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西方首个新冠疫苗有望下周获批 英国领先美国“第一个吃螃蟹”

科创板日报  2020-11-29 16:42:00  阅读量:8.28万

财联社(上海,编辑 吴斌)讯,据多家英国媒体报道,英国有望成为第一个批准新冠疫苗的西方国家,独立监管机构将在几天之内批准辉瑞/BioNTech旗下mRNA疫苗,最早将于12月7日接种。

早期仅有限人群会接种疫苗。英国疫苗接种和免疫联合委员会建议,敬老院的居民和工作人员应首先注射疫苗,然后是80岁以上的老年人和普通卫生工作者。

英国目前已订购4000万剂辉瑞疫苗、700万剂Moderna疫苗。11月18日辉瑞和BioNTech公布三期临床实验最终功效分析,mRNA疫苗有效率高达95%。11月16日Moderna公布的三期临床实验初步数据也类似,旗下mRNA疫苗有效性达94.5%。

辉瑞、BioNTech旗下mRNA需要在-70℃保存,而Moderna旗下mRNA疫苗更易储存,可在2℃~8℃下稳定存放长达30天,而在-20℃环境下最多可以存储6个月。

英国“第一个吃螃蟹”

本周早些时候英国药品和保健品监管局(MHRA)曾表示,它拥有评估辉瑞疫苗是否符合标准所需的数据,将在尽可能短的时间内做出决定,并且不会影响其审查的彻底性。

由于英国脱欧过渡期还未结束,理论上说疫苗应该由欧洲药品管理局审批,但在紧急情况下,MHRA也有权临时批准疫苗。

对比来看,美国最早可能在12月8日至10日紧急批准辉瑞疫苗,并在获批后的24小时内开始在全国范围内交付。大选前美国总统特朗普曾试图施压FDA迅速批准疫苗,以此帮助他获得连任,但是FDA最终还是坚持了自己的立场。

值得注意的是,俄罗斯早在八月份就批准了一款新冠疫苗,但这款“早产”疫苗获批并非基于大规模试验数据,疫苗获批时甚至三期临床实验还没开始。

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关键词阅读: 脱欧 / 美国总统 / 上海
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