牛牛君敲黑板:

1)和铂医药打造了工业界领先的药物研发平台,成为国内唯一拥有第二代转基因全人源单克隆抗体技术平台的药企;

2)巴托利单抗被称为自身免疫疾病的「革命性疗法」,有望治疗70多种自身免疫疾病;

3)和铂医药上市估值约为90亿港元,存在被低估可能性;

和铂医药于11月30日开始启动招股,预计12月10日上市。和铂医药不仅手握自身免疫疾病「革命性疗法」的巴托利单抗(该款药物可以治疗70多种IgG引起的自身免疫疾病),还拥有2个重磅级的全人源药物研发技术平台,该技术平台已授权给40多家跨国药企和科研学术机构如辉瑞、礼来、信达生物、百济神州等。

公司高管及科学顾问团队均为跨国大药企的「老将」

在创立和铂医药之前,王劲松博士曾任职于全球大药企如惠氏、百美施贵宝和赛诺菲的药物研发核心岗位。王博士在百美施贵宝曾分别担任药物发现和临床药理总监重要职位。在赛诺菲期间,王博士担任中国研发中心总裁和亚太区转化医学负责人。


图片来源:腾讯新闻,易企说17Talk

科学委员会还拥有Frank Grosveld博士、Robert Kamen博士、Kenneth Murphy医学博士、Robert Kramer博士、Peter Moesta博士、Jon Wigginton医学博士、田志刚院士等国内外知名科学家,都是学术界工业界极具影响力的重量级人物。

和铂医药已引入9名重磅基石投资者

上市持股方面,公司创始人王劲松等三名博士合计持股5.55%;陈小祥博士持股16.79%,联想旗下君联资本持股10.4%,GIC持股8.04%。

公司将引入9个基石投资者,合共认购约9,200万美元等值股份,其中Black Rock Funds投资3,000万美元,HBM Health、高瓴资本、Hudson Bay Capital及Octagon Investments各投资1,000万美元,安澜资本投资700万美元,以及3W、奥博资本与君联资本分别认购500万美元等值股份,禁售期6个月!

和铂医药拥有全球领先的药物研发平台

全人源单克隆抗体技术平台药效最好且风险最低。生物制剂制备工艺经历:全鼠源—到人源化—全人源的发展历程。第一阶段的全鼠源单抗,给小鼠注射人类病原体从而获得抗体,药效低和安全性偏低。第四阶段的全人源单克隆抗体技术平台是完全用人类遗传信息来编码抗体,药效最好且风险最低。


图片来源:证券日报希红市公众号

全人源抗体的平台技术可分为两种:转基因小鼠技术、噬菌体展示库技术,转基因小鼠技术研发的药物更安全、有效。噬菌体展示库技术的成药性低,副作用大,亲和力低。相比之下,转基因小鼠技术研发的药物更加安全、有效。第一代转基因的全人源平台已开发出全球几款重磅药物,如百时美施贵宝万能癌症PD-1药物、伊匹木单抗等。第二代转基因全人源平台是对第一代平台优化,展现出更强免疫反应,更高亲和力。


数据来源:和铂医药招股说明书,富途证券整理

目前全球拥有第二代转基因的小鼠平台的约7家企业。和铂医药成为中国唯一拥有第二代转基因全人源单克隆抗体技术平台的药企。


数据来源:和铂医药招股说明书,富途证券整理

和铂医药打造了工业界领先的药物发现平台,已获得全球超过45家公司和科研机构的广泛使用。信达生物的CD30单链抗体、辉瑞、礼来等全球大跨国药企,采用了和铂医药的全人源抗体药物产生技术。百济神州、东曜药业采用的是和铂医药的H2L2小鼠的技术授权。

巴托利单抗有望治疗70多种自身免疫病,特纳西普处于国内研发第一梯队

根据最新的招股书中显示,和铂医药核心产品管线共计10项,主要定位于自身免疫和肿瘤领域药物。目前有2款药物将较快上市:自身免疫疾病的巴托利单抗、治疗干眼病的特那西普。

