《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,11月23日至27日20时,科创板共有5家Ipo的生物医药企业“更新”了进度,其中悦康药业集团股份有限公司(下称:悦康药业)注册生效,无“上新”企业。

除去注册生效的悦康药业,其余4家分别为:江苏金迪克生物技术股份有限公司(下称:金迪克)、赛克赛斯生物科技股份有限公司(下称:赛克赛斯)、辽宁成大生物股份有限公司(下称:成大生物)、上海睿昂基因科技股份有限公司(下称:睿昂基因),各家企业的“进度条”见下图:

本周共有5家向科创板发起冲击的生物医药企业“更新”了进度条,制图:《科创板日报》记者

具体来看,金迪克、成大生物为疫苗企业,金迪克还未实现盈利,拟采用第五套上市标准;成大生物则由辽宁成大分拆而来。赛克赛斯、睿昂基因均为医疗器械企业。前者的主营业务围绕植介入生物材料类医疗器械展开;后者则为体外诊断产品。悦康药业则为仿制药企业。

金迪克:四价流感病毒裂解疫苗已上市

金迪克成立于2008年,主营业务为人用疫苗研发、生产、销售。其核心产品四价流感病毒裂解疫苗(商品名:迪福赛尔)已于2019年11月实现上市销售,2019年批签发数为134.96万支,排名国内四价流感疫苗第二。据招股书,其2020年已获得146.80万支四价流感疫苗批签发。

企业称,由于研发成本较大(近三年累计研发投入8850万元),目前,金迪克仍未实现盈利。截至2020年6月30日,公司累计未弥补亏损2152万元。企业拟通过第五套标准赴科创板上市募资16亿元,用于扩产能、研发及补充流动资金。

除前述产品外,金迪克另有9款疫苗在研中,其中7款疫苗仍处于临床前研究阶段。

金迪克管线布局,来源:招股书

从企业费用支出来看,金迪克的管理费用远超研发费用。2017年至2020年6月,金迪克的管理费用为2527万元、2723万元、3177万元、2849万元,研发费用为1832万元、1208万元、2375万元、1387万元。2019年产生销售后,销售费用亦持续高涨,2019年至2020年6月,销售费用为2597万元、3851万元。

企业方面解释称,影响期间费用的主要因素为公司产品研发布局、运营成本、销售渠道建设规划及市场开拓等。

成大生物:狂犬病疫苗销量全球第一

成大生物由辽宁成大分拆而来,后者持有成大生物60.74%的股份系成大生物的控股股东。成大生物的主营业务为注于人用疫苗研发、生产、销售。拟通过科创板上市募集20.4亿元,用于本溪一期工程建设、智能化车间建设、疫苗研发及补充流动资金。

目前,其主营产品为人用狂犬病疫苗(商品名:成大速达)、乙脑灭活疫苗(商品名:成大利宝)。2017年至2020年6月,二者共贡献营收12.76亿元、13.91亿元、16.77亿元、10.30亿元。据招股书,2017至2019年其人用狂犬病疫苗产品销量连续三年位列全球第一名。

同一时期内,成大生物研发费用为5167万元、7496万元、1.53亿元、1.13亿元;销售费用为2.90亿元、2.90亿元、2.95亿元、1.28亿元;管理费用为7856万元、1.08亿元、1.98亿元、9492万元。

其在研管线共有24项,其中17个在研项目处于临床前研究阶段,2个在研项目已取得临床批件,4个在研项目进入临床I期。具体项目则有双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)、13价肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等。

睿昂基因:产品获名医院认可,回款速度慢

睿昂基因主要为血液病、实体瘤和传染病患者提供基因及抗原体外诊断产品,后者可为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等提供个体化治疗方案依据。

2017年至2020年6月,其营业收入为1.72亿元、2.24亿元、2.55亿元、1.36亿元,净利润为1741万元、1458万元、3595万元、1543万元。

企业拟科创板IPO募资8.17亿元,用于肿瘤精准诊断试剂产业化项目、国内营销网络升级并补充流动资金。同时,企业方面透露称,其计划从单一试剂业务向“试剂+设备+服务”全产业链经营拓展。

从产品端来看,目前,睿昂基因共拥有94项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品,其中第三类医疗器械注册产品29项,第二类医疗器械注册产品1项,第一类医疗器械备案产品64项。另有15个医疗器械产品正在国家药监局注册中。

