特那西普治疗中国中重度干眼症(DED)患者概念验证研究显示出有效性、安全性以及耐受性。

美国马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹和中国苏州2020年11月16日 /美通社/ -- 处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药今日宣布,将于2020年11月19日至22日在厦门召开的中华医学会第25届全国眼科学术大会上,公布特那西普(HBM9036)滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床II期研究结果。

特那西普(HBM9036)是一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段。通过分子工程改造,缓解干眼症状,专为眼科局部用药开发,其组织分布、稳定性和药效都为治疗干眼症进行了优化。

该项目在中国开展的概念验证和可比性试验中,特那西普起效迅速,以角膜染色评分(角膜损伤的衡量标准)衡量的体征有显著改善,且耐受性优异,舒适度与安慰剂相似。这些结果与和铂医药的合作伙伴HanAll在美国进行的II期临床试验(VELOS-1)结果一致。良好的安全性和有效性结果为特那西普在中国开展III期临床注册试验提供有力支持。

近期研究表明,由于全球老龄化人口的增加、智能手机的频繁使用以及环境微尘污染等因素,干眼症的发病率逐年上升。在中国,人工泪液是治疗干眼症最常用的方法,但只能缓解症状。随着干眼症造成的社会影响以及负担的日益加深,和铂医药希望能尽早开发出这一创新性治疗方案,满足患者需求。

标题:TNF -α 抑制剂 HBM9036滴眼液显示改善中重度干眼的积极疗效-一项使用干眼室环境( CAE ®)的 2期随机、双盲对照临床研究结果

海报编号:1719932

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