1)巴托利单抗有望治疗70多种自身免疫疾病,领先竞争对手至少3年以上

巴托利单抗是治疗人体自身免疫疾病。自身免疫疾病不是单一一种病,而是由免疫球蛋白 IgG引起极为庞大的疾病。IgG 在人体内有着重要的免疫作用,不仅清除人体的细菌和病毒,也是引发自身免疫性疾病的凶手。传统治疗方法无法直接降低IgG的水平,因为IgG与其他免疫蛋白混合在一起,无法实现精准打击。

巴托利单抗是FcRn靶向抗体药,被称为自身免疫疾病的「革命性疗法」,有望治疗70多种自身免疫疾病。巴托利单抗只作用于IgG免疫蛋白,不干扰其他免疫蛋白。巴托利单抗有望治疗70-80种gG介导的自身免疫疾病,具有治疗自身免疫疾病的广谱性和通用性。目前根据公司披露的主要适应症有免疫性血小板减少症(ITP)、甲状腺相关性眼病(GO)、重症肌无力(MG)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)等。

和铂医疗的巴托利单抗最快于2021年获批上市,较竞争对手领先至少3年以上。根据公开资料数据统计显示,全球有2.5%人口,约1.95亿人患有某种形式的自身免疫性疾病,目前仍缺乏有效药物进行治疗。和铂医疗的巴托利单抗是目前中华地区唯一一款针对IgG介导的自身免疫性疾病的开发中的FcRn抑制剂。

2)特那西普处于大中华地区干眼药物研发的第一梯队

特那西普是治疗中重度干眼的首个以及最先进生物疗法。目前,在中国针对干眼症的治疗主要为非处方滴眼剂「人工泪液」,只能缓解但不能治疗。

和铂医药的特纳西普目前处于注册临床研究阶段,有望在2022年上市申请。针对中重度干眼病治疗,中国仅获批一款抗炎药物——环孢素滴眼液。在研产品中,和铂医药的特那西普在2020年8月披露处于临床III期试验并在大中华地区针对干眼正开展注册临床研究,处于研发进度中第一梯队。从研发进展上来看,目前特纳西普在大中华地区处于注册临床研究阶段,预计2022年将向国家药监局提交新药上市申请。

财务分析

目前公司的产品尚未获准进行商业销售,未有任何收入来自于药品销售。公司目前收入来源于单克隆抗体平台技术的许可费。

数据来源:和铂医药招股说明书,富途证券整理

相比之前上市企业,和铂医药可能被低估。公司虽然未有任何收入来自于药品销售,但有相关收入来源于单克隆抗体平台技术的许可费。和铂医药拥有2-3个工业界领先的第二代转基因小鼠全人源平台,在该技术平台上较容易开发出亲和力更高、免疫性更强的单抗药物。

德琪医药、荣昌生物、药明生物和云顶新耀均属于B类股,上市之前药品均未上市。如果单纯按照药物的估值,和铂医药的估值与药明巨诺相差不大。但如果将药物研发平台加进去估值的话,那么和铂医药可能被低估了。

总结

1、和铂医药打造了工业界领先的药物研发平台,已获得全球超过45家公司和科研机构的广泛使用,如辉瑞、礼来、艾伯维、信达生物、百济神州、东曜药业、华兰生物;

2、H2L2平台及HCAb平台在全球拥有广泛的专利保护,铸造了公司的极其强大护城河。全球拥有第二代转基因的小鼠平台的约7家企业,和铂医药成为中国唯一一家;

3、和癌症药物赛道相比,自身免疫性疾病领域也是一条黄金赛道。巴托利单抗被称为自身免疫疾病的「革命性疗法」,有望治疗70多种自身免疫疾病。巴托利单抗是中华地区唯一一款针对IgG介导的FcRn抑制剂;

4、与过去上市的药企主相比,和铂医药不仅拥有核心药物研发,还拥有了有工业界领先的第二代转基因小鼠全人源平台,和铂医药可能被低估;

风险提示

医保谈判结果将在12月初正式公布,近期医药股波动较大。

编辑/elisa

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