸:

南非、巴西、英国株出现和世界范围流行,目前新冠没有出现流感那么快的变异。 

疫苗阻止病毒传播:

不确定接种疫苗后是否还会把病毒传播给其他人。 以上四点全部实现才能使得新冠病毒消失,目前基本确定新冠大概率变成类似肺炎球菌或者流感的传播模式。 

新冠疫苗研发进展: 

至少上III期临床的疫苗都没有失败的,不过保护率有较大差距。接种剂次和运输储存可及性也有差别。 

1、康泰生物 

投资逻辑是大品种获批,13价肺炎结合疫苗已经接到现场检查通知,预计年中上市,人二倍体狂苗预计近期获批上市,这两个品种预计30-50亿的销售峰值。 康泰生物和阿斯利康的合作,厂房已经建好,预计近期开始桥接试验,预计Q3-Q4完成桥接试验。 

2、智飞生物 

销售渠道壁垒非常高,几家公司里管线布局最丰富的。业绩估值有望戴维斯双击,2020年全年预计33亿左右的业绩,2021年考虑代理业务已经比较确定1500万支HPV疫苗,预计2021年归母净利润45亿左右,研发实力得到验证,从业绩和估值都有提升空间。 EC+微卡的组合,微卡在上市审评的阶段。国内肺结核每年新发病例接近百万人,微卡有望在感染人群中预防结核病发病,竞争格局好,没有其他竞品,预计5年以上时间是独家产品。三价流感疫苗、23价肺炎多糖疫苗、四价流感疫苗、二倍体狂苗都是III期临床或结束,15价肺炎结合苗进入III期临床(预计2025年前后上市)。 

3、沃森生物 

国内进度最快的13价肺炎多糖结合疫苗,去年贡献了16亿的收入。二价HPV疫苗接到现场检查的通知,四价流脑结合苗进入III期临床仅次于康希诺,新冠疫苗进入II期临床,管线也是非常丰富。 沃森生物的黑猩猩腺病毒载体疫苗已经开工。沃森的新冠疫苗预计2021年以后上市。 

4、万泰生物 

内生研发实力非常强的公司,2020年业绩超预期,IVD稳健增长+二价HPV疫苗大卖。 IVD方面起步于酶联免疫,化学发光起步晚但是发展快,三甲医院占比高,预计该部分业务30%以上的复合增速。 最看好二价HPV疫苗,上市的时候将信将疑,目前来看2020年批签发245万支,差异化竞争、独立销售团队,关注未来三年二价HPV放量情况,未来几年业绩有望持续超预期。 更看好的是研发平台,国产首家九价HPV疫苗,也在进行三代HPV二十价。国际化能力,跨国药企合作,海外授权卖到海外。九价HPV疫苗产能800万支,扩产后可以达到1600万支;新型水痘疫苗、冻干水痘疫苗、重组新冠疫苗、鼻喷流感疫苗等。 估值非常贵,继续长期看好。 

5、华兰生物 

血制品在疫情下需求端受影响,采浆也受到疫情影响, 去年看血制品业绩有所下滑,但是采浆量收缩、监管加强。 看好流感疫苗投资逻辑,戴口罩、保持社交距离和打流感疫苗已经渗透到生活中方方面面,流感疫苗渗透率4%左右相较美国40%+有较大差距。华兰生物产能最大,产能3000万支,华兰疫苗准备分拆上市,募资用于四价流感疫苗产能扩充至1亿支/年。估值处于历史中位数。 

6、长春高新 

业绩快报已经发布,全年业绩30.18-31.95亿元。短期股价表现一般主要是疫情下市场担心其生长激素的新患入组,调研情况来看有明显恢复,不会比市场预期的更悲观。提升患者本地就诊率。 疫苗板块看百克生物,去年首个鼻喷流感疫苗上市,和华兰类似的逻辑,需求量大、供不应求,假设2021-2022年400万支和600万支,可以带动百克生物50%以上的业绩增速,长春高新40多倍估值不算贵。 

7、康希诺 

新冠疫苗研发进展,2月1日发布新冠疫苗中期数据结果,III期数据显示安全性和有效性达到主要终点,墨西哥和巴基斯坦均批准了康希诺的疫苗。总体保护率65.7%,包括轻中重症,保护率相对优秀,巴基斯坦披露的保护率达到74.8%。 康希诺新冠疫苗在全球市场优势明显,在单剂产品中保护率不错,接种频次低,生产和运输成本低(2-8度运输,单剂次),预计未来订单主要来自发展中国家,要考虑运输和生产成本和依从性,已经确定的是3500万剂的墨西哥的订单,规划产能是2亿剂,6月份投产预计今年5000-8000万剂的产能。海外疫苗供应也不排除了可以用CMO。公司新冠疫苗乘风破浪正当时。 流脑疫苗MCV2和MCV4在国内上市,四价流脑结合苗是国内首家上市,销售渠道开创国内先河,与辉瑞达成销售合作,与外资合作有望建立优势。 新冠疫苗结果公布和不同国家获批以及更多订单签订,今年有更多催化剂。 2020年研发费用4.4-4.7亿元,2021年预计海外市场康希诺生物销售时间增加和成功率提升,调高了2021-2023年的销售预期。 康希诺的腺病毒载体疫苗研发进展很快,临床前的研发非常快,应对变异毒株非常有优势。 疫苗板块的稀缺标的,管理层、技术和新冠疫苗进度等。

Q&A 

1、对康希诺生物定价和产能的观点? 

国外疫苗订单是15-45美元/剂,康希诺生产原液打8折约为100元/剂。产量预计每月生产1000-2000万剂,如果用CMO的话会更快。 

2、智飞生物代理业务海外供应链未收到疫情影响,海外疫苗常规接种受到影响, 默沙东的产能会更多供应中国,预计对智飞生物代理业务没有影响。 

3、病毒变异能力方面,HIV病毒和流感病毒的变异比较强,新冠次于这两家。 

4、阿斯利康海外定价在大流行期间定价比较低只有10美元左右。不考虑产能摊销和研发费用下的生产成本,像乙肝疫苗在3元/支左右,复杂一点工艺的疫苗在10元左右,预计新冠疫苗的生产成本10元左右,厂房投入10元/支左右,直接和间接生产成本预计30元/支以上。 随着产能的扩产成本摊销会边际递减。 预计阿斯利康和康希诺生物不会有太大差别。 新冠疫苗的毛利率预计90%左右,全球新冠疫苗产能接近50亿剂左右。 

5、国药和科兴疫苗的竞争? 

2022-2023年全球新冠疫苗都会处于供不应求的状态,验证有效性和安全性后还是要看产能。

6、国内疫苗走出去的情况? 

国家发布疫苗长期发展规划,也有提及疫苗出海。 新冠疫苗已经部分运输到发展中国家和个别发达国家,国产13价肺炎疫苗的产品力也是全球顶尖水平。 CMO方面,国内疫苗管理法有提及疫苗不能CMO,但是特别品种在大流行下也可能放松。 

7、疫苗暴跌不是基本面的因素,主要是情绪的因素。 

8、阿斯利康与康希诺疫苗的区别 都是腺病毒载体疫苗,康希诺是人腺病毒5病毒,是引起人感冒发烧的常见病毒,会有预存免疫的问题;阿斯利康是黑猩猩腺病毒。 康希诺是1针,阿斯利康是2针。 

9、儿童新冠疫苗大概率不需要单独设计,只需要在现有疫苗基础上拓展儿童年龄组。临床一般要考虑伦理性,一般是中青年人做完临床后再拓展到儿童和老年人。 

10、研发实力来看几家头部公司研发实力都是比较强的。