2020年有一个非常热门的行业——医药CRO,火到高瓴资本不惜重仓买入,将行业龙头几乎买了个遍,包括药明康德、药明生物、泰格医药、凯莱英等。

给大家看一组数据:

药明康德,2020年涨幅105%,2020年前三季度净利润同比增长34.17%。

泰格医药,涨幅157%,最新净利润增速149.57%。

凯莱英,涨幅131%,最新净利润增速38.12%。

康龙化成,涨幅202%,最新净利润增速140%。

昭衍新药,涨幅151%,最新净利润增速53.19%

药石科技,涨幅102%,最新净利润增速21%。

药明生物,涨幅202%,最新净利润增速超过60%。(药明生物和药明康德同为药明系,前者以大分子生物药CRO为主,小分子化学药CRO为主)

涨幅不比头部白酒差,业绩也处于高成长期,CRO迎来了黄金时代。

药企将研发生产等环节外包给专业公司,这类企业就叫医药CXO(医药研发服务)

如果只将研发环节外包给专业公司,就叫CRO(代工研发)。

如果只将生产外包给专业公司,就叫CMO(代工制药)。

如果既有研发又有生产,就叫CDMO(代工研发及生产)

其中医药CRO处于产业链上游环节,是市场空间最大的环节。

一、为什么会出现医药CRO?

因为创新药研发周期长、成本高、技术高、风险高,从临床前到临床再到上市,周期长达10年以上,是个漫长的过程。

但是新药上市后,专利保护期仅6-10年左右,时间一过,大量仿制药上市,所以新药企业就必须持续不断研发新产品。

投入巨大,还要面临失败风险,付出与回报不成正比。因此,为了节省成本、人力、物力,专门帮药企做研发的CRO应运而生

2000年药明康德成立,标志着中国本土医药CRO的诞生,之后CRO行业迅速发展, 2018年中国CRO市场销售额达678亿元,近十年行业复合增长率超过20%,预计2021年市场规模将突破千亿大关。

创新药是最具市场前景药品之一,国内创新药还处于起步阶段,大量的药企无法独自完成创新药研发的全部环节,这就给CRO带来了很大成长空间

同时,国内CRO企业也有望走向全球,与昆泰、科文斯等国际巨头竞争,药明康德、康龙化成、泰格医药均已进行全球化布局。

二、国内CRO行业格局

新药研发主要分为三个阶段:首先是药物发现,其次是临床前研究,第三是临床研究,对应药物发现CRO、临床前CRO和临床CRO三种CRO企业。

药物发现CRO和临床前CRO是产业链上游的上游,市场占比近40%,国内多家上市公司已开始布局,并走向全球,

药物发现CRO包括作用机制的研究、大量化合物的合成、活性化合物的筛选以及化合物向候选药物的优化等,是对候选药物进行临床前评价和临床试验评价的过程,代表企业药明康德、康龙化成、药石科技

临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,代表企业药明康德、康龙化成、昭衍新药,其中药明和康龙已成为全球规模最大的临床前化学服务供应商。

临床CRO,对应临床试验环节,是新药研发中耗时最长、费用最高的环节,占据2/3 的时间和 1/2 的成本,是国内发展速度较慢的领域

临床CRO是CRO板块最大的细分领域,占比超过60%,代表企业泰格医药、药明康德

泰格医药是我国临床CRO龙头,行业占比10.4%,虽然收入比不上药明康德,但是毛利率却领先,2019年毛利率46%,而药明康德38%。

药明康德,是国内最大的综合型CRO龙头,优势在于布局了CRO全产业链,包括药物发现CRO、临床前CRO、临床CRO和CDMO。

凭借全产业链优势,药明康德扩张速度远超同行,通过药物发现、临床前等环节可以迅速为自己寻找新的增长点,与临床CRO形成良好协同效应。

CMO处于中间生产环节,CDMO则是CRO+CMO结合版,涵盖研发到生产,代表企业合全药业(药明康德子公司)、凯莱英、博腾股份。

目前国内已形成综合型CRO平台和专业性的CRO企业,综合型有药明康德、康龙化成,专业型有泰格医药,这三家是CRO头部企业,可重点关注。

CRO这个赛道,市场空间足够广,可以容纳好几个龙头,和白酒一样,有个类似茅台的巨无霸药明康德,其他企业也可以充分享受行业发展红利,虽然现在估值较高,但未来高成长性足以消化高估值。

参考研报:东方证券《从 IND 和新开临床前瞻中国CRO行业发展前景》、西部证券《医药CRO—创新药必不可少的助力》

免责声明:本文不构成具体投资建议,股市有风险,投资需谨慎!作者主要是罗列上市公司的核心逻辑供投资者参考,而不是让大家直接买入。