就疫苗有效性的问题，行业一致认为，仍有待观察。并且，不少科学家提示，评判疫苗是否有效的数据还有很多，比如，保护时间的长短。

当地时间11月16日，美国生物科技公司莫德纳（Moderna）宣布，其新冠mRNA（信使核糖核酸）疫苗mRNA-1273三期临床试验的第一次中期分析数据显示，疫苗保护效力为94.5％。而这94.5％的保护效力数据也高于此前拜恩泰科（Biontech）新冠mRNA疫苗中期分析中的90%保护效力值。

莫德纳数据公布后，其竞争对手辉瑞公司当天股价收盘大跌超过3%，辉瑞的德国合作伙伴拜恩泰科股价更是暴跌近14%。而莫德纳的股价迅速上涨，截至美国东部时间11月16日收盘，莫德纳报收97.95美元/股，涨幅9.58%。

而在国内，周二A股开盘后，辉瑞和拜恩泰科的中国合作伙伴复星医药股价一度下跌近8%。其他疫苗相关上市公司股价也承压。截至11月17日收盘，康希诺A股收跌超3%、港股收跌超5%。康泰生物、沃森生物、康华生物、智飞生物等均有不同程度下跌。

疫苗效力评估为94.5％

同为抵抗新冠疫情的终极武器，莫德纳和拜恩泰科的mRNA疫苗从诞生之初就被寄予了厚望。莫德纳的疫苗在今年1月初便启动研发。3月初，其mRNA-1273成为全球首个进入到人体临床试验阶段的新冠疫苗。

根据莫德纳公告，其新冠疫苗的三期临床试验共入组了3万人，均为18岁以上的成年人，随机双盲1:1分成两组，也就是疫苗组和安慰剂对照组各有1.5万人。自7月底开始三期临床试验，截至10月22日，莫德纳完成了所有入组者的登记。

此次发布的为第一个中期分析结果，数据显示，在已经出现的95个接种第二剂疫苗两周后感染病毒的确诊病例中，90人来自安慰剂对照组，5人来自疫苗组。因此，接种疫苗降低了（90-5）/90=94.5%的感染比例。即，疫苗的有效率为94.5%。换言之，比起没有接种疫苗的人，接种了疫苗的人能降低94.5%的感染风险。

不过，就疫苗有效性的问题，行业一致认为，仍有待观察。并且，不少科学家提示，以上数据均只是相关疫苗产品三期临床的一次中期分析，并不是最终结果，且评判疫苗是否有效的数据还有很多，比如，保护时间的长短。

除了高达94.5%的有效率，安全性是疫苗另一重要指标。此次中期分析显示，莫德纳疫苗接种没有严重的安全隐患。受试者对该疫苗耐受性良好，大多数不良事件为轻度或中度。首次接种后超过2％的3级不良事件包括注射部位疼痛（2.7％）；第二次接种后包括疲劳（9.7％），肌痛（8.9％），关节痛（5.2％），头痛（4.5％），疼痛（4.1％）和注射部位红斑（2％）。

莫德纳公司目前表示，在未来几周内，公司将用最终的安全性和有效性数据（平均持续时间超过2个月），向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急使用授权。另外，公司也会向欧洲和其他地区寻求使用授权。

冷藏条件更优

值得注意的是，尽管有效性同样超高，但莫德纳疫苗具有一个拜恩泰科疫苗难以比拟的巨大优势——得益于mRNA传递技术和制造工艺的开发，该疫苗在标准家用或医用冰箱的冷藏温度2°~8°C下，能够保持稳定30天；在-20°C的冷冻温度下可以保持稳定长达6个月；在室温下的稳定性可达到12个小时。这也就意味着，莫德纳疫苗可以保存在大多数医生办公室、药房都可以使用的普通冰箱当中。

相比之下，拜恩泰科疫苗在同样的冰箱之中只能保存5天，长期冷藏的条件则必须达到零下75摄氏度。如此一来，使用莫德纳疫苗的国家就无需为接种疫苗从零开始建立疫苗存活所需的大规模冷冻生产、储存和运输网络。因此，目前从疫苗的运输条件上看，莫德纳会占优。

在产能方面，为了扩大生产规模，莫德纳在今年5月与瑞士CDMO Lonza公司合作，目标是每年生产10亿剂。莫德纳公司目前表示，预计今年将为美国生产约2000万剂疫苗，并在2021年有望为全球生产5亿到10亿剂疫苗。

此外，在与中国市场的接触方面，莫德纳公司尚未有合作方，而拜恩泰科则有复星医药。复星医药在11月13日晚间公告中也表示，复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展BNT162b2的二期临床试验。不过，根据疫苗研发经验，临床试验研究存在一定风险。

记者 黄华