国内新冠疫苗行业周报

• 江苏将开展三款新冠疫苗采购

12月1日，江苏省将进行三款新冠疫苗的采购工作，分别来自中国国药集团的北京和武汉生物制品研究所、北京科兴生物制药。这意味着国产新冠疫苗离上市又进了一步。

• 复星医药将招募960名志愿者参与中国临床

12月2日，BioNTech宣布其新冠疫苗获得英国批准。在中国，BioNTech的合作伙伴为复星医药，今年3月，双方达成战略合作，将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化该疫苗产品。

目前，复星医药在中国积极推进疫苗临床研究，计划招募960名健康受试者，加速mRNA核酸疫苗在国内上市步伐。

• 智飞生物新冠疫苗开始国内三期试验

12月3日，中国科学院微生物研究所发布消息称，该所与智飞生物研发的疫苗已经在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的III期临床试验。

目前，中科院微生物所和智飞生物还在积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。

• 中国新冠疫苗最新进展

我国的多种疫苗研发已处于国际第一方阵，五款新冠疫苗进入Ⅲ期临床。11月25日，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请，预计2020年12月获批上市，有望成为我国第一个申请上市的新冠疫苗。

海外新冠疫苗行业周报

• 新冠疫苗分配不均，加、美、英人均拥有量远高于其他国家

 根据多家新冠肺炎疫苗开发商估计，2021年底全球将有三分之一的人口可以接种疫苗。

《自然》杂志11月30日的一份研究揭开了这个数字背后的一面：最早的疫苗被欧美国家垄断，低收入国家只能等到2023年甚至2024年以后才有可能接种。

• 英国批准使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗，下周起在全英提供

据英国政府官网2日消息，英国卫生和社会保健部发言人称，政府已接受药品和医疗产品监管局的建议，批准使用辉瑞和德国BioNTech的新冠疫苗。

辉瑞公司表示，已做好准备向英国运送新冠疫苗，将从下周开始在全英国提供。

• 美国首批辉瑞和Moderna新冠疫苗将分别于12月15日和22日交付

据媒体12月2日报道，美国政府的「曲速行动」文件显示，首批辉瑞新冠疫苗将于12月15日交付，Moderna的首批新冠疫苗将于12月22日交付。

美国白宫疫苗工作小组首席科学家斯拉维表示，最早在12月中旬开始为美国人接种新冠疫苗，预计到今年底会有2,000万人接种，而到明年中大多数美国人将会获得疫苗。

• 辉瑞新冠疫苗供应链出现问题，今年生产目标直接砍半

12月4日，辉瑞公司发言人表示，扩大原材料供应链的时间比预期要长。而且重要的是临床试验的结果比最初的预测要晚一些。辉瑞将原定今年1亿剂的生产目标砍半至5000万剂，但明年生产10亿剂的目标没有改变。

值得注意的是，辉瑞新冠疫苗需要零下70摄氏度左右的储存条件，超冷链需要特殊的冰箱进行存储以及干冰进行运输，这在分发疫苗方面都是不合常规的。

• Moderna称明年首季将供应至少1亿剂新冠疫苗

美国药厂Moderna表示，预计年向美国供应2000万剂疫苗，明年首季将在全球推出1亿至1.25亿剂新冠疫苗，当中8,500万至1亿剂将向美国提供，海外供应则为1,500万至2,500万剂。

公司负责人还表示，其新冠疫苗在第二次接种100微克剂量后的3个月，所有参与者的中和抗体滴度仍然很高，在所有年龄段（18岁-55岁、56岁-70岁、71岁以上）结果都一致。

• 全球新冠疫苗最新进展
  

目前全球有11款新冠疫苗进入临床III期试验，中国已有5款疫苗进入临床III期，美国约为4款，预计今年将有3款新冠疫苗获批上市。辉瑞/BioNTech12月2日在英国获批紧急使用授权，预计辉瑞/BioNTech将在12月15日在美国获批，Moderna于22日获批，中国药集团新冠疫苗预计本月获批。

辉瑞已启动新冠候选疫苗的试点交付计划，试图解决超低温分销难题。辉瑞/BioNTech新冠疫苗的储存和运输条件极为苛刻，为零下70°，在欧美地区建冷藏库，储存时间长达6个月。现辉瑞新冠疫苗供应链出现问题，今年生产目标直接砍半至5000万剂。

全球新冠疫情最新进展

据约翰·霍普金斯大学数据，截止2020年12月02日18点，美国新冠确诊人数超1400万，下周将突破1500万人，排名第二的是印度。随着圣诞节到来，欧美地区的机场和高速路客流量上升，有望爆发第三次疫情 。