辉瑞参展进博会:加速肿瘤等创新产品国内落地 更多早期研发将在中国同步
《科创板日报》(上海,记者 徐红),随着第三届中国国际进口博览会(11月5日-11月10日)正式进入倒计时,各大展商的筹备工作也到了收尾阶段。
27日,《科创板日报》记者从辉瑞公司了解到,继参展第二届中国国际进口博览会(下称“进博会”)之后,今年公司将再度参与到进博会之中来。
因为疫情的原因,今年的进博会将首次设立公共卫生防疫专区。而辉瑞也将首次以“双展台”的形式参展,除了在医疗器械及医药保健主展区的600平米企业主展台以外,公司还会在公共卫生防疫专区设立150平米的独立展台。
在辉瑞看来,进博会不仅是企业展示自我的平台,更是加速创新产品国内落地的良机。因此在本次进博会上,记者注意到,辉瑞将要展示的正是目前公司抓紧推动国内上市的一些产品。
其中,在肿瘤领域中,辉瑞将带来白血病、肺癌治疗的两款创新肿瘤产品,分别是全球首个获得FDA批准的靶向CD22抗体偶联药物(ADC)贝博萨® (注射用奥加伊妥珠单抗),用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病;以及治疗ALK阳性非小细胞肺癌的第三代靶向药物劳拉替尼。
据辉瑞中国区肿瘤市场部负责人宋发贤介绍,奥加伊妥珠单抗已在今年3月被纳入CDE的优先审评名单,有望于明年获批上市;劳拉替尼在海南博鳌先行区获得先行先试审批,今年7月开始,已陆续有患者获得劳拉替尼的治疗,预计未来2-3年产品也能正式进入中国。
此外,宋发贤还透露称,为了能更早地将产品引入中国市场,辉瑞为此特制定了一项“80% &80%”战略。
“所谓‘80% & 80%’战略,即将80%的早期研发拿到中国来同步,同时有80%的产品能与全球同步递交监管机构审批。如此一来,我们的产品在中国的研发与上市都能提前,借此我们也希望未来能将辉瑞其他20多款创新肿瘤产品迅速带到中国来。”他解释道。
在这一方面,辉瑞治疗肺癌的创新靶向药物多泽润®(达可替尼)已经先行一步。公开资料显示,达克替尼的国际多中心III期临床试验开创性地由中国临床专家—广东省人民医院终身教授吴一龙教授担任了主要研究者(PI),并首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交及获得监管部门的批准,于2019年7月在中国成功上市。
因为疫情的原因,今年进博会的公共卫生防疫专区注定将备受瞩目。据了解,在公共卫生防疫专区的辉瑞展台,辉瑞核心产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沛儿13®)以及在13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基础上开发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗、针对预防流行性脑膜炎的四价脑膜炎球菌结合疫苗等创新产品,都会在这一次的进博会上进行展示。
截至目前,辉瑞沛儿13®是公司在中国上市的唯一一款疫苗产品,适应症为用于6周龄~15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病。在全球120多个国家,13价肺炎球菌多糖结合疫苗实现了全人群接种,而在我国目前只批准了2岁以下儿童的适应症。
辉瑞表示,中国已经步入老龄化社会,老年人更需要通过疫苗来预防肺炎球菌性疾病,因此公司一直在积极探索肺炎球菌多糖结合疫苗在老年人群适应症的拓展。
据辉瑞中国区疫苗市场部负责人车艳女士称,辉瑞公共卫生防疫专区展台将积极推动创新疫苗的可及性,因此在此次进博会期间,公司也将携手政府、学术研究机构、行业伙伴开展一系列的创新合作项目签约、专家学术访谈、疫苗公众科普等活动。
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