《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，12月9日，博瑞医药公告称，拟投资3.48亿元建设海外高端制剂药品生产项目，用于生产符合美国FDA、欧盟cGMP标准的注射剂产品，计划用地24.18 亩，预计两年后完成建设。

12月10日，《科创板日报》记者从博瑞医药相关人士处获悉，公告所称之建设工程已经启动，预计明年奠基。

“计划生产8大项目产品，具体产品种类、产能需视研发结果而定，目前不能确定。”该人士对记者表示。

记者从博瑞医药获悉，这些产品将被销往欧美市场，且“在符合其他海外国家和地区法律法规的前提下，不排除其他销售可能。”

博瑞医药招股书显示，其产品销售主要为高端仿制药原料药及其中间体。

早已有计划

据博瑞医药公告，项目建设地点位于苏州工业园区，且已取得苏州工业园区行政审批局出具的《投资项目备案表》、建设项目环保审批意见。资金来源则为自有资金及银行项目贷款，其中银行贷款不超过2.5亿元。

上述博瑞医药人士告诉记者，建厂计划早已有之，“地也早就已经拿到了”。

记者翻看博瑞医药招股书发现，海外市场一直是主要销售市场。

从2016年到2019年第一季度，其外销收入金额分别为12,182.45万元、16,219.84万元、22,885.72万元和 3,930.46万元，占营业收入的比例分别为60.63%、51.20%、56.16% 和 43.94%。

图说：博瑞医药境外业务和境内业务在销售模式下的销售金额及占比情况

根据招股书，博瑞医药产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家，包括国际上的梯瓦制药（以色列）、迈兰（美国）、日医工（日本）、明治（日本）、西普拉（印度）、太阳制药（印度）、卡迪拉（印度）、Penmix（韩国） 和卢平（印度）等，以及国内的恒瑞医药、正大天晴、华东医药、扬子江药业、齐鲁制药和豪森药业等。

前述人士透露，在创业初始阶段，博瑞医药的产品主攻的就是国际市场，因其“审批流程快”，在制药界站稳脚跟后，博瑞医药“开始反攻国内市场”。

研发投入比远超行业龙头

博瑞医药进攻国际市场的底气源自研发。

招股书显示，报告期内（2016年至2018年以及2019年一季）博瑞医药的研发费用分别为5,357.65万元、8,081.16万元、9,611.50万元和2,541.29万元，占营业收入的比例分别为26.66%、25.51%、23.59%和28.41%。

“A股医药板块领军者恒瑞医药2019年第一季度的研发投入约为29亿元，约占营收的17%。”华融证券医药行业分析师张科然表示。

招股书显示，目前，博瑞医药已建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台。

同时还开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、依维莫司、曲贝替定和多拉菌素等多个品种。

报告期内，公司综合毛利率分别为57.67%、58.93%、58.45%和62.97%，附加值较高。

上市科创板之前，博瑞医药还完成5.5亿元Pre-IPO轮融资，由红杉资本中国基金、弘晖资本共同领投，广发乾和参与投资。

洗牌已开始

当下，“一致性评价及带量采购”让很多以仿制药起家的企业感到了“吃紧”。

博瑞医药在招股书称，带量采购政策将对仿制药企业的质量和成本管控提出更高要求，研发技术实力和效率、原料药质量和成本在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。

如果不能保持持续创新，在新一轮医药变革中，谁都可能失去竞争优势。

比如，假设以博瑞医药产品恩替卡韦为原料药的制剂产品被纳入了“4+7”带量采购范围，若中标价格较低，则恩替卡韦单价在2019年1-6月平均销售单价的基础上必须再下降10%，重重折算之后，博瑞医药的整体毛利将下降1,079.96万元，占2018年整体毛利的4.53%。

对此，张科然认为，纵观欧美市场，罗氏、中美史克等制药巨头占据了80%-90%的市场份额，寡头格局已然形成。

对中国药企来说，类似的洗牌也已经开始。“一家没有核心竞争力的药企扛不住这一轮‘集采’的大浪。”张科然表示，创新药物的研发动辄十年，企业家必须有战略眼光提前布局，如果“等到新政落地才开始培育创新能力，已经太晚了。”

至于仿制药，一位行业人士评述说，“从长远来看，有能力的大型制药企业还是要不断提高新药研发能力，走‘仿创结合’乃至自主创新之路才是根本之道。”