白内障“神药”余波还在,莎普爱思再次因神药站在了风口浪尖上。

“治白内障,要选对药,选好药,选莎普爱思”......不管你有没有用过莎普爱思,但你绝对听过莎普爱思的魔性广告,只是,如今,这款神药也面临着停产的风险了。

如今曾经神药的代表,莎普爱思和生命一号、三株口服液、太阳神、太太口服液.....一样,都曾疯狂收割了一波智商税,不过,如今已经消失了。

神药要停产?

10月28日晚间,莎普爱思发布公告称,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思滴眼液)质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能,已向国家药监局申请延期。

图片来源:官方公告

按照此前的相关规定,《公告》显示,苄达赖氨酸滴眼液的批准文号将可能被注销或到期后不予再注册,从而导致该产品不能继续生产销售。

消息一经发布,立刻引发舆论震荡,一时之间关于“或将停产”、“大限已至”等言论甚嚣尘上。

对此,莎普爱思相关人士向表示,莎普爱思滴眼液目前仍在正常生产销售,并无停产计划。公告只是按信披要求进行风险提示,公司仍在尽最大努力推进一致性评价各项工作。

据中国临床试验注册中心数据显示,莎普爱思于2020年4月10日注册了一项临床有效性试验,名为“苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究”。

公示信息显示,该研究计划入组500例50―70岁白内障患者。然而,截至目前,该项目仅公开招募到了一例受试者,且于7月份刚刚入组。按此进度,莎普爱思已基本不可能在国家药监局要求的期限,即2020年12月内完成该临床有效性试验。

图片来源:公开信息截图

尽管莎普爱思将无法完成一致性评价归咎于新冠疫情,但业内普遍认为,今年4月份才向相关部门提交申报材料,或许是公司对于其临床试验的结果早有预估才有意拖延。

目前,莎普爱思已向国家药监局申请延期完成苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作。不过国家药监局尚未对此做出任何表态,这也给这款王牌产业能否继续生产,划伤了一个问号。

成也神药,败也神药

作为王牌拳头产品,苄达赖氨酸滴眼液能否通过一致性评价工作,将决定着莎普爱思的生死存亡。

2017年12月2日,《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》一文发布,针对莎普爱思滴眼液的疗效和广告进行了质疑,称莎普爱思能预防和治疗白内障,是弥天大谎;是用洗脑式的广告营销,来“坑害”千万老年人。

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文章一出,莎普爱思做了紧急澄清,但也无济于事,股价连续下跌9个交易日,其中有两天还是跌停。

信任危机的影响是缓慢而绵长的,自此次风波后,莎普爱思负面消息不断,一致性评价就成了莎普爱思自证清白的最后一张王牌。

评价进程的战线拖得越长,莎普爱思就越难走出舆论漩涡,对公司本身的影响也就越大。

不过,值得一提的是,莎普爱思上市几年,花在广告上的钱超过了11亿!

2014年—2017年,莎普爱思的广告宣传推广费与销售费用合计分别为2.35亿元、3.04亿元、3.24亿元、3.08亿元;随着莎普爱思滴眼液广告整改,其疯狂砸钱投入广告的模式也不复存在。

到了2018年,莎普爱思的广告宣传推广费和销售费用骤降为1.82亿元,2019年进一步缩水为1.47亿元。

虽然当初的“神药风波”曾对莎普爱思造成重大影响,其后为了走出“神药”风波,莎普爱思曾在2018上半年低调推出十全大补丸、锁阳固精丸等新的销售产品品种,但据药智数据企业版医院销售数据显示,2019年,苄达赖氨酸滴眼液样本医院的市场份额占比依然高达30.48%,仅次于长春普华制药。

在此期间,莎普爱思的业绩亦持续恶化。2018年净利首亏1.26亿元,扣非净利亏损1.56亿元;2019年扣非后净利润仍亏损3869.79万元,主要依靠非经常性损益收入4655.51万元才避免被“ST”。

目前,莎普爱思经营业绩仍处于亏损状态。根据公告,莎普爱思药业今年1-9月营业收入240193945.35元,归属于上市公司股东的净利润为-28056470.86元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-62332992.17元。

图片来源:官方公告

实控人离场,莆田系登台

在莎普爱思“摇摇欲坠”之时,其实控人也“抛弃”了公司。

今年5月,莎普爱思原实控人陈德康将持有的公司7.24%股份以4.16亿元对价转让给上海养和投资管理有限公司(以下简称养和投资)子公司谊和医疗,并且放弃了自己所持21.73%股权的表决权,还表示在未来将继续转让所持有的股份给谊和医疗或其指定的受让方。

在拿下陈德康的股份后,养和投资成为大股东,林弘立、林弘远两兄弟成为莎普爱思实控人。据悉,养和投资的历史股东有莆田(中国)健康产业总会上海常务副会长、“莆田系医疗资本”林氏家族代表人物林春光。林弘立、林弘远是林春光的儿子。

林氏家族入主后,第一件事就是用5亿元现金收购自家控制的泰州市妇女儿童医院100%股权。资料显示,这家医院2019年及2020年1―7月的收入分别为1.72亿元、8401万元;净利润分别为2879万元和1774万元。

对于这一投资,业内分析者认为莎普爱思着手布局医疗服务,也是向“大健康”产业方向进军的一步棋,进一步实现企业自救。

不过,莎普爱思或存在对泰州医院超高溢价收购。9月30日、10月12日,莎普爱思先后收到上交所、中国证券监督管理委员会浙江监管局问询函,进一步暴露了这一问题。

除上述医院外,林氏家族还控制着上海天伦医院、重庆国宾妇产医院等多家医院。这些医院是否会继续注入莎普爱思也成了投资者普遍关注的话题。

对于莎普爱思来说,滴眼液未来的命途如何,目前还未可知,而莎普爱思想要靠备受争议的“莆田系”来拯救,不知道成功的几率能有多少?而这一些,让我们拭目以待吧!

素材综合自:野马财经、健识局、时代财经