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中国"长寿药"工厂获美国FDA认证,可销全球

原创 朱邦凌  2020-09-01 23:17:00  阅读量:15.83万

宁波中意生态园基因港工厂于8月18日举行投产仪式,总裁王骏现场宣布,工厂最新获得美国FDA GMP认证,也即,日后该工厂生产的所有成品可售至全球。因其生产的NMN被广泛证实可干预衰老,受到广泛关注,工厂占地面积超40亩, 世界范围内首屈一指。

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FDA GMP中文含义是"良好生产规范",世界卫生组织将其定义为指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,对原料、设备、质量控制等有严苛要求。2018年12月19日,公司旗下艾沐茵率先获得FDA GRAS的安全认证,评审专家认为其安全可长期服用。这次工厂又获FDA另一项权威认证,工厂产品已可行销全球。

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从新中国成立伊始至今,我国人均寿命已从35岁升至77岁,得益于抗生素及公共卫生的发展,人均寿命翻倍。不过这并非天花板,著名的端粒学说"海夫利克极限"理论表示,人类躯体的硬件设备最多允许他们活120岁。从目前的77岁至120岁极限,这期间还有长达43年的寿命空间值得国人探索。

《美国医学会杂志》上,芝加哥研究员奥尔尚斯基表示:"有理由乐观地认为,如果在衰老生物学方面取得突破,人类将活得更健康、更长久。"专家认为,如果死亡率在老年期趋于平稳,那么寿命可能会继续增加。

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史料显示,有记载的最高寿法国老人珍妮(122岁去世)直至121岁生日时仍很健康、眼神清亮;目前最高寿日本老人田中力子,117岁时仍胃口大开"哪也不痛"。长命百岁与健康并存的可能性吸引无数后人探索,而NMN的出现被认为带来长生新可能。

与未经严格科研证实的抗衰手段有所不同,该物质频繁在cell、nature、science等顶级期刊露脸。先后有哈佛大学、华盛顿大学(圣路易斯)、复旦大学等国内外科研机构证实,该物质在维系老年期健康、抵御衰老方面的性能,且可维持端粒长度或助力突破人类120岁寿命极限,关于该物质前体NAD的研究甚至诞生3位诺贝尔化学奖得主。

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2017年,物质尚未普及之际,哈佛大学联合在该领域拥有独家生物酶技术的中国企业基因港展开研究,后者成为其原料供应商出现在cell论文当中。同年该中国企业率先在国内市场上线相关补充剂,因先后被京东自营等平台官方采购,加之获得多项国际安全认证很快成为消费热点之一。在2018年年末获得香港名牌节最受消费者欢迎品牌、创始人成为央视改革开放40周年优秀企业家。2019年,亦被推选成为全球保健品品质联盟会长。

宁波中意生态园百吨工厂则是在其成品供不应求契机下扩建,2018年以"六争攻坚"招商引资项目受邀建大型工厂。

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经3年时间发展,如今的NMN市场已姹紫嫣红。目前至少17家上市公司已加入这一领域,中信证券预测不久后该物质在国内市场规模将达千亿,随即相关各概念股资本市场大涨,甚至形成"长寿药"板块。高市场估值并非空穴来风,毕竟目前我国60岁以上中老年人群数量已达2.53亿。

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近些年得到国际认可的抗衰技术并不多,去年10月,轰动全球的AAV病毒延长端粒酶人体临床实验同样备受关注,不过至今仍未走出实验室,临床结果最快明年1月才出。在此背景下,中国技术却先后拿到两项FDA国际安全认证,如此是否意味着寿命科技实力暂时居于领先的我国,未来人均寿命格局将发生改变?

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工厂投产仪式现场,王骏称最新获得FDA GMP安全认证的成品可售至全球,艾沐茵已经具备国际市场扩张资格。不过最新消息透露,该生物科技公司已启动港交所IPO上市流程,且已接触知名承销商,预计最快明年年初上市。若成功登陆国际资本市场,结合FDA GMP、GRAS,JFRL,SGS等安全认证,销往全球似乎仅是时间问题。

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遗憾的是,在全球范围内这一物质仍是新鲜领域,存在诸多不规范的地方。不少打着NMN敛财的商家在没有研发实力/工厂/实体店的情况下,在不知名小作坊利用重金属化学催化剂生产该物质补剂,再高价出售,无色无味产品变成咖喱味及各种颜色,且重金属超标,行业乱象触目惊心,有些为规避监管风险甚至将工厂设在欧美国外。值得强调的是,这一新物质虽具备一定潜力,可在泥沙俱下的市场环境下仍应审慎视之,否则将蚀米折兵。

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关键词阅读: 工厂 / 上市 / IPO
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朱邦凌

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