国内新冠行业

• 康希诺新冠疫苗商品名确定：克威莎！年产能可达3亿剂

康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）商品名定为克威莎TM，ConvideciaTM。

10月，康希诺生物官方宣布其与墨西哥卫生部签署预购框架协议，计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗，成为康希诺生物新冠疫苗的首个国际订单。

• 智飞生物新冠疫苗即将进三期临床试验

10月29日晚间，重庆智飞生物宣布，由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）获得了 I、II 期临床试验安全性和免疫原性关键数据。

数据结果证明，该疫苗在符合临床试验方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性，可继续开展下一步临床试验。

• 科兴生物：巴西国家卫生监督局批准进口原材料生产其新冠疫苗

10月29日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）已经批准进口原料，用于生产4000万剂中国北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac Life Sciences Co. Ltd）实验室研发的COVID-19疫苗。

• 国内新冠疫苗最新进展

我国的多种疫苗研发已处于国际第一方阵，有4种新冠疫苗进入Ⅲ期临床，6万人接种无严重不良反应。预计到今年年底，我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。

10月29日晚间，智飞生物的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）在 I、II 期临床试验安全性和免疫原性临床试验方案中变现很好，可继续开展III期临床试验。智飞生物的重组新型冠状病毒疫苗有望成为我国第5种进入临床III期新冠疫苗。

海外新冠行业

• 担忧政治化因素影响疫苗研发，美民众接种新冠疫苗意愿下降

据美国哥伦比亚广播公司26日报道，近日对美国民众的一项调查显示，美国普通民众想要尽早接种新冠疫苗的意愿在明显下降，原因之一就是民众担忧政治化因素对疫苗研发的影响。

据哈里斯数据公司发布的民意调查显示，只有58%的美国人表示会第一时间接种新冠疫苗，比8月中旬期间的69%下降了11个百分点。一些被调查民众表示，他们对美国大选导致的疫情政治化，以及可能存在的疫苗审批流程政治化存在更多的担心和疑虑。

• MODERNA：有望在2021年提供5亿至10亿剂实验性新冠疫苗

预计将于11月提交对试验性新冠疫苗的第3期研究中期分析。Moderna公司与卡特尔签署新冠疫苗供应协议。

另外Moderna表示，英国药品和保健品监管局(MHRA)已启动对该公司新冠疫苗mRNA-1273的滚动审查程序。日本武田制药公司将向日本提供5000万剂MODERNA新冠病毒疫苗。

• 赛诺菲和葛兰素史克将向Covax提供2亿剂新冠疫苗

赛诺菲和葛兰素史克表示，将向「新冠肺炎疫苗实施计划」(COVAX)提供2亿剂两家公司正在联手开发的实验性新冠疫苗。根据公告，这两家药企已经与全球疫苗免疫联盟(Gavi)签订了供应协议。

根据公告，这两家药企已经与全球疫苗免疫联盟(Gavi)签订了供应协议。该协议旨在加快新冠肺炎疫苗研发和生产，并确保各国公平获得疫苗，包括向无疫苗研发能力或低收入国家提供获得安全有效疫苗的渠道。

• 辉瑞新冠疫苗试验尚未达到首次分析免疫效果的门槛

辉瑞表示，该公司开展的新冠疫苗大规模后期试验尚未达到可分析免疫效果的程度。这家制药商三季度业绩演示显示，监督试验进展的数据监控委员会尚未对疫苗效果进行期中分析。

这意味着受试者中的新冠感染病例不足32例。该公司疫苗试验将展开四次效果分析，首次分析的门槛是达到32例。辉瑞的新冠疫苗试验招募了逾4.2万名受试者。截至10月26日，已有近3.6万人接种第二剂。

• 诺瓦瓦克斯预计11月底在美国和墨西哥进行新冠疫苗3期试验

据媒体10月27日报道，诺瓦瓦克斯表示，预计在11月底开始在美国和墨西哥进行单独的新冠疫苗3期试验。该公司表示，该试验将招募至多3万人。

该公司还表示，在英国进行的新冠候选疫苗第三期试验已招募了5500多名志愿者，并将试验规模扩大到1.5万人。该试验将于下个月底前全部完成，中期数据最早将于明年第一季度公布。诺瓦瓦克斯还表示，公司在大规模生产候选疫苗方面取得了重大进展。

• 阿斯利康-牛津新冠疫苗仍处于第一梯队，尽管此前美国试验曾暂停数周

由阿斯利康和牛津大学联合开发的新冠疫苗在美国的试验暂停七周，使其在争夺疫苗头名的竞争中遇阻，不过它仍然处于领先梯队。

美国食品药品管理局(FDA)上周五已授权恢复试验。「阿斯利康的试验覆盖至少四个国家，随着新冠病例在全球范围内增加，这将缩短获得足够数据并回报的时间，」

• 再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点

10月29日，再生元公司今日宣布，其新冠中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2，在一项正在进行的2/3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。

REGN-COV2显著降低患者的病毒载量和接受进一步医疗护理的需求（包括住院、急诊室就诊、紧急护理和/或医生办公室/远程医疗访视）。

• 礼来宣布将向美国政府提供新冠治疗药物，交易金额达3.75亿美元

据媒体10月28日报道，礼来宣布，将向美国政府提供30万剂可治疗新冠患者的中和抗体，交易金额为3.75亿美元。该公司表示，这笔交易将取决于该抗体是否获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权。

据悉，10月初，礼来公司向FDA提交紧急使用授权申请，将该抗体用于治疗轻度至中度的高风险新冠患者。该公司计划在今年年底前生产多达100万剂bamlanivimab，并将在得到授权后的几天内交付10万剂产品。

• 全球新冠疫苗最新进展

根据WHO统计，全球有10种疫苗进入Ⅲ期临床，其中4种疫苗来自中国研发。此前，强生由于志愿者中出现不明病况，决定暂停其新冠疫苗的临床试验。

智飞生物的新冠疫苗在 I、II 期临床试验安全性和免疫原性在临床试验方案变现很好，可继续开展III期临床试验，有望成为全球第11种疫苗进入临床III期试验。

全球疫情最新进展

据约翰·霍普金斯大学数据，截止2020年10月30日17点整，美国新冠确诊人数超890万，即将突破900万，排名第二的是印度。

美国单日新增9.1万例确诊创最大单日增幅，全球单日新增飙破50万。据Worldometer疫情实时数据显示，昨日全球新增新冠肺炎确诊病例54.6万例创下单日最高纪录，其中美国单日新增确诊9.1万例，平均日均确诊超过7万例。美国公共卫生领域的专家认为，美国的疫情曲线持续向上，预计随着北半球冬季的来临，美国单日新增确诊病例数可能将激增到10万。

二次疫情来势汹汹，欧洲多国重启封锁。据法国BFM电视台周二报导，法国政府计划从周四午夜开始实施为期一个月的全国性封锁，新措施将于周五生效，目前法国全国所有地区都已经接近疫情警报门槛。德国方面，总理默克尔周三表示，德国将实施为期一个月的紧急封锁措施，包括关闭餐厅、健身房和剧院，以扭转新增病例数激增的局面，这一波感染有可能让医院不堪重负。西班牙马德里、卡斯蒂利亚-莱昂和卡斯蒂利亚、拉曼恰三大区政府主席在进行会议之后达成协议，三大区将实施边界封锁措施。

编辑/elisa

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