从经营端来看,截至2020年6月,睿昂基因应收账款1.66亿元,超过当期营收1.36亿元。对此,睿昂基因在风险提示中称,其主要客户为国内各级医院和公安机关,结算周期普遍较长。进一步信息显示,其客户为上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京协和医院、四川大学华西医院等。

赛克赛斯:昊海生科的竞争对手

赛克赛斯成立于2003年,现在的主营业务为植介入生物材料领域的医疗器械产品研发、生产、销售。其产品可分为止血及防粘连、介入栓塞及医用封合类三类,现有15项获批产品。

2017年至2019年,赛克赛斯营业收入为3.57亿元、3.59亿元、3.78亿元,净利润为6586万元、1.13亿元、1.30亿元,毛利率为91.42%、89.68%、90.52%。其中,羧甲基壳聚糖手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉为主要营收来源,二者收入合计占主营业务收入比例超过90%。

具体来看,羧甲基壳聚糖手术防粘连液于2007年上市,2017年至2019年的销售金额为2.22亿元、1.98亿元、1.88亿元,占总营收的62.38%、55.13%、49.87%;复合微孔多聚糖止血粉于2012年上市,报告期内的销售金额为1.26亿元、1.51亿元、1.64亿元,占总营收的35.28%、42.12%、43.66%。

在国内市场上,产品的主要竞争对手为昊海生科。

据赛克赛斯,羧甲基壳聚糖手术防粘连液产品已覆盖全国1700多家医院,2019年度,产品的市场占有率达到25%以上;复合微孔多聚糖止血粉系国内唯一一款由两种止血原料复合制成的淀粉类可吸收止血粉,已覆盖全国1100多家医院。

不过,赛克赛斯的销售费用高于昊海生科。2017年至2019年,塞克赛销售费用为1.46亿元、1.50亿元、1.56亿元,销售费用率为41.12%、41.73%、41.25%,昊海生科则分别为30.57%、31.77%、33.92%。

对此,赛克赛斯认为昊海生科主营产品中还存在整形美容与创美护理、经销占比较高的人工晶状体以及销售给海外生产商的视光材料等,该部分产品的业务推广费率相对较低。

此次赴科创板上市,赛克赛斯拟公开发行股票5千万股,募集3.05亿元用于生物医药生产研发基地二期项目建设。未来,其计划向组织工程类医疗器械布局,实现纵向延伸。

悦康药业:高端仿制药企业,核心产品市场占有率国内第一

悦康药业是一家以高端化学药为主导的大型医药企业集团。2017年至2020年6月,企业营收分别为27亿元、39.83亿元、42.88亿元、16.82亿元,扣非后归母公司净利润为1.20亿元、2.61亿元、2.69亿元、1.21亿元,毛利率为43.03%、60.19%、60.92%、63.06%。

其中,仿制药收入金额(包括代理的仿制药产品)分别为24.13亿元、37.25亿元、39.42亿元、14.86亿元,占主营业务收入比例分别为95.29%、95.50%、94.85%和91.68%。

此次赴科创板上市,悦康药业拟发行不超过9000万股股票,募资1.51亿元,用于“研发中心建设及创新药研发项目”、“固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目(包括

FDA标准固体口服片剂生产车间建设项目)”等,透露企业预备向新药研发及仿制药出口等领域拓展。

悦康药业的产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个领域。其中最主要创收品种为银杏叶提取物注射液,2017年至2020年6月销售收入为:4.10亿元、10.40亿元、11.28亿元、5.35亿元。

悦康药业在招股书中称,根据南方医药经济研究所关于城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院以及乡镇卫生院等终端市场数据统计,其银杏叶提取物注射液在2019年度市场排名前三;2019年度在全国银杏叶提取物制剂市场中销售金额排名第一,市场占有率为52.31%。

悦康药业受集采压力较大。其称,目前毛利率较低的产品,如注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠等,在未来的集采中存在出现中标价格接近或低于生产成本的风险;而对于目前毛利率较高的产品,未来集采后,出现价格下降的可能性仍较大。

目前,其仅有盐酸二甲双胍缓释片进入第三批国家药品集中采购,以7.68元/瓶(规格:0.5g*60片)的价格中标,供应省份为江苏省、陕西省及新疆维吾尔自治区(含新疆生产建设兵团)。此外,悦康药业的销售主力军还有二甲双胍制剂、奥美拉唑口服制剂、注射用兰索拉唑等。悦康药业另有在研项目39项。