《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,5月6日晚间,圣湘生物科技股份有限公司(下称“圣湘生物”)和上海仁会生物制药股份有限公司(下称“仁会生物”)同时披露了对科创板的问询函回复。公开资料显示,前者系体外诊断企业,后者为创新药物研发生产企业。

虽然主营业务并无关联,两家企业皆受新冠疫情影响。圣湘生物因作为国内新冠病毒检测产品首批获批上市的6家企业之一而名声大噪;后者则因疫情延误了在研产品的临床研究受试者筛选入组等工作,在回复函中补充披露了“新冠疫情的风险”。

这也部分体现了疫情下的生物医药产业不同子类的一些实际经营情况。

此外,《科创板日报》记者发现,二者均计划新建工程。截至2019年底,圣湘生物的固定资产共有2.72亿元,拟募资额中有3.55亿元将用于上海生产基地建设;而截至2019年9月30日,仁会生物的固定资产为2.30亿元,在建工程2086万元,未来仍将募资8.87亿元用于二期建设项目。

圣湘生物计划在上海发展

根据圣湘生物的招股书,其主营业务可分为三部分:检测试剂、检测仪器和检测服务。报告期内,营业收入分别为2.25亿元、3.03亿元、3.65亿元;毛利率为50.04%、58.76%、65.36%。

其中检测试剂占比最重,且逐年提高。报告期内,检测试剂的营收分别为:1.27亿元、1.99亿元、2.52亿元,占比57.96%、66.81%、70.17%;毛利率则为74.22%、76.93%、79.85%。

与检测技术相关的核心技术有多重荧光PCR技术、基因芯片技术、高通量基因测序平台的应用技术等。

这种体量在行业中处于何种位置?对此,圣湘生物在回复函中表示,同类型的上市企业有东方生物、透景生命、硕世生物等,营收分别为3.67亿元、4.41亿元、2.89亿元。“公司目前盈利水平和资产规模在同行业公司中处于中等水平。”

同时,圣湘生物表示,其2017年-2019年营业收入复合增长率为27.55%,另三者则依次为28.00%、20.73%、24.18%。

鉴于圣湘生物现阶段的快速发展,其计划扩大规模,拟通过科创板上市募资3.55亿元在上海市闵行区建设精准智能分子诊断系统生产基地项目。“上海医疗器械行业企业数量较多且相对集中,掌握体外诊断试剂、仪器研发相关的技术人才、熟练工人群体规模较大。”圣湘生物在招股书中表示。

上交所注意到,报告期内圣湘生物的经销收入占比分别为51.74%、55.32%、63.02%,在“两票制”背景下,这是否可能会对圣湘生物经销体系的影响情况?

圣湘生物回应称,这系公司将收入规模扩张、市场占有率提升作为重要目标,促进了经销、直销业务的共同发展。由于直销销售在市场开拓和服务方面所需投入的资源相对更多、见效期相对更长,因而经销增速更快。同行业中,东方生物、热景生物、硕世生物等的经销收入比例均超过了70%,有的甚至仅采取经销模式。

不过,圣湘生物也表示,未来,将对经销结构进行优化,取消区域独家经销商,选择具备终端配送能力的大型经销商合作,同时加强经销商的管控,以适应“两票制”的要求。

仁会生物的“一招鲜”

与圣湘生物不同的是,仁会生物是一家“土生土长”的上海企业。招股书显示,仁会生物成立于1999年,其前身为华谊有限,系华谊集团与上海兴东共同出资设立。目前企业唯一产品为2型糖尿病患者控血糖用药谊生泰,于2017年年初上市销售。

上市后至2019 年9月,谊生泰的销售额分别为1361万、2682万、4105万,毛利率为53.70%、39.39%、54.95%,仍处于市场导入期。因此,从仁会生物的经营业绩来看,自2016年至209年9月,企业已连续亏损,归属于母公司股东净利润分别亏损为5272万元、1.60亿元、2.14亿元、1.69亿元。企业选择第五套上市标准。

那么谊生泰的销售“后劲”如何?

首先,在回复函中,仁会生物介绍了谊生泰的诞生背景。谊生泰系全人源GLP-1 类药物,由仁会生物早期研发团队中原中科院生化所基因工程中心副主任孙玉琨教授、原上海交通大学生物科学与技术系系主任伍登熙博士带头研发并完成临床前研究,而后逐步完成了产业化生产。

《科创板日报》记者发现,其大致符合原创新药10年为一周期的研发时长。且启动研发之时,国内市场上尚无靶向GLP-1受体的降糖药物。因此,具有一定前瞻性。

截至2019年初,国际市场已上市的、针对GLP-1受体的药物共有8款,除仁会生物外,均为出自国际药物研发巨头。

具体厂家有诺和诺德(产品诺和力于2010年在美上市)、阿斯利康(产品百泌达、百达扬分别于2005年、2012年在美上市)、葛兰素史克(注射用阿必鲁泰于2014年在美上市)、礼来(产品度易达于2014年在美上市)、赛诺菲(产品利时敏于2016年在美上市)等。

根据仁会生物的介绍,谊生泰为注射液,使用时需配合注射泵,每日随三餐进行皮下注射。如依据说明书使用一支药可使用21次,每月治疗费用约为1680元。因其采用全人源,具有半衰期短、易降解、符合人体GLP-1生理作用等特点。

目前,谊生泰正进行大规模的临床后研究。据招股书,拟在全国35家研究中心开展,纳入 420例2型糖尿病患者开展随机对照研究。

同时,《科创板日报》记者注意到,在2型糖尿病等慢性病领域,除前述龙头企业外,专注于新疗法的有天汇科技的口服胰岛素(据公开报道计划于2021年上市)、华领医药的新型葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin(计划于2021年实现上市)等,产品竞争压力较大。

除谊生泰外,仁会生物其他产品有用于超重/肥胖适应症的BEM-014、用于非酒精性脂肪肝病/肝炎治疗的BEM-050等,前者已处于三期临床研究阶段,后者正在开展临床前研究。

另在企业经营上,上交所注意到仁会生物存在关联交易嫌疑。具体有:将自有房产出租给关联方柏诺生物,又另行租赁房屋,且将租赁房屋的一部分转租给柏诺生物;报告企业,企业向关联方优米泰、上海煊麦公关购买相关服务。

对前者,仁会生物解释为系根据自身生产经营需要并考虑增加收益保护股东利益进行相关交易,交易合理且必要,价格公允。对后者,仁会生物认为交易均有必要且定价公允。