从药明康德(02359)、康龙化成(03759)再到泰格医药(03347),当“A+H”已然成为CRO赛道龙头的标配时,作为国内最早专门从事创新药药理毒理学研究的先驱企业,昭衍新药自然也得“赶上一趟场子”。

10月19日,昭衍新药向港交所提交招股书,申请主板上市,中信证券为其独家上市保荐人。

昭衍新药之所以在国内CRO赛道地位显著,在于其是一家先驱级的企业。智通财经APP了解到,公司早在1995年便已成立,经过逾20年的发展,目前是国内首家通过美国FDA GLP 检查,并且是唯一同时具有国际AAALAC(动物福利)认证、中国CFDA GLP 认证、欧盟OECD GLP 认证以及韩国MFDS GLP 认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。

而2017年8月A股上市后,此后股价一路高涨,截止目前涨幅超过了16倍之多。

从业务端来看,公司主营业务是药物非临床安全性评价服务。并且,昭衍新药现已成为国内安评领域的绝对龙头。按2019年的收入计,在国内市场份额占15.5%,在全球非临床药物安全性评价合同研究组织中排名第三。

从公司各主营业务的收入情况来看,截至2019年,药物临床前研究服务营收占比为98.6%,是公司最核心的业务。

不过,随着公司在临床前CRO业务的不断深入发展,昭衍新药也在进行医药研发外包产业链的深度布局。公司的临床试验及相关服务业务在2019年取得了较为明显的成果。

而这也让其建立起了一整套包含上游原材料供应、临床前研究、临床研究和上市后的药物警戒的核心业务逻辑。较之以前单一的临床前CRO业务模式,更加提升了公司在业务拓展方面的能力和优势。

随着2015年以来的药审制度改革、尤其是2017年医药上市公司研发支出明显增加以及生物技术公司呈现繁荣的趋势,让昭衍新药实现了业务收入的高速增长。数据显示,2017-2019年,公司总收入从3.01亿元增至6.39亿元,复合增长率达到45.68%;与此同时,公司净利润从0.79亿元增至1.88亿元,复合增长率接近54%。

不过,昭衍新药虽在近年来实现了业绩的快速增长,但不可置否的是,公司依旧面临产能受限的问题。对于CRO企业来说,在形成比较成熟的研发体系后,研究室规模和设备硬件的能力,直接决定了公司接订单的能力。

为解决这个问题,昭衍新药积极加强试验设施和试验设备的建设,在产能扩张中走在了行业的前列。智通财经APP了解到,动物房是公司核心产能的具体表现,为扩大产能,去年7月,苏州昭衍动物房3号楼、7号楼总计1.08万平新产能正式投产,使得公司总动物房产能达到3万平。

产能扩充对公司的正面影响无疑是显而易见的。数据显示,截至2019年,公司当期合约负债1.57亿元,而截至今年6月底,公司合约负债已达到2.02亿元。而在2019年,公司期内存货货值达到4955.5万元,同比增长282.1%,也充分展示了扩充产能之后,市场需求的迅速增长,为公司收入预期提供了稳定保障。

在收账能力方面,公司应收账款周转天数绝大部分都在30天以内,说明公司拥有稳定的客户质量跟业务质量。而在现金流方面,2017-2019三个年度,昭衍新药的经营活动现金流净额均为正数,表明公司在整个经营过程中在行业上下游的议价能力较为强势。

不难看出,昭衍新药不论在业务发展还是财务结构等要素上都有良好表现,但投资者之所以对其抱以极大期待,除了内在要素外,公司身处CRO黄金赛道也是不得不提的重要原因。

智通财经APP了解到,随着全球药物研发投入的稳健增长,全球临床前研究CRO市场保持了稳定的增长速度,数据显示,2019年全球临床前CRO市场规模达到91亿美元,预期到2024年市场规模达到135亿美元。

在除中国以外的全球临床前研究CRO市场,目前是处在寡头垄断的市场行情下。资料显示,目前全球药物安全性研究(包括药学研究、安全性评价业务、生物分析等)外包渗透率为55%左右,其外包服务市场空间约为45亿美元(约占临床前研究市场的50%),并保持高个位数增速;

全球竞争格局上呈现两大龙头+20个小龙头的竞争格局,即行业龙头查尔斯河、Labcorp(包含科文斯)分别占市场份额的30%和20%。数据显示,查尔斯河的安评及药物研究业务在2018年实现收入13.2亿美元,同比增长34.4%。

全球市场的高行业集中度,让投资者对昭衍新药在国内的发展充满期待。

近年来,随着国内药审制度改革的进行、以及医药企业对药物研发的重视及投入力度增加,2019年中国临床前CRO市场规模已达到18亿美元,并且预期到2024年市场规模达到41亿美元,期内保持着18.2%的复合高增长速度。

而在市场竞争环节,据药监局披露的GLP动物安全性评价试验的备案统计情况,目前全国具有GLP安评资格的单位超过70家,其中昭衍新药、药明康德、华西海圻和益诺思等公司凭借业务范围广、动物厂房面积大、全球化认证多等优势占据行业头部地位。

随着近年来国内实验动物价格提升、人员成本提升,订单价格也呈现提升趋势,而这无疑有助于行业集中度的持续提高,也将有助于昭衍新药进一步扩大市场份额。