“药王”修美乐中国已降价 为进国家医保铺路
财联社(上海, 记者徐红)讯,随着国产阿达木单抗纷纷申报上市,艾伯维的原研产品修美乐(阿达木单抗注射液)似乎也开始坐不住了,终于传来降价消息,为进入国家医保铺路。
据健识局报道称,目前,修美乐在江西省公共资源交易平台挂网价格已经由原先的约7800元/支调整为3160元,价格降幅近60%。
“修美乐想要进国家医保,首先就需要把价格降到与同类产品相当的水平,以益赛普为例,其一个月的治疗费用在5120元左右,而修美乐以两周一支的用量计算的话,一个月的治疗费用约6320元,仍稍高于益赛普。”业内人士对记者表示。
公开资料显示,近年来,强直性脊柱炎(AS)的治疗效果较好的是生物制剂,目前市面上这一类药主要有益赛普、强克、类克、修美乐等。其中益赛普、强克两者为国产,并且都是安进的产品—恩利的仿制药。益赛普、强克于2017年被纳入全国医保目录乙类。
修美乐是艾伯维的一款超级重磅产品,因销售强劲,因此也被冠以了“药王”之称,连续多年位居全球最畅销药物榜单首位。2017年,修美乐全球销售额达到185亿美元,而从上市至今,其累计销售已超1000亿美元。
修美乐于2010年在中国上市,目前获批三个适应症,分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。不过,由于未进入全国医保加上价格高昂(一年治疗费用约20万),因此修美乐在中国的销售并不算很好。
“阿达木单抗能够成为药王的原因之一就是其疗效显著。”上述业内人士告诉记者。
而在雪球上,也曾有投资人对益赛普、强克、恩利(依那西普)、类克(英夫利昔单抗)、修美乐五款药做过比较。据称,益赛普、强克、恩利均属于“人源化的受体-抗体融合蛋白”,相比正牌“抗体”作用周期短,药效稍差。而类克和修美乐则为单抗,并且由于类克为人鼠嵌合单抗,而修美乐为全人源单抗,因此修美乐的“免疫原性”更小、更具优势。
目前,国内也已有多家企业进行了阿达木单抗生物类似药的注册申报,包括百奥泰、海正药业(600267.SH)、信达生物(01801.HK)的IBI-303以及复星医药(600196.SH 02196.HK)旗下生物药平台—复宏汉霖的HLX03,这些产品有望在今明两年集中获批上市。
“随着国产阿达木单抗生产类似药的陆续上市,今年或是原研修美乐降价进国家医保,扩大市场覆盖率的最好时机。”分析人士如此判断。
目前,国家医保药品目录正在调整中。按照国家医保局在3月公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,目录调整将优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
根据方案,此次药品目录调整分为准备(2019年1-3月)、评审(2019年4-7月)、常规目录发布(2019年7月)、谈判(2019年8-9月)、发布谈判准入目录(2019年9-10月)5个阶段,预计会在今年10月前完成全部工作。
截止发稿前,记者尚未收到艾伯维中国针对此次降价的回复。